- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039856
Implementación de equipos de atención alineados con el paciente de salud de la mujer (WH-PACT)
Implementación de equipos de atención alineados con pacientes de VA Womens Health WH-PACT
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La minoría numérica de mujeres veteranas en los entornos de atención médica de VA ha creado desafíos logísticos para brindar servicios integrales sensibles al género. Estos desafíos solo crecieron a medida que más mujeres veteranas se inscribieron en la atención de VA. El acceso y la calidad fueron inferiores a los de los veteranos masculinos, mientras que la sensibilidad de género, incluida la atención adecuada a la privacidad/seguridad y la conciencia de los roles y experiencias militares de las mujeres, a menudo faltaba. La disponibilidad en el sitio de servicios específicos de género tampoco había seguido el ritmo, y las mujeres veteranas tenían más probabilidades de ser subcontratadas para atención específica de género que diez años antes. Además, si bien la proporción de centros de VA que tenían clínicas de salud de la mujer (WH) había aumentado, investigaciones anteriores demostraron que hasta el 40 % de ellos no brindaban servicios integrales de atención primaria, sino que se enfocaban solo en exámenes específicos de género. La falta de atención integral y sensible al género para las mujeres también se ha asociado con disminuciones medibles en las calificaciones de las mujeres de acceso, continuidad y coordinación de AV, así como medidas de calidad técnica.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia de los métodos de mejora de la calidad basados en la evidencia (EBQI) para desarrollar un modelo WH PACT utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio por grupos (cRCT) (Objetivo n.º 1); examinar los impactos de recibir atención concordante WH-PACT en los resultados de las mujeres veteranas (Objetivo n.° 2); evaluar los procesos de implementación del WH-PACT apoyado por EBQI (objetivo n.° 3); y desarrollar herramientas de implementación y evaluación para su uso en la adaptación, implementación, sostenibilidad y difusión del modelo WH-PACT respaldado por EBQI a otras instalaciones de VA (Objetivo n.° 4).
EBQI es un enfoque sistemático para desarrollar un enfoque de asociación de investigación clínica de varios niveles para involucrar a los líderes sénior de la organización local y a los equipos de mejora de la calidad en la adaptación e implementación de nuevos modelos de atención en el contexto de la evidencia previa, el contexto de la práctica local y los métodos de cambio de comportamiento del proveedor. con investigadores que brindan apoyo técnico y facilitan la práctica. En un ensayo aleatorizado por grupos, los investigadores evaluaron el logro del modelo WH-PACT utilizando encuestas de pacientes, proveedores y prácticas. Los investigadores examinaron los cambios intermedios en el conocimiento y las actitudes de los proveedores, el personal y el equipo. Usando análisis de datos administrativos y de desempeño secundarios, los investigadores también exploraron los impactos de recibir atención WH-PACT en la calidad de la atención y prevención de enfermedades crónicas, el estado de salud y la utilización. Utilizando métodos mixtos, los investigadores evaluaron el contexto de la práctica del EBQI antes y después; implementación documentada del WH-PACT; y examinó las barreras/facilitadores para la implementación del WH-PACT apoyado por EBQI a través de una combinación de entrevistas semiestructuradas y narrativas de progreso formativo y revisión de datos administrativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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Leeds, Massachusetts, Estados Unidos, 01053-9764
- VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de instalaciones:
- Centro médico VA (VAMC)
- Ubicado en un VISN que tiene 3 o más VAMC
- Membresía en la Red de Investigación Basada en la Práctica de la Salud de la Mujer (PBRN)
Criterios de inclusión de las partes interesadas clave (entrevistas):
- Líderes de VISN y VAMC, directores de atención primaria/PACT de VAMC, directores médicos de salud de la mujer de VAMC, gerentes de programas de mujeres veteranas (VISN y VAMC), representantes de VISN en salud mental, tecnología de la información de salud/informática, mejora de la calidad/rediseño del sistema, al menos una enfermera Ejecutivo (VISN o VAMC)
- VAMC de intervención y control
Criterios de inclusión de proveedores (encuestas y entrevistas):
- Proveedores de atención primaria (médico [MD], doctor en osteopatía [DO], enfermera practicante [NP], asistente médico [PA]) que han visto a 1+ mujeres Veteranas en el último año
- Entrevistas con el proveedor de atención primaria Teamlet (MD, DO, NP, PA) en los VAMC de intervención
- Encuestas a proveedores de atención primaria (MD, DO, NP, PA) en los VAMC de intervención y control
- Encuestas de miembros más grandes del equipo de atención primaria/PACT (p. ej., farmacéuticos clínicos, entrenadores de salud)
Criterios de inclusión del personal (encuestas y entrevistas):
- Personal clínico de atención primaria/PACT (no proveedores) en equipos de atención primaria/PACT/teamlets que han atendido a más de 1 mujer Veterana en el último año
- Entrevistas a miembros del equipo en los VAMC de intervención
Criterios de inclusión de pacientes:
- Mujeres veteranas atendidas en VAMC participantes con más de 3 visitas de atención primaria en atención primaria general y/o clínicas de salud de la mujer en el último año
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión de instalaciones:
- Centros de VA que no son VAMC (p. ej., clínicas ambulatorias comunitarias o CBOC)
- VAMC en VISN con menos de 3 VAMC
- VAMC que no son miembros de WH PBRN
Criterios de exclusión de las partes interesadas clave (entrevistas):
- Partes interesadas fuera de los VISN participantes (1, 4, 12, 23) y VAMC (ver sitios de estudio)
Criterios de exclusión de proveedores (encuestas y entrevistas):
- Proveedores de VA que no brindan atención primaria en los VAMC participantes
- Proveedores de atención primaria de VA que no han visto o no ven a mujeres Pacientes veteranos para atención primaria de parto en un VAMC participante
- No se entrevistará a los proveedores de equipos en los VAMC de control.
Criterios de exclusión del personal (encuestas y entrevistas):
- Personal clínico de atención primaria que no participa en PACT (p. ej., asignado a las listas de atención primaria pero que no está realmente asociado con la prestación de atención directa al paciente de atención primaria/PACT)
- No se entrevistará al personal clínico de atención primaria/PACT en los VAMC de control.
Criterios de exclusión de pacientes:
- Mujeres Veteranas que no utilizan el VA para su atención médica o para sus necesidades de atención primaria
- Mujeres Veteranas con menos de 3 visitas de atención primaria de VA en el año anterior y, por lo tanto, no expuestas a PACT o WH PACT
- Mujeres Veteranas con enfermedades terminales y/o mal pronóstico u otros problemas de salud para quienes la inscripción y la participación en la encuesta resultarían una carga inapropiada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación de WH-PACT apoyada por EBQI
La mejora de la calidad basada en la evidencia (EBQI, por sus siglas en inglés) es un enfoque de asociación clínica-investigación estructurada para facilitar la implementación de nuevos modelos de atención, incluida la participación multinivel de las partes interesadas, la educación/capacitación para la mejora de la calidad (QI, por sus siglas en inglés), el apoyo técnico, la retroalimentación formativa, la facilitación de la práctica externa y el asesoramiento nacional. orientación política.
|
Reunión estructurada y en persona del panel de partes interesadas de la red de VA, el centro médico de VA y los líderes de atención primaria y salud de la mujer utilizando técnicas de panel Delphi modificadas para llegar a un consenso sobre una hoja de ruta de mejora de la calidad (QI) dentro de cada red de VA participante, seguida de un progreso intermitente presentación de informes y reuniones finales del panel de partes interesadas en persona posteriores a los 24 meses
Capacitación inicial presencial y continua del equipo virtual en principios y métodos de QI y desarrollo y perfeccionamiento de propuestas de proyectos
El equipo de investigación brindó una revisión técnica y retroalimentación sobre las propuestas de proyectos locales de IC, ayudó a desarrollar y/o recomendar medidas de proceso/resultado, identificó y compartió literatura relevante publicada (p. ej., medidas, intervenciones) y brindó apoyo técnico general (p. ej., cómo analizar datos locales, cómo llevar a cabo un grupo focal local)
El equipo de investigación proporcionó datos agregados locales y de todos los sitios a partir de encuestas iniciales de pacientes y proveedores/personal, encuestas de pacientes de 12 meses y otros datos y hallazgos a los equipos locales para el desarrollo de ideas de proyectos de QI en curso y nuevos.
Llamadas dentro y fuera del sitio con equipos locales para revisar el progreso, identificar necesidades, ayudar a resolver problemas, discutir proyectos actuales y nuevos, así como el potencial de propagación
Otros nombres:
Manuales de VA sobre políticas y prácticas para la implementación de PACT y sobre la prestación de servicios integrales de salud para la mujer difundidos en todas las instalaciones de VA
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Comparador activo: Implementación rutinaria de WH-PACT
Orientación política nacional
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Manuales de VA sobre políticas y prácticas para la implementación de PACT y sobre la prestación de servicios integrales de salud para la mujer difundidos en todas las instalaciones de VA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Logro de WH-PACT
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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El logro del Equipo de Atención Alineado con el Paciente de Salud de la Mujer, basado en cuatro medidas de acceso a la atención informadas por pacientes, comunicación entre paciente y proveedor, atención integral y adecuación de género de la atención.
El logro de WH-PACT es un puntaje agregado de -4 a +4, donde el puntaje más alto significa un mejor logro de PACT.
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Línea de base a 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de género de los proveedores y el personal
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Puntaje de sensibilidad de género basado en 10 elementos de la encuesta relacionados con la sensibilidad de los proveedores y el personal hacia las mujeres veteranas durante la atención al paciente.
La puntuación varió de 1 a 5 y la puntuación más alta refleja una mayor sensibilidad de género hacia las mujeres veteranas.
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Línea de base a 24 meses
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Funcionamiento del equipo
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Funcionamiento percibido del equipo de proveedores y personal de atención primaria y de salud de la mujer, medido en base a las respuestas a 7 ítems de la encuesta.
La puntuación del funcionamiento del equipo osciló entre 1 y 5, y la puntuación más alta indica un mejor funcionamiento del equipo.
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Línea de base a 24 meses
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Agotamiento de proveedores y personal
Periodo de tiempo: 24 meses
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El agotamiento se midió utilizando un elemento: "¿Con qué frecuencia se aplica a usted la siguiente declaración: Me siento agotado por mi trabajo" con opciones para 1. Nunca, 2. Algunas veces al año, 3. Todos los meses, 4. Algunas veces al mes, 5. Cada semana, 6. Algunas veces a la semana, 7. Todos los días.
Recodificamos las respuestas en un valor binario: nunca/menos de unas pocas veces al mes (1-4) y cada semana a todos los días (5-7).
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24 meses
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Visitas de atención primaria del VA del paciente por año
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
|
Número promedio de visitas a la atención primaria de VA por año
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Línea de base a 24 meses
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Paciente VA Visitas de atención médica de la mujer por año
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
|
Número promedio de visitas de pacientes al cuidado de la salud de la mujer de VA por año
|
Línea de base a 24 meses
|
Paciente VA Hospitalización
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Promedio de hospitalizaciones de pacientes por cualquier causa en un año
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Línea de base a 24 meses
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Visitas a la sala de emergencias del paciente
Periodo de tiempo: línea de base a 24 meses
|
Número promedio de visitas de pacientes a la sala de emergencias por cualquier causa en un año
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línea de base a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yano EM, Bair MJ, Carrasquillo O, Krein SL, Rubenstein LV. Patient Aligned Care Teams (PACT): VA's journey to implement patient-centered medical homes. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S547-9. doi: 10.1007/s11606-014-2835-8. No abstract available.
- Yano EM, Haskell S, Hayes P. Delivery of gender-sensitive comprehensive primary care to women veterans: implications for VA Patient Aligned Care Teams. J Gen Intern Med. 2014 Jul;29 Suppl 2(Suppl 2):S703-7. doi: 10.1007/s11606-013-2699-3.
- Chuang E, Brunner J, Mak S, Hamilton AB, Canelo I, Darling J, Rubenstein LV, Yano EM. Challenges with Implementing a Patient-Centered Medical Home Model for Women Veterans. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):214-220. doi: 10.1016/j.whi.2016.11.005. Epub 2017 Jan 4.
- Hamilton AB, Brunner J, Cain C, Chuang E, Luger TM, Canelo I, Rubenstein L, Yano EM. Engaging multilevel stakeholders in an implementation trial of evidence-based quality improvement in VA women's health primary care. Transl Behav Med. 2017 Sep;7(3):478-485. doi: 10.1007/s13142-017-0501-5.
- Goldstein KM, Vogt D, Hamilton A, Frayne SM, Gierisch J, Blakeney J, Sadler A, Bean-Mayberry BM, Carney D, DiLeone B, Fox AB, Klap R, Yee E, Romodan Y, Strehlow H, Yosef J, Yano EM. Practice-based research networks add value to evidence-based quality improvement. Healthc (Amst). 2018 Jun;6(2):128-134. doi: 10.1016/j.hjdsi.2017.06.008. Epub 2017 Jul 13.
- Meredith LS, Azhar G, Okunogbe A, Canelo IA, Darling JE, Street AE, Yano EM. Primary Care Providers with More Experience and Stronger Self-Efficacy Beliefs Regarding Women Veterans Screen More Frequently for Interpersonal Violence. Womens Health Issues. 2017 Sep-Oct;27(5):586-591. doi: 10.1016/j.whi.2017.06.003. Epub 2017 Jul 25.
- Meredith LS, Wang Y, Okunogbe A, Bergman AA, Canelo IA, Darling JE, Yano EM. Attitudes, Practices, and Experiences with Implementing a Patient-Centered Medical Home for Women Veterans. Womens Health Issues. 2017 Mar-Apr;27(2):221-227. doi: 10.1016/j.whi.2016.11.008. Epub 2017 Jan 10.
- Yano EM, Hamilton AB. Accelerating delivery of trauma-sensitive care: Using multilevel stakeholder engagement to improve care for women veterans. Fam Syst Health. 2017 Sep;35(3):373-375. doi: 10.1037/fsh0000288.
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- Hoggatt KJ, Simpson T, Schweizer CA, Drexler K, Yano EM. Identifying women veterans with unhealthy alcohol use using gender-tailored screening. Am J Addict. 2018 Mar;27(2):97-100. doi: 10.1111/ajad.12689.
- Yano EM, Darling JE, Hamilton AB, Canelo I, Chuang E, Meredith LS, Rubenstein LV. Cluster randomized trial of a multilevel evidence-based quality improvement approach to tailoring VA Patient Aligned Care Teams to the needs of women Veterans. Implement Sci. 2016 Jul 19;11(1):101. doi: 10.1186/s13012-016-0461-z.
- Brunner J, Cain CL, Yano EM, Hamilton AB. Local Leaders' Perspectives on Women Veterans' Health Care: What Would Ideal Look Like? Womens Health Issues. 2019 Jan-Feb;29(1):64-71. doi: 10.1016/j.whi.2018.10.005. Epub 2018 Nov 16.
- Klap R, Darling JE, Hamilton AB, Rose DE, Dyer K, Canelo I, Haskell S, Yano EM. Prevalence of Stranger Harassment of Women Veterans at Veterans Affairs Medical Centers and Impacts on Delayed and Missed Care. Womens Health Issues. 2019 Mar-Apr;29(2):107-115. doi: 10.1016/j.whi.2018.12.002. Epub 2019 Jan 25.
- Bergman AA, Hamilton AB, Chrystal JG, Bean-Mayberry BA, Yano EM. Primary Care Providers' Perspectives on Providing Care to Women Veterans with Histories of Sexual Trauma. Womens Health Issues. 2019 Jul-Aug;29(4):325-332. doi: 10.1016/j.whi.2019.03.001. Epub 2019 Apr 23.
- Dyer KE, Potter SJ, Hamilton AB, Luger TM, Bergman AA, Yano EM, Klap R. Gender Differences in Veterans' Perceptions of Harassment on Veterans Health Administration Grounds. Womens Health Issues. 2019 Jun 25;29 Suppl 1:S83-S93. doi: 10.1016/j.whi.2019.04.016.
- Sheahan KL, Goldstein KM, Than CT, Bean-Mayberry B, Chanfreau CC, Gerber MR, Rose DE, Brunner J, Canelo IA, Darling Mshs JE, Haskell S, Hamilton AB, Yano EM. Women Veterans' Healthcare Needs, Utilization, and Preferences in Veterans Affairs Primary Care Settings. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(Suppl 3):791-798. doi: 10.1007/s11606-022-07585-3. Epub 2022 Aug 30.
- Carlson GC, Than CT, Rose D, Brunner J, Chanfreau-Coffinier C, Canelo IA, Klap R, Bean-Mayberry B, Agrawal A, Hamilton AB, Gerber MR, Yano EM. What Drives Women Veterans' Trust in VA Healthcare Providers? Womens Health Issues. 2022 Sep-Oct;32(5):499-508. doi: 10.1016/j.whi.2022.02.004. Epub 2022 Mar 30.
- Danan ER, Brunner J, Bergman A, Spoont M, Chanfreau C, Canelo I, Krebs EE, Yano EM. The Relationship Between Sexual Assault History and Cervical Cancer Screening Completion Among Women Veterans in the Veterans Health Administration. J Womens Health (Larchmt). 2022 Jul;31(7):1040-1047. doi: 10.1089/jwh.2021.0237. Epub 2022 Jan 18.
- Shipherd JC, Darling JE, Klap RS, Rose D, Yano EM. Experiences in the Veterans Health Administration and Impact on Healthcare Utilization: Comparisons Between LGBT and Non-LGBT Women Veterans. LGBT Health. 2018 Jul;5(5):303-311. doi: 10.1089/lgbt.2017.0179.
- Narain K, Jeffers KS, Bean-Mayberry B, Canelo I, Darling JE, Yano EM. The Association of Food Insufficiency with Patient Activation Among Women Veterans Using Veterans Administration Healthcare: a Cross-Sectional Analysis. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1417-1418. doi: 10.1007/s11606-018-4476-9. No abstract available.
- Brunner J, Schweizer CA, Canelo IA, Leung LB, Strauss JL, Yano EM. Timely access to mental health care among women veterans. Psychol Serv. 2019 Aug;16(3):498-503. doi: 10.1037/ser0000226. Epub 2018 Apr 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRE 12-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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