Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av pasienttilpassede omsorgsteam for kvinners helse (WH-PACT)

15. juni 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Implementering av WH-PACT-er for VA Women's Health Patient Aligned Care Teams

VA har tatt et stort initiativ for å transformere omsorg gjennom implementering av Patient Aligned Care Teams (PACTs). Basert på konseptet pasientsentrert medisinsk hjem (PCMH), har PACT som mål å forbedre tilgang, kontinuitet, koordinering og helhet ved bruk av teambasert omsorg som er pasientdrevet og pasientsentrert. Men hvordan VA skal tilpasse PACT for å møte behovene til spesielle populasjoner, som kvinnelige veteraner, er ennå ikke utarbeidet. Hovedmålet med denne studien var å utvikle og teste en evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI)-tilnærming for å tilpasse og implementere PACT for kvinnelige veteraner, ved å inkludere omfattende helsehjelp for kvinner i kjønnssensitive omsorgsmiljøer, og dermed akselerere oppnåelsen av PACT-prinsipper for kvinner Veteraner og reduksjon av vedvarende kjønnsforskjeller i VA-omsorgskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinnelige veteraners numeriske minoritet i helsevesenet i VA har skapt logistiske utfordringer for å levere kjønnssensitive omfattende tjenester. Disse utfordringene vokste bare etter hvert som flere kvinnelige veteraner meldte seg på VA-omsorg. Tilgang og kvalitet lå bak mannlige veteraner, mens kjønnssensitivitet, inkludert tilstrekkelig oppmerksomhet på personvern/sikkerhet og bevissthet om kvinners militære roller og erfaringer, ofte manglet. Tilgjengeligheten av kjønnsspesifikke tjenester på stedet hadde heller ikke holdt tritt, med kvinnelige veteraner mer sannsynlig å bli outsourcet for kjønnsspesifikk omsorg enn de var ti år tidligere. Videre, mens andelen VA-fasiliteter som har klinikker for kvinnehelse (WH) hadde økt, viste tidligere forskning at så mange som 40 % av dem ikke leverte omfattende primærhelsetjenester, i stedet fokuserte bare på kjønnsspesifikke eksamener. Mangel på kjønnssensitiv, omfattende omsorg for kvinner har også vært assosiert med målbare reduksjoner i kvinners vurdering av VA-tilgang, kontinuitet og koordinering, samt mål på teknisk kvalitet.

Etterforskerne hadde som mål å vurdere effektiviteten av evidensbaserte kvalitetsforbedringsmetoder (EBQI) for å utvikle en WH PACT-modell ved bruk av en klynge randomisert kontrollert studie (cRCT) design (Mål #1); undersøke virkningene av mottak av WH-PACT-konkordant omsorg på kvinnelige veteraners resultater (Mål #2); evaluere prosesser for EBQI-støttet WH-PACT implementering (Mål #3); og utvikle implementerings- og evalueringsverktøy for bruk i EBQI-støttet WH-PACT modelltilpasning, implementering, bærekraft og spredning til ytterligere VA-anlegg (Mål #4).

EBQI er en systematisk tilnærming for å utvikle en forsknings-klinisk partnerskapstilnærming på flere nivåer for å engasjere lokale organisasjonsledere og kvalitetsforbedringsteam i å tilpasse og implementere nye omsorgsmodeller i sammenheng med tidligere bevis, lokal praksiskontekst og metoder for endring av leverandøradferd, med forskere som gir teknisk støtte og praksistilrettelegging. I en randomisert klyngestudie evaluerte etterforskerne WH-PACT-modelloppnåelsen ved å bruke pasient-, leverandør- og praksisundersøkelser. Etterforskerne undersøkte mellomliggende endringer i kunnskap og holdninger til leverandør, ansatte og team. Ved å bruke analyser av sekundære administrative data og ytelsesdata, undersøkte etterforskerne også virkningene av mottak av WH-PACT-omsorg på kvaliteten på behandling og forebygging av kroniske sykdommer, helsestatus og bruk. Ved å bruke blandede metoder, vurderte etterforskerne pre-post EBQI praksis kontekst; dokumentert WH-PACT implementering; og undersøkte barrierer/tilretteleggere for EBQI-støttet WH-PACT-implementering gjennom en kombinasjon av semistrukturerte intervjuer og formative fremdriftsnarrativer og administrativ datagjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sepulveda, California, Forente stater, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Forente stater, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for inkludering av anlegg:

  • VA medisinsk senter (VAMC)
  • Plassert i et VISN som har 3 eller flere VAMC-er
  • Medlemskap i Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Inkluderingskriterier for sentrale interessenter (intervjuer):

  • VISN- og VAMC-ledere, VAMC primæromsorg/PACT-direktører, VAMC-medisinske direktører for kvinnehelse, kvinnelige veteranprogramledere (VISN og VAMC), VISN-representanter innen psykisk helse, helseinformasjonsteknologi/informatikk, kvalitetsforbedring/systemredesign, minst én sykepleier Executive (VISN eller VAMC)
  • Intervensjon og kontroll VAMC-er

Leverandørens (undersøkelser og intervjuer) inkluderingskriterier:

  • Primærpleieleverandører (lege [MD], lege for osteopati [DO], sykepleier [NP], legeassistent [PA]) som har sett 1+ kvinnelige veteraner det siste året
  • Teamlet primære omsorgsleverandører intervjuer (MD, DO, NP, PA) ved intervensjon VAMCs
  • Undersøkelser av primære omsorgsleverandører (MD, DO, NP, PA) ved intervensjon og kontroll VAMCs
  • Undersøkelser av større primærhelsetjeneste/PACT-teammedlemmer (f.eks. kliniske farmasøyter, helseveiledere)

Inkluderingskriterier for ansatte (undersøkelser og intervjuer):

  • Primærpleie/PACT klinisk personale (ikke-leverandører) i primærhelsetjenesten/PACT-team/teamlets som har sett 1+ kvinnelige veteraner det siste året
  • Teamlet-medlemsintervjuer ved Intervention VAMCs

Inkluderingskriterier for pasienter:

- Kvinnelige veteraner sett i deltakende VAMC-er med 3+ besøk i primærhelsetjenesten i generell primærhelse og/eller kvinnehelseklinikker det siste året

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for anlegg:

  • VA-fasiliteter som ikke er VAMC-er (f.eks. lokalsamfunnsbaserte poliklinikker eller CBOC-er)
  • VAMC-er i VISN-er med færre enn 3 VAMC-er
  • VAMC-er som ikke er medlemmer av WH PBRN

Ekskluderingskriterier for sentrale interessenter (intervjuer):

- Interessenter utenfor de deltakende VISN-ene (1, 4, 12, 23) og VAMC-er (se studienettsteder)

Ekskluderingskriterier for leverandører (undersøkelser og intervjuer):

  • VA-leverandører som ikke leverer primærhelsetjeneste i deltakende VAMC-er
  • VA primærhelsetjenesteleverandører som ikke har sett eller ikke ser kvinnelige veteranpasienter for levering av primærhelsetjeneste ved en deltakende VAMC
  • Teamlet-leverandører ved kontroll VAMCs vil ikke bli intervjuet

Ekskluderingskriterier for ansatte (undersøkelser og intervjuer):

  • Klinisk personell i primærhelsetjenesten som ikke deltar i PACT (f.eks. tildelt primærhelsetjenesten, men faktisk ikke assosiert med primærhelsetjenesten/PACT direkte levering av pasientbehandling)
  • Primærpleie/PACT klinisk personale ved kontroll VAMCs vil ikke bli intervjuet

Ekskluderingskriterier for pasienter:

  • Kvinnelige veteraner som ikke bruker VA til helsevesenet eller for deres primære omsorgsbehov
  • Kvinnelige veteraner med færre enn 3 VA primæromsorgsbesøk det foregående året og derfor ikke eksponert for PACT eller WH PACT
  • Kvinnelige veteraner med dødelig sykdom og/eller dårlig prognose eller andre helseproblemer, for hvem påmelding og deltakelse i undersøkelsen vil vise seg å være en upassende byrde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EBQI-støttet WH-PACT-implementering
Evidensbasert kvalitetsforbedring (EBQI) er en strukturert forsknings-klinisk partnerskapstilnærming for å tilrettelegge for implementering av nye omsorgsmodeller, inkludert interessentengasjement på flere nivåer, kvalitetsforbedring (QI) utdanning/opplæring, teknisk støtte, formativ tilbakemelding, fasilitering av ekstern praksis og nasjonal retningslinjer for retningslinjer.
Strukturert, personlig interessentpanelmøte for VA-nettverk, VA-medisinsk senter, og ledere i primærhelsetjenesten og kvinnehelse som bruker modifiserte Delphi-panelteknikker for å komme til konsensus om et veikart for kvalitetsforbedring (QI) innenfor hvert deltakende VA-nettverk, etterfulgt av periodisk fremgang rapportering og etter 24 måneders personlige hjørnesteinspanelmøter for interessenter
Innledende personlig og pågående virtuell teamtrening i QI-prinsipper, metoder og utvikling og foredling av prosjektforslag
Forskningsteamet ga teknisk gjennomgang av og tilbakemelding på lokale QI-prosjektforslag, hjalp til med å utvikle og/eller anbefale prosess-/resultatmål, identifiserte og delte relevant publisert litteratur (f.eks. tiltak, intervensjoner) og ga generell teknisk støtte (f.eks. hvordan analysere lokale data, hvordan gjennomføre en lokal fokusgruppe)
Forskningsteamet ga aggregerte all-site og lokale data fra baseline pasient- og leverandør/personalundersøkelser, 12-måneders pasientundersøkelser og andre data og funn til lokale team for pågående og ny QI-prosjektidéutvikling
Samtaler innen og på tvers av stedet med lokale team for å gjennomgå fremdrift, identifisere behov, hjelpe til med å løse problemer, diskutere nåværende og nye prosjekter, samt potensial for spredning
Andre navn:
  • Tilrettelegging
VA-håndbøker om retningslinjer og praksis for PACT-implementeringsveiledning og om levering av omfattende kvinnehelsetjenester spredt til alle VA-anlegg
Aktiv komparator: Rutinemessig implementering av WH-PACT
Nasjonal politisk veiledning
VA-håndbøker om retningslinjer og praksis for PACT-implementeringsveiledning og om levering av omfattende kvinnehelsetjenester spredt til alle VA-anlegg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WH-PACT-oppnåelse
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Resultatet av Women's Health Pasient-Aligned Care Team, basert på fire pasientrapporterte mål for tilgang til omsorg, pasient-leverandør-kommunikasjon, omfattende omsorg og kjønnspassende omsorg. WH-PACT-prestasjonen er en samlet poengsum fra -4 til +4, med høyere poengsum betyr bedre PACT-prestasjon.
Baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnssensitivitet hos leverandører og ansatte
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Kjønnssensitivitetsscore basert på 10 undersøkelseselementer relatert til leverandørers og ansattes følsomhet overfor kvinnelige veteraner under pasientbehandling. Poengsummen varierte fra 1 til 5, og den høyere poengsummen gjenspeiler større kjønnssensitivitet overfor kvinnelige veteraner.
Baseline til 24 måneder
Team fungerer
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Opplevd teamfunksjon av primærhelse- og kvinnehelseleverandører og ansatte, målt basert på svar på 7 undersøkelseselementer. Teamfunksjonsscore varierte fra 1 til 5 , mens den høyere poengsummen indikerer bedre teamfungering.
Baseline til 24 måneder
Utbrenthet hos leverandører og ansatte
Tidsramme: 24 måneder
Utbrenthet ble målt ved å bruke ett element: "Hvor ofte gjelder følgende utsagn for deg: Jeg føler meg utbrent av arbeidet mitt" med alternativer for 1.Aldri, 2. Noen ganger i året, 3. Hver måned, 4. Noen få ganger i måneden, 5. Hver uke, 6. Noen ganger i uken, 7. Hver dag. Vi omkodet svarene til en binær verdi: aldri/mindre enn noen få ganger i måneden (1-4) og hver uke-til-hverdag (5-7).
24 måneder
Pasient VA Primærpleiebesøk per år
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Gjennomsnittlig antall besøk til VA primærhelsetjenesten per år
Baseline til 24 måneder
Pasient VA kvinnehelsebesøk per år
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Gjennomsnittlig antall pasientbesøk til VA kvinnehelse per år
Baseline til 24 måneder
Pasient VA Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
Gjennomsnittlig antall pasientinnleggelser uansett årsak i løpet av et år
Baseline til 24 måneder
Pasientlegevaktbesøk
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Gjennomsnittlig antall pasientbesøk på legevakten uansett årsak i løpet av et år
baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRE 12-026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere