Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение групп по уходу за пациентами женского здоровья (WH-PACT)

15 июня 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Внедрение объединенных групп по уходу за пациентами женского здоровья штата Вирджиния WH-PACT

VA предприняла крупную инициативу по преобразованию ухода за больными за счет внедрения групп по уходу за пациентами (PACT). Основанный на концепции медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH), PACT направлен на улучшение доступа, преемственности, координации и полноты с помощью групповой помощи, ориентированной на пациента и ориентированной на него. Однако то, как VA следует адаптировать PACT для удовлетворения потребностей особых групп населения, таких как женщины-ветераны, еще предстоит решить. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы разработать и протестировать основанный на фактических данных подход к улучшению качества (EBQI) к адаптации и внедрению ПДЛР для женщин-ветеранов, включающий всестороннее медицинское обслуживание женщин в среде с учетом гендерных факторов, тем самым ускоряя достижение принципов ПДЛР для женщин. Ветераны и сокращение устойчивых гендерных различий в качестве ухода за ветеранами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Численное меньшинство женщин-ветеранов в медицинских учреждениях штата Вирджиния создало логистические проблемы для предоставления комплексных услуг с учетом гендерных факторов. Эти проблемы только росли по мере того, как все больше женщин-ветеранов обращались за услугами по уходу за ветеранами. Доступ и качество отставали от мужчин-ветеранов, в то время как гендерная чувствительность, включая надлежащее внимание к конфиденциальности/безопасности и осведомленность о роли и опыте женщин в армии, часто отсутствовала. Доступность гендерно-ориентированных услуг на местах также отставала: женщины-ветераны с большей вероятностью будут привлечены к аутсорсингу для гендерно-ориентированного ухода, чем десять лет назад. Кроме того, хотя доля учреждений по оказанию помощи ветеранам, имеющих клиники женского здоровья (WH), увеличилась, предыдущие исследования показали, что до 40% из них не оказывали комплексных услуг первичной медико-санитарной помощи, вместо этого сосредоточив внимание только на гендерных обследованиях. Отсутствие всеобъемлющего ухода за женщинами, учитывающего гендерные аспекты, также было связано с измеримым снижением рейтинга женщин в отношении доступа к VA, непрерывности и координации, а также показателей технического качества.

Исследователи стремились оценить эффективность методов доказательного улучшения качества (EBQI) для разработки модели WH PACT с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования (cRCT) (Цель № 1); изучить влияние получения медицинской помощи, согласованной с WH-PACT, на результаты лечения женщин-ветеранов (цель № 2); оценить процессы реализации WH-PACT при поддержке EBQI (Цель № 3); и разработать инструменты внедрения и оценки для использования в поддерживаемой EBQI модели адаптации, реализации, устойчивости и распространения на дополнительные объекты VA (Цель № 4).

EBQI — это системный подход к разработке многоуровневого исследовательско-клинического партнерского подхода для привлечения старших руководителей местных организаций и групп по улучшению качества к адаптации и внедрению новых моделей ухода в контексте предшествующих данных, контекста местной практики и методов изменения поведения поставщиков медицинских услуг. с исследователями, обеспечивающими техническую поддержку и практику. В кластерном рандомизированном исследовании исследователи оценили достижения модели WH-PACT, используя опросы пациентов, поставщиков медицинских услуг и практики. Исследователи изучили промежуточные изменения в знаниях и отношении поставщиков услуг, персонала и команды. Используя анализ вторичных административных данных и данных о производительности, исследователи также изучили влияние получения помощи WH-PACT на качество лечения и профилактики хронических заболеваний, состояние здоровья и использование. Используя смешанные методы, исследователи оценили контекст практики EBQI до и после; задокументированная реализация WH-PACT; и изучили препятствия/содействующие факторы для реализации WH-PACT, поддерживаемой EBQI, посредством сочетания полуструктурированных интервью и формативных описаний прогресса и обзора административных данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3900

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения объекта:

  • Медицинский центр VA (VAMC)
  • Находится в VISN с 3 или более VAMC
  • Членство в Исследовательской сети, основанной на практике женского здоровья (PBRN)

Критерии включения ключевых заинтересованных сторон (интервью):

  • Руководители VISN и VAMC, директора VAMC первичной медицинской помощи/PACT, медицинские директора VAMC по охране здоровья женщин, руководители программ для женщин-ветеранов (VISN и VAMC), представители VISN в области психического здоровья, медицинских информационных технологий/информатики, улучшения качества/редизайна системы, по крайней мере, одна медсестра Представительский (VISN или VAMC)
  • Вмешательство и контроль VAMC

Критерии включения провайдера (опросы и интервью):

  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи (врач [MD], врач остеопатии [DO], практикующая медсестра [NP], помощник врача [PA]), которые наблюдали 1+ женщин-ветеранов за последний год
  • Интервью Teamlet с поставщиками первичной медико-санитарной помощи (MD, DO, NP, PA) во время вмешательства VAMC
  • Опросы поставщиков первичной медико-санитарной помощи (MD, DO, NP, PA) при вмешательстве и контроле VAMC
  • Опросы более крупных членов группы первичной медико-санитарной помощи/PACT (например, клинических фармацевтов, тренеров по вопросам здоровья)

Критерии включения персонала (опросы и интервью):

  • Клинический персонал первичной медико-санитарной помощи/PACT (не поставщики услуг) в бригадах первичной медико-санитарной помощи/PACT/бригадах, которые за последний год наблюдали более 1 женщины-ветерана
  • Интервью членов Teamlet на Intervention VAMC

Критерии включения пациентов:

- Женщины-ветераны, замеченные в участвующих VAMC с 3+ посещениями первичной медико-санитарной помощи в общей первичной медико-санитарной помощи и / или женских клиниках за последний год.

Критерий исключения:

Критерии исключения объекта:

  • Учреждения VA, которые не являются VAMC (например, амбулаторные клиники по месту жительства или CBOC)
  • VAMC в VISN с менее чем 3 VAMC
  • VAMC, не являющиеся членами WH PBRN

Критерии исключения ключевых заинтересованных сторон (интервью):

- Заинтересованные стороны за пределами участвующих VISN (1, 4, 12, 23) и VAMC (см. исследовательские центры)

Критерии исключения поставщика (опросы и интервью):

  • Поставщики VA, которые не оказывают первичную помощь в участвующих VAMC
  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи VA, которые не видели или не видят женщин-пациентов-ветеранов, оказывающих первичную помощь в участвующем VAMC
  • Поставщики Teamlet в контрольных VAMC не будут опрошены

Критерии исключения персонала (опросы и интервью):

  • Клинический персонал первичной медико-санитарной помощи, не участвующий в PACT (например, включенный в списки первичной медико-санитарной помощи, но фактически не связанный с непосредственным оказанием помощи пациентам первичной медико-санитарной помощи/PACT)
  • Клинический персонал первичной медико-санитарной помощи/PACT в контрольных VAMC не будет опрошен.

Критерии исключения пациентов:

  • Женщины-ветераны, которые не используют VA для своего здравоохранения или для своих потребностей в первичной медицинской помощи
  • Женщины-ветераны с менее чем 3 посещениями первичной медико-санитарной помощи VA в предыдущем году и, следовательно, не подвергшиеся PACT или WH PACT
  • Женщины-ветераны с неизлечимой болезнью и/или плохим прогнозом или другими проблемами со здоровьем, для которых зачисление и участие в опросе окажется неуместным бременем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реализация WH-PACT при поддержке EBQI
Улучшение качества на основе фактических данных (EBQI) — это структурированный исследовательско-клинический партнерский подход к содействию внедрению новых моделей помощи, включая многоуровневое взаимодействие с заинтересованными сторонами, повышение качества (QI) образования/обучения, техническую поддержку, формирующую обратную связь, внешнее содействие практике и национальные руководство по политике.
Другой: Многоуровневое взаимодействие с заинтересованными сторонами
Структурированное личное совещание группы заинтересованных сторон сети VA, медицинского центра VA и руководителей первичной медико-санитарной помощи и женского здравоохранения с использованием модифицированных методов панели Delphi для достижения консенсуса по дорожной карте улучшения качества (QI) в каждой участвующей сети VA с последующим периодическим прогрессом отчетность и личные встречи группы заинтересованных сторон после 24 месяцев
Другой: Повышение качества (QI) образования/обучения
Первоначальное личное и постоянное виртуальное командное обучение принципам, методам и методам обеспечения качества, а также разработке и уточнению проектных предложений.
Другой: Техническая поддержка
Исследовательская группа предоставила технический обзор и отзывы о местных предложениях по проектам УК, помогла разработать и/или порекомендовать меры процесса/результата, определила и поделилась соответствующей опубликованной литературой (например, меры, вмешательства), а также предоставила общую техническую поддержку (например, как проанализировать локальные данные, как провести локальную фокус-группу)
Другой: Формирующая обратная связь
Исследовательская группа предоставила агрегированные общесайтовые и локальные данные из исходных опросов пациентов и поставщиков/персонала, 12-месячных опросов пациентов, а также другие данные и выводы местным группам для разработки текущих и новых идей проекта QI.
Другой: Фасилитация внешней практики
Звонки внутри и между объектами с местными командами для обзора прогресса, выявления потребностей, помощи в решении проблем, обсуждения текущих и новых проектов, а также возможности распространения
Другие имена:
  • Фасилитация
Другой: Руководство по национальной политике
Справочники VA по политике и практике для руководства по реализации ПДЛР и по предоставлению комплексных услуг по охране здоровья женщин распространены во всех учреждениях VA
Активный компаратор: Стандартная реализация WH-PACT
Руководство по национальной политике
Другой: Руководство по национальной политике
Справочники VA по политике и практике для руководства по реализации ПДЛР и по предоставлению комплексных услуг по охране здоровья женщин распространены во всех учреждениях VA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Достижение WH-PACT
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Достижение группы по уходу за пациентом в рамках организации Women's Health, основанное на четырех показателях, о которых сообщают пациенты: доступ к медицинской помощи, общение между пациентом и поставщиком медицинских услуг, комплексность медицинской помощи и соответствие медицинской помощи гендерным аспектам. Достижение WH-PACT представляет собой совокупный балл от -4 до +4, где более высокий балл означает лучшее достижение PACT.
Исходный уровень до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гендерная чувствительность поставщиков медицинских услуг и персонала
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Оценка гендерной чувствительности основана на 10 пунктах опроса, связанных с чувствительностью поставщиков медицинских услуг и персонала к женщинам-ветеранам во время ухода за пациентами. Оценка варьировалась от 1 до 5, причем более высокая оценка отражала большую гендерную чувствительность к женщинам-ветеранам.
Исходный уровень до 24 месяцев
Работа команды
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Воспринимаемая командная работа поставщиков первичной медико-санитарной помощи и женщин-медиков и персонала, измеренная на основе ответов на 7 пунктов опроса. Оценка работы команды варьировалась от 1 до 5, где более высокая оценка указывала на лучшую работу команды.
Исходный уровень до 24 месяцев
Провайдеры и выгорание персонала
Временное ограничение: 24 месяца
Выгорание измерялось с помощью одного пункта: «Как часто к вам применимо следующее утверждение: я чувствую выгорание на работе» с вариантами 1. Никогда, 2. Несколько раз в год, 3. Каждый месяц, 4. Несколько раз. раз в месяц, 5. Каждую неделю, 6. Несколько раз в неделю, 7. Каждый день. Мы перекодировали ответы в двоичное значение: никогда/реже нескольких раз в месяц (1-4) и каждую неделю-каждый день (5-7).
24 месяца
Количество посещений первичной медико-санитарной помощи пациентом VA в год
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Среднее количество посещений первичной медико-санитарной помощи VA в год
Исходный уровень до 24 месяцев
Посещений женского здравоохранения пациенткой В.А. в год
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Среднее количество посещений пациенток женской консультации VA в год
Исходный уровень до 24 месяцев
Больной В.А. Госпитализация
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Среднее количество госпитализаций пациентов по любой причине в год
Исходный уровень до 24 месяцев
Посещения отделения неотложной помощи пациентов
Временное ограничение: исходный уровень до 24 месяцев
Среднее количество обращений пациентов в отделение неотложной помощи по любой причине в год
исходный уровень до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Соавторы

University of California, Los Angeles
RAND

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE 12-026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться