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Implementazione di team di assistenza allineati ai pazienti per la salute delle donne (WH-PACT)

15 giugno 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Attuazione di VA Women's Health Patient Aligned Care Team WH-PACT

VA ha intrapreso un'importante iniziativa per trasformare l'assistenza attraverso l'implementazione dei Patient Aligned Care Teams (PACT). Basato sul concetto di casa medica centrata sul paziente (PCMH), PACT mira a migliorare l'accesso, la continuità, il coordinamento e la completezza utilizzando un'assistenza basata sul team che sia guidata dal paziente e centrata sul paziente. Tuttavia, il modo in cui VA dovrebbe adattare PACT per soddisfare le esigenze di popolazioni speciali, come le donne veterane, deve ancora essere definito. L'obiettivo principale di questo studio era sviluppare e testare un approccio di miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) per adattare e implementare PACT per le donne veterane, incorporando un'assistenza sanitaria completa per le donne in ambienti di assistenza sensibili al genere, accelerando così il raggiungimento dei principi PACT per le donne Veterani e riduzione delle disparità di genere persistenti nella qualità dell'assistenza VA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La minoranza numerica delle donne veterane nelle strutture sanitarie VA ha creato sfide logistiche per fornire servizi completi sensibili al genere. Queste sfide sono cresciute solo quando più donne veterane si sono iscritte all'assistenza VA. L'accesso e la qualità erano inferiori a quelli dei veterani maschi, mentre spesso mancava la sensibilità di genere, inclusa un'adeguata attenzione alla privacy/sicurezza e la consapevolezza dei ruoli e delle esperienze militari delle donne. Anche la disponibilità in loco di servizi specifici per genere non ha tenuto il passo, con le donne veterane che hanno maggiori probabilità di essere esternalizzate per cure specifiche per genere rispetto a dieci anni prima. Inoltre, mentre la percentuale di strutture VA dotate di cliniche per la salute delle donne (WH) era aumentata, ricerche precedenti avevano dimostrato che ben il 40% di esse non forniva servizi di assistenza primaria completi, concentrandosi invece solo su esami specifici per genere. La mancanza di un'assistenza completa e sensibile al genere per le donne è stata anche associata a diminuzioni misurabili nelle valutazioni delle donne di accesso, continuità e coordinamento VA, nonché misure di qualità tecnica.

I ricercatori miravano a valutare l'efficacia dei metodi di miglioramento della qualità basati sull'evidenza (EBQI) per lo sviluppo di un modello WH PACT utilizzando un disegno di sperimentazione controllata randomizzata a grappolo (cRCT) (Obiettivo n. 1); esaminare gli impatti del ricevimento di cure concordate WH-PACT sui risultati delle donne veterane (Obiettivo n. 2); valutare i processi di implementazione WH-PACT supportati da EBQI (Obiettivo n. 3); e sviluppare strumenti di implementazione e valutazione da utilizzare nell'adattamento, implementazione, sostenibilità e diffusione del modello WH-PACT supportato da EBQI a ulteriori strutture VA (Obiettivo n. 4).

EBQI è un approccio sistematico allo sviluppo di un approccio di partenariato ricerca-clinica multilivello per coinvolgere i dirigenti senior dell'organizzazione locale e i team di miglioramento della qualità nell'adattare e implementare nuovi modelli di assistenza nel contesto delle prove precedenti, del contesto della pratica locale e dei metodi di cambiamento del comportamento del fornitore, con ricercatori che forniscono supporto tecnico e facilitazione pratica. In uno studio randomizzato a grappolo, i ricercatori hanno valutato i risultati del modello WH-PACT utilizzando sondaggi su pazienti, fornitori e pratica. I ricercatori hanno esaminato i cambiamenti intermedi nelle conoscenze e negli atteggiamenti del fornitore, del personale e del team. Utilizzando l'analisi dei dati amministrativi secondari e delle prestazioni, i ricercatori hanno anche esplorato gli impatti del ricevimento dell'assistenza WH-PACT sulla qualità dell'assistenza e della prevenzione delle malattie croniche, sullo stato di salute e sull'utilizzo. Utilizzando metodi misti, i ricercatori hanno valutato il contesto della pratica EBQI pre-post; implementazione WH-PACT documentata; e ha esaminato gli ostacoli/facilitatori all'implementazione WH-PACT supportata da EBQI attraverso una combinazione di interviste semi-strutturate e narrazioni di progressi formativi e revisione dei dati amministrativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Stati Uniti, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione della struttura:

  • Centro medico VA (VAMC)
  • Situato in un VISN con 3 o più VAMC
  • Appartenenza alla rete di ricerca basata sulla pratica della salute delle donne (PBRN)

Criteri di inclusione dei principali stakeholder (interviste):

  • Dirigenti VISN e VAMC, Direttori cure primarie/PACT VAMC, Direttori medici salute femminile VAMC, Responsabili programmi donne veterane (VISN e VAMC), rappresentanti VISN in salute mentale, informatica sanitaria/informatica, miglioramento della qualità/riprogettazione del sistema, almeno un infermiere Esecutivo (VISN o VAMC)
  • VAMC di intervento e controllo

Criteri di inclusione del fornitore (sondaggi e interviste):

  • Fornitori di cure primarie (medico [MD], dottore in osteopatia [DO], infermiere [NP], assistente medico [PA]) che hanno visto 1+ donne veterane nell'ultimo anno
  • Interviste ai fornitori di cure primarie di Teamlet (MD, DO, NP, PA) presso i VAMC di intervento
  • Indagini di fornitori di cure primarie (MD, DO, NP, PA) presso VAMC di intervento e controllo
  • Indagini su membri più grandi del team di cure primarie/PACT (ad es. farmacisti clinici, coach sanitari)

Criteri di inclusione del personale (sondaggi e interviste):

  • Personale clinico di cure primarie/PACT (non fornitori) in team/teamlet di cure primarie/PACT che hanno visto 1+ donne veterane nell'ultimo anno
  • Interviste ai membri del teamlet presso i VAMC di intervento

Criteri di inclusione dei pazienti:

- Donne veterane viste nei VAMC partecipanti con 3+ visite di cure primarie in cure primarie generali e/o cliniche per la salute delle donne nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione della struttura:

  • Strutture VA che non sono VAMC (ad esempio, cliniche ambulatoriali basate sulla comunità o CBOC)
  • VAMC nei VISN con meno di 3 VAMC
  • VAMC che non sono membri del WH PBRN

Criteri di esclusione dei principali stakeholder (interviste):

- Stakeholder al di fuori dei VISN partecipanti (1, 4, 12, 23) e VAMC (vedi siti di studio)

Criteri di esclusione del fornitore (sondaggi e interviste):

  • Fornitori di VA che non forniscono cure primarie nei VAMC partecipanti
  • Fornitori di cure primarie VA che non hanno visto o non vedono pazienti donne veterane per la consegna di cure primarie presso un VAMC partecipante
  • I fornitori di Teamlet presso i VAMC di controllo non saranno intervistati

Criteri di esclusione del personale (sondaggi e interviste):

  • Personale clinico di assistenza primaria che non partecipa a PACT (ad es., assegnato a ruoli di assistenza primaria ma non effettivamente associato all'assistenza primaria/assistenza diretta al paziente PACT)
  • Il personale clinico delle cure primarie/PACT presso i VAMC di controllo non sarà intervistato

Criteri di esclusione del paziente:

  • Donne veterane che non utilizzano il VA per la loro assistenza sanitaria o per le loro esigenze di assistenza primaria
  • Donne Veterane con meno di 3 VA visite di cure primarie nell'anno precedente e quindi non esposte a PACT o WH PACT
  • Donne Veterane con malattia terminale e/o prognosi sfavorevole o altri problemi di salute per le quali l'iscrizione e la partecipazione al sondaggio si rivelerebbero un onere inappropriato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione WH-PACT supportata da EBQI
Il miglioramento della qualità basato sull'evidenza (EBQI) è un approccio di partenariato clinico-ricerco strutturato per facilitare l'implementazione di nuovi modelli di assistenza, compreso il coinvolgimento multilivello delle parti interessate, l'istruzione/formazione per il miglioramento della qualità (QI), il supporto tecnico, il feedback formativo, la facilitazione della pratica esterna e la orientamento politico.
Altro: Coinvolgimento multilivello degli stakeholder
Riunione strutturata e di persona del panel delle parti interessate della rete VA, del centro medico VA e dei leader delle cure primarie e della salute delle donne che utilizzano tecniche del panel Delphi modificate per raggiungere un consenso su una tabella di marcia per il miglioramento della qualità (QI) all'interno di ciascuna rete VA partecipante, seguita da progressi intermittenti reporting e riunioni di persona del gruppo di stakeholder capstone dopo 24 mesi
Altro: Istruzione/formazione per il miglioramento della qualità (QI).
Formazione iniziale di persona e continua in team virtuale sui principi, i metodi e lo sviluppo e il perfezionamento della proposta di progetto di QI
Altro: Supporto tecnico
Il team di ricerca ha fornito revisione tecnica e feedback sulle proposte di progetti di QI locali, ha contribuito a sviluppare e/o raccomandare misure di processo/risultato, ha identificato e condiviso la letteratura pubblicata pertinente (ad es. misure, interventi) e ha fornito supporto tecnico generale (ad es. come analizzare dati locali, come condurre un focus group locale)
Altro: Feedback formativo
Il team di ricerca ha fornito dati aggregati di tutto il sito e locali dai sondaggi di base su pazienti e fornitori/personale, sondaggi sui pazienti di 12 mesi e altri dati e risultati ai team locali per lo sviluppo di idee per progetti di QI in corso e nuovi
Altro: Facilitazione pratica esterna
Chiamate all'interno e all'esterno del sito con i team locali per esaminare i progressi, identificare le esigenze, aiutare a risolvere i problemi, discutere i progetti attuali e nuovi, nonché il potenziale di diffusione
Altri nomi:
  • Facilitazione
Altro: Linee guida politiche nazionali
Manuali VA sulla politica e la pratica per la guida all'implementazione del PACT e sulla fornitura di servizi completi per la salute delle donne diffusi a tutte le strutture VA
Comparatore attivo: Implementazione di routine WH-PACT
Linee guida politiche nazionali
Altro: Linee guida politiche nazionali
Manuali VA sulla politica e la pratica per la guida all'implementazione del PACT e sulla fornitura di servizi completi per la salute delle donne diffusi a tutte le strutture VA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Realizzazione WH-PACT
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Il risultato del Women's Health Patient-Aligned Care Team, basato su quattro misure riferite dal paziente relative all'accesso alle cure, alla comunicazione paziente-fornitore, alla completezza delle cure e all'adeguatezza rispetto al genere delle cure. Il risultato WH-PACT è un punteggio aggregato da -4 a +4, con il punteggio più alto che significa un migliore risultato PACT.
Dal basale a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità di genere degli operatori e del personale
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Punteggio di sensibilità di genere basato su 10 elementi del sondaggio relativi alla sensibilità dei fornitori e del personale nei confronti delle donne veterane durante l'assistenza ai pazienti. Il punteggio variava da 1 a 5 con il punteggio più alto che rifletteva una maggiore sensibilità di genere nei confronti delle donne veterane.
Dal basale a 24 mesi
Funzionamento di squadra
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Funzionamento del team percepito degli operatori e del personale delle cure primarie e della salute delle donne, misurato sulla base delle risposte a 7 elementi del sondaggio. Il punteggio di funzionamento della squadra variava da 1 a 5, con il punteggio più alto che indicava un migliore funzionamento della squadra.
Dal basale a 24 mesi
Fornitori e Burnout del personale
Lasso di tempo: 24 mesi
Il burnout è stato misurato utilizzando un item: "Quanto spesso ti riguarda la seguente affermazione: mi sento esausto per il mio lavoro" con opzioni per 1.Mai, 2. Qualche volta all'anno, 3. Ogni mese, 4. Qualche volta volte al mese, 5. Ogni settimana, 6. Qualche volta alla settimana, 7. Ogni giorno. Abbiamo ricodificato le risposte in un valore binario: mai/meno di poche volte al mese (1-4) e da ogni settimana a tutti i giorni (5-7).
24 mesi
Visite di cure primarie del paziente VA all'anno
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Numero medio di visite all'assistenza primaria VA all'anno
Dal basale a 24 mesi
Visite all'anno per l'assistenza sanitaria femminile del paziente VA
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Numero medio di visite di pazienti all'assistenza sanitaria femminile VA all'anno
Dal basale a 24 mesi
Ricovero VA paziente
Lasso di tempo: Dal basale a 24 mesi
Numero medio di ricoveri per qualsiasi causa in un anno
Dal basale a 24 mesi
Visite al pronto soccorso dei pazienti
Lasso di tempo: basale a 24 mesi
Numero medio di visite di pazienti al pronto soccorso per qualsiasi causa in un anno
basale a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

University of California, Los Angeles
RAND

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE 12-026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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