Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie Zespołów Opieki Zdrowotnej Kobiet (WH-PACT)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wdrożenie WH-PACT Zespołów Opieki Zdrowotnej Pacjentów VA

VA podjęła ważną inicjatywę mającą na celu przekształcenie opieki poprzez wdrożenie Zespołów Opieki Zrównanej z Pacjentem (PACT). Opierając się na koncepcji domu opieki medycznej skoncentrowanego na pacjencie (PCMH), PACT ma na celu poprawę dostępu, ciągłości, koordynacji i kompleksowości za pomocą opieki zespołowej, która jest ukierunkowana na pacjenta i skoncentrowana na pacjencie. Jednak sposób, w jaki VA powinien dostosować PACT do potrzeb specjalnych populacji, takich jak kobiety-weterani, nie został jeszcze wypracowany. Głównym celem tego badania było opracowanie i przetestowanie opartego na dowodach podejścia do poprawy jakości (EBQI) w celu dostosowania i wdrożenia PACT dla kobiet-weteranów, obejmującego kompleksową opiekę zdrowotną kobiet w środowiskach opieki wrażliwych na płeć, a tym samym przyspieszenie realizacji założeń PACT dla kobiet Weterani i zmniejszanie utrzymujących się różnic między płciami w jakości opieki VA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczbowa mniejszość weteranów w placówkach opieki zdrowotnej VA stworzyła wyzwania logistyczne w dostarczaniu kompleksowych usług uwzględniających kwestie płci. Wyzwania te rosły tylko w miarę, jak coraz więcej weteranów zapisywało się do opieki VA. Dostęp i jakość pozostawały w tyle za weteranami płci męskiej, podczas gdy często brakowało wrażliwości na płeć, w tym odpowiedniej dbałości o prywatność/bezpieczeństwo oraz świadomości ról i doświadczeń wojskowych kobiet. Dostępność na miejscu usług dostosowanych do płci również nie nadążała za tempem, a kobiety weteranki były częściej zlecane na zewnątrz w zakresie opieki dostosowanej do płci niż dziesięć lat wcześniej. Co więcej, podczas gdy odsetek placówek VA posiadających kliniki zdrowia kobiet (WH) wzrósł, wcześniejsze badania wykazały, że aż 40% z nich nie świadczyło kompleksowych usług podstawowej opieki zdrowotnej, zamiast tego skupiało się wyłącznie na egzaminach specyficznych dla płci. Brak uwzględniającej płeć, kompleksowej opieki nad kobietami wiąże się również z wymiernymi spadkami ocen kobiet w zakresie dostępu, ciągłości i koordynacji VA, a także miar jakości technicznej.

Badacze mieli na celu ocenę skuteczności metod poprawy jakości opartych na dowodach (EBQI) w celu opracowania modelu WH PACT przy użyciu projektu klastrowego randomizowanego badania kontrolowanego (cRCT) (Cel nr 1); zbadać wpływ otrzymania opieki zgodnej z WH-PACT na wyniki kobiet weteranów (Cel nr 2); ewaluacja procesów wdrażania WH-PACT wspieranego przez EBQI (Cel nr 3); oraz opracować narzędzia wdrażania i oceny do wykorzystania w adaptacji modelu WH-PACT wspieranego przez EBQI, wdrażaniu, trwałości i rozprzestrzenianiu się na dodatkowe obiekty VA (Cel nr 4).

EBQI to systematyczne podejście do opracowywania wielopoziomowego partnerstwa badawczo-klinicznego w celu zaangażowania lokalnych liderów organizacji i zespołów poprawy jakości w adaptację i wdrażanie nowych modeli opieki w kontekście wcześniejszych dowodów, kontekstu lokalnej praktyki i metod zmiany zachowań świadczeniodawców, z naukowcami zapewniającymi wsparcie techniczne i ułatwiające praktykę. W randomizowanym badaniu klastrowym badacze ocenili osiągnięcia modelu WH-PACT za pomocą ankiet pacjentów, świadczeniodawców i praktyk. Badacze zbadali pośrednie zmiany w wiedzy i postawach dostawcy, personelu i zespołu. Korzystając z analiz wtórnych danych administracyjnych i dotyczących wydajności, badacze zbadali również wpływ opieki WH-PACT na jakość opieki i profilaktyki chorób przewlekłych, stan zdrowia i wykorzystanie. Stosując metody mieszane, badacze ocenili kontekst praktyki EBQI przed i po; udokumentowane wdrożenie WH-PACT; oraz zbadali bariery/ułatwiacze we wspieranym przez EBQI wdrażaniu WH-PACT poprzez połączenie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i formatywnych opisów postępów oraz przeglądu danych administracyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sepulveda, California, Stany Zjednoczone, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia obiektu:

  • Centrum medyczne VA (VAMC)
  • Znajduje się w VISN, który ma 3 lub więcej VAMC
  • Członkostwo w Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Kluczowe zainteresowane strony (wywiady) kryteria włączenia:

  • Liderzy VISN i VAMC, dyrektorzy podstawowej opieki zdrowotnej VAMC/PACT, dyrektorzy medyczni ds. zdrowia kobiet VAMC, menedżerowie programu dla kobiet weteranów (VISN i VAMC), przedstawiciele VISN ds. zdrowia psychicznego, technologii/informatyki zdrowotnej, poprawy jakości/przeprojektowania systemu, co najmniej jedna pielęgniarka Dyrektor wykonawczy (VISN lub VAMC)
  • Interwencja i kontrola VAMC

Dostawca (ankiety i wywiady) kryteria włączenia:

  • Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej (lekarz medycyny [MD], lekarz osteopatii [DO], pielęgniarka [NP], asystent lekarza [PA]), którzy widzieli ponad 1 kobietę-weterana w ciągu ostatniego roku
  • Wywiady z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (MD, DO, NP, PA) w interwencyjnych VAMC
  • Ankiety świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (MD, DO, NP, PA) w interwencyjnych i kontrolnych VAMC
  • Ankiety z udziałem większych członków zespołu podstawowej opieki zdrowotnej/PACT (np. farmaceutów klinicznych, trenerów zdrowia)

Personel (ankiety i wywiady) kryteria włączenia:

  • Podstawowa opieka zdrowotna / personel kliniczny PACT (niebędący świadczeniodawcami) w podstawowej opiece zdrowotnej / zespołach PACT / zespołach, które widziały ponad 1 kobietę weterana w ciągu ostatniego roku
  • Wywiady z członkami zespołu w Intervention VAMCs

Kryteria włączenia pacjentów:

- Kobiety weteranki widziane w uczestniczących VAMC z co najmniej 3 wizytami podstawowej opieki zdrowotnej w ogólnej podstawowej opiece zdrowotnej i/lub klinikach zdrowia kobiet w ciągu ostatniego roku

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obiektu:

  • Placówki VA, które nie są VAMC (np. przychodnie środowiskowe lub CBOC)
  • VAMC w VISN z mniej niż 3 VAMC
  • VAMC, które nie są członkami WH PBRN

Kryteria wykluczenia kluczowych interesariuszy (wywiady):

- Zainteresowane strony spoza uczestniczących VISN (1, 4, 12, 23) i VAMC (zob. strony badawcze)

Dostawca (ankiety i wywiady) kryteria wykluczenia:

  • Dostawcy VA, którzy nie zapewniają podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczących VAMC
  • Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej VA, którzy nie widzieli lub nie widują się z kobietami Pacjenci weterani udzielający podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczącym VAMC
  • Dostawcy zespołów w kontrolnych VAMC nie będą przesłuchiwani

Kryteria wykluczenia personelu (ankiety i wywiady):

  • Personel kliniczny podstawowej opieki zdrowotnej nieuczestniczący w PACT (np. przydzielony do listy podstawowej opieki zdrowotnej, ale faktycznie niezwiązany z podstawową opieką zdrowotną/bezpośrednią opieką nad pacjentem w ramach PACT)
  • Personel kliniczny podstawowej opieki zdrowotnej/PACT w kontrolnych ośrodkach VAMC nie będzie przesłuchiwany

Kryteria wyłączenia pacjentów:

  • Kobiety-weteranki, które nie korzystają z VA dla swojej opieki zdrowotnej lub dla potrzeb podstawowej opieki zdrowotnej
  • Kobiety Weteranki, które odbyły mniej niż 3 wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej VA w poprzednim roku i dlatego nie były narażone na PACT lub WH PACT
  • Kobiety Weterani z nieuleczalną chorobą i/lub złymi rokowaniami lub innymi problemami zdrowotnymi, dla których rejestracja i udział w badaniu okazałyby się nieodpowiednim obciążeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wdrożenie WH-PACT wspierane przez EBQI
Poprawa jakości oparta na dowodach (EBQI) to ustrukturyzowane podejście partnerstwa badawczo-klinicznego ułatwiające wdrażanie nowych modeli opieki, w tym wielopoziomowe zaangażowanie interesariuszy, kształcenie/szkolenie w zakresie poprawy jakości (QI), wsparcie techniczne, formatywna informacja zwrotna, ułatwianie praktyk zewnętrznych i krajowe wytyczne dotyczące polityki.
Inny: Wielopoziomowe zaangażowanie interesariuszy
Ustrukturyzowane, osobiste spotkanie panelowe interesariuszy sieci VA, centrum medycznego VA oraz liderów podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia kobiet przy użyciu zmodyfikowanych technik panelu Delphi w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie planu poprawy jakości (QI) w każdej uczestniczącej sieci VA, po którym następuje okresowy postęp raportowanie i osobiste spotkania panelowe interesariuszy po 24 miesiącach
Inny: Edukacja/szkolenie w zakresie doskonalenia jakości (QI).
Wstępne osobiste i bieżące wirtualne szkolenie zespołu w zakresie zasad, metod QI oraz opracowywania i udoskonalania propozycji projektów
Inny: Pomoc techniczna
Zespół badawczy zapewnił przegląd techniczny i informacje zwrotne na temat propozycji lokalnych projektów QI, pomógł opracować i/lub zarekomendować mierniki procesów/wyników, zidentyfikował i udostępnił odpowiednią opublikowaną literaturę (np. środki, interwencje) oraz zapewnił ogólne wsparcie techniczne (np. jak analizować dane lokalne, jak przeprowadzić lokalną grupę fokusową)
Inny: Formatywna informacja zwrotna
Zespół badawczy dostarczył zagregowane dane ze wszystkich ośrodków i lokalnych z podstawowych ankiet pacjentów i świadczeniodawców/personelu, 12-miesięcznych ankiet pacjentów oraz inne dane i ustalenia lokalnym zespołom w celu opracowywania pomysłów na bieżące i nowe projekty QI
Inny: Facylitacja praktyki zewnętrznej
Rozmowy telefoniczne z lokalnymi zespołami wewnątrz i między oddziałami w celu przeglądu postępów, identyfikacji potrzeb, pomocy w rozwiązywaniu problemów, omawiania bieżących i nowych projektów, a także możliwości rozprzestrzeniania się
Inne nazwy:
  • Ułatwienie
Inny: Wytyczne dotyczące polityki krajowej
Podręczniki VA dotyczące polityki i praktyki w zakresie wytycznych dotyczących wdrażania PACT oraz świadczenia kompleksowych usług zdrowotnych dla kobiet, rozpowszechniane we wszystkich placówkach VA
Aktywny komparator: Rutynowe wdrażanie WH-PACT
Wytyczne dotyczące polityki krajowej
Inny: Wytyczne dotyczące polityki krajowej
Podręczniki VA dotyczące polityki i praktyki w zakresie wytycznych dotyczących wdrażania PACT oraz świadczenia kompleksowych usług zdrowotnych dla kobiet, rozpowszechniane we wszystkich placówkach VA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięcie WH-PACT
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Osiągnięcie zespołu ds. opieki dostosowanej do pacjentów ds. zdrowia kobiet oparte na czterech miarach dostępu do opieki zgłaszanych przez pacjentki, komunikacji pacjent-świadczeniodawca, kompleksowości opieki i adekwatności opieki do płci. Osiągnięcie WH-PACT to łączny wynik od -4 do +4, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze osiągnięcie PACT.
Wartość bazowa do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na płeć dostawców i personelu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wynik wrażliwości na płeć na podstawie 10 pozycji ankiety dotyczących wrażliwości świadczeniodawców i personelu wobec kobiet-weteranów podczas opieki nad pacjentem. Wynik wahał się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik odzwierciedlał większą wrażliwość na płeć w stosunku do kobiet weteranów.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Funkcjonowanie zespołu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Postrzegane funkcjonowanie zespołu pracowników podstawowej opieki zdrowotnej i kobiet oraz pracowników służby zdrowia, mierzone na podstawie odpowiedzi na 7 pozycji ankiety. Wynik funkcjonowania zespołu wahał się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazywał na lepsze funkcjonowanie zespołu.
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Dostawcy i wypalenie personelu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wypalenie mierzono za pomocą jednej pozycji: „Jak często odnosi się do Ciebie następujące stwierdzenie: Czuję się wypalony zawodowo” z opcjami 1. Nigdy, 2. Kilka razy w roku, 3. Co miesiąc, 4. Kilka razy w miesiącu, 5. Co tydzień, 6. Kilka razy w tygodniu, 7. Codziennie. Odpowiedzi przekodowaliśmy na wartość binarną: nigdy/mniej niż kilka razy w miesiącu (1-4) i od tygodnia do każdego dnia (5-7).
24 miesiące
Wizyty podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta VA rocznie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Średnia liczba wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej VA rocznie
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wizyty pacjentek VA w ramach opieki zdrowotnej dla kobiet w ciągu roku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Średnia liczba wizyt pacjentek w poradni zdrowia kobiet w Wirginii w ciągu roku
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Hospitalizacja pacjenta VA
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
Średnia liczba hospitalizacji pacjentów z dowolnej przyczyny w ciągu roku
Wartość bazowa do 24 miesięcy
Wizyty pacjentów w izbie przyjęć
Ramy czasowe: linii bazowej do 24 miesięcy
Średnia liczba wizyt pacjentów w izbie przyjęć z dowolnej przyczyny w ciągu roku
linii bazowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
RAND

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE 12-026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj