Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av patientanpassade vårdteam för kvinnors hälsa (WH-PACT)

15 juni 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Genomförande av VA Womens Health Patient Aliged Care Teams WH-PACTs

VA har tagit ett stort initiativ för att omvandla vården genom implementering av Patient Aligned Care Teams (PACTs). Baserat på konceptet patientcentrerade medicinska hem (PCMH) syftar PACT till att förbättra tillgänglighet, kontinuitet, koordination och helhet med hjälp av teambaserad vård som är patientdriven och patientcentrerad. Hur VA ska anpassa PACT för att möta behoven hos speciella befolkningsgrupper, såsom kvinnliga veteraner, är dock ännu inte utarbetat. Huvudmålet med denna studie var att utveckla och testa en evidensbaserad kvalitetsförbättringsmetod (EBQI) för att anpassa och implementera PACT för kvinnliga veteraner. Veteraner och minska ihållande könsskillnader i VA-vårdens kvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnliga veteraners numeriska minoritet i VA-sjukvården har skapat logistiska utmaningar för att leverera könskänsliga omfattande tjänster. Dessa utmaningar växte bara när fler kvinnliga veteraner registrerade sig i VA-vården. Tillgång och kvalitet släpade efter manliga veteraners, medan könskänslighet, inklusive tillräcklig uppmärksamhet på integritet/säkerhet och medvetenhet om kvinnors militära roller och erfarenheter, ofta saknades. Tillgängligheten på plats av könsspecifika tjänster hade inte heller hållit jämna steg, med kvinnliga veteraner mer benägna att läggas ut på entreprenad för könsspecifik vård än de var tio år tidigare. Dessutom, medan andelen VA-inrättningar som har kliniker för kvinnors hälsa (WH) hade ökat, visade tidigare forskning att så många som 40 % av dem inte levererade heltäckande primärvårdstjänster, istället fokuserade bara på könsspecifika undersökningar. Brist på könskänslig, heltäckande vård för kvinnor har också förknippats med mätbara minskningar i kvinnors betyg av VA-tillgång, kontinuitet och samordning, samt mått på teknisk kvalitet.

Utredarna syftade till att bedöma effektiviteten av evidensbaserade kvalitetsförbättringsmetoder (EBQI) för att utveckla en WH PACT-modell med hjälp av en kluster-randomiserad kontrollerad studie (cRCT)-design (Syfte #1); undersöka effekterna av mottagandet av WH-PACT överensstämmande vård på kvinnliga veteraners resultat (Mål #2); utvärdera processer för EBQI-stödd WH-PACT-implementering (Mål #3); och utveckla implementerings- och utvärderingsverktyg för användning i EBQI-stödda WH-PACT-modellanpassning, implementering, hållbarhet och spridning till ytterligare VA-anläggningar (Mål #4).

EBQI är ett systematiskt tillvägagångssätt för att utveckla en forsknings-klinisk partnerskapsmetod på flera nivåer för att engagera lokala ledande ledare inom organisationen och kvalitetsförbättringsteam i anpassning och implementering av nya vårdmodeller i samband med tidigare bevis, lokal praxiskontext och metoder för förändring av leverantörsbeteende, med forskare som tillhandahåller tekniskt stöd och praktiklättnad. I en randomiserad klusterstudie utvärderade utredarna WH-PACT-modellens prestation med hjälp av patient-, leverantörs- och praktikundersökningar. Utredarna undersökte mellanliggande förändringar i leverantörens, personalens och teamets kunskaper och attityder. Med hjälp av analyser av sekundära administrativa och prestationsdata undersökte utredarna också effekterna av mottagandet av WH-PACT-vård på kvaliteten på vård och förebyggande av kroniska sjukdomar, hälsotillstånd och användning. Med hjälp av blandade metoder, utvärderade utredarna pre-post EBQI praxis sammanhang; dokumenterad implementering av WH-PACT; och undersökte hinder/facilitatorer för EBQI-stödd WH-PACT-implementering genom en kombination av semistrukturerade intervjuer och formativa framstegsberättelser och administrativ datagranskning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sepulveda, California, Förenta staterna, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
      • Leeds, Massachusetts, Förenta staterna, 01053-9764
        • VA Central Western Massachusetts Healthcare System, Leeds, MA
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • Fargo VA Healthcare System, Fargo, ND
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center, Philadelphia, PA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Förenta staterna, 26301
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för anläggning:

  • VA Medical Center (VAMC)
  • Beläget i ett VISN som har 3 eller fler VAMC
  • Medlemskap i Women's Health Practice Based Research Network (PBRN)

Inklusionskriterier för viktiga intressenter (intervjuer):

  • VISN- och VAMC-ledare, VAMC-primärvårds-/PACT-direktörer, VAMC-medicinska chefer för kvinnors hälsa, Women Veteran Program Managers (VISN och VAMC), VISN-representanter inom mental hälsa, hälsoinformationsteknologi/informatik, kvalitetsförbättring/systemomdesign, minst en sjuksköterska Executive (VISN eller VAMC)
  • Intervention och kontroll av VAMC

Inklusionskriterier för leverantör (undersökningar och intervjuer):

  • Primärvårdsleverantörer (läkare [MD], doktor i osteopati [DO], sjuksköterska [NP], läkareassistent [PA]) som har träffat 1+ kvinnliga veteraner under det senaste året
  • Teamlet intervjuer med primärvårdsgivare (MD, DO, NP, PA) vid interventions-VAMC
  • Undersökningar av primärvårdsgivare (MD, DO, NP, PA) vid intervention och kontroll VAMCs
  • Undersökningar av större primärvårds-/PACT-teammedlemmar (t.ex. kliniska farmaceuter, hälsocoacher)

Inklusionskriterier för personal (undersökningar och intervjuer):

  • Primärvård/PACT klinisk personal (icke-leverantörer) i primärvård/PACT-team/teamlets som har sett 1+ kvinnliga veteraner under det senaste året
  • Teamlet-medlemsintervjuer på Intervention VAMCs

Patientinklusionskriterier:

- Kvinnliga veteraner som setts i deltagande VAMC:er med 3+ besök i primärvården i allmän primärvård och/eller kvinnokliniker under det senaste året

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för anläggning:

  • VA-anläggningar som inte är VAMCs (t.ex. lokalt baserade polikliniker eller CBOCs)
  • VAMC:er i VISN:er med färre än 3 VAMC:er
  • VAMC:er som inte är medlemmar i WH PBRN

Viktiga uteslutningskriterier för intressenter (intervjuer):

- Intressenter utanför de deltagande VISN (1, 4, 12, 23) och VAMC:er (se studiewebbplatser)

Uteslutningskriterier för leverantör (undersökningar och intervjuer):

  • VA-leverantörer som inte levererar primärvård i deltagande VAMC
  • Primärvårdsleverantörer i VA som inte har sett eller inte ser kvinnliga veteranpatienter för primärvård vid ett deltagande VAMC
  • Teamletleverantörer vid kontroll VAMCs kommer inte att intervjuas

Uteslutningskriterier för personal (undersökningar och intervjuer):

  • Klinisk personal i primärvården som inte deltar i PACT (t.ex. tilldelad primärvårdsroller men inte faktiskt associerad med primärvård/PACT direkt patientvård)
  • Primärvård/PACT klinisk personal vid kontroll VAMC kommer inte att intervjuas

Uteslutningskriterier för patienter:

  • Kvinnliga veteraner som inte använder VA för sin hälsovård eller för sina primärvårdsbehov
  • Kvinnliga veteraner med färre än 3 VA primärvårdsbesök under det föregående året och därför inte exponerade för PACT eller WH PACT
  • Kvinnliga veteraner med dödlig sjukdom och/eller dålig prognos eller andra hälsoproblem för vilka inskrivning och deltagande i enkäten skulle visa sig vara en olämplig börda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EBQI-stödd WH-PACT-implementering
Evidensbaserad kvalitetsförbättring (EBQI) är en strukturerad forsknings-klinisk partnerskapsmetod för att underlätta implementering av nya vårdmodeller, inklusive engagemang på flera nivåer av intressenter, utbildning/träning för kvalitetsförbättring (QI), tekniskt stöd, formativ feedback, underlättande av extern praxis och nationell politisk vägledning.
Övrig: Engagemang av intressenter på flera nivåer
Strukturerade, personliga intressentpanelmöte för VA-nätverk, VA-läkarcenter och primärvårds- och kvinnohälsoledare som använder modifierade Delphi-paneltekniker för att komma till enighet om en färdplan för kvalitetsförbättring (QI) inom varje deltagande VA-nätverk, följt av intermittenta framsteg rapportering och personliga möten med intressentpaneler efter 24 månader
Övrig: Kvalitetsförbättring (QI) utbildning/träning
Initial personlig och pågående virtuell teamutbildning i QI-principer, metoder och utveckling och förfining av projektförslag
Övrig: Teknisk support
Forskargruppen gav teknisk granskning av och feedback på lokala QI-projektförslag, hjälpte till att utveckla och/eller rekommendera process-/resultatmått, identifierade och delade relevant publicerad litteratur (t.ex. åtgärder, interventioner) och gav allmänt tekniskt stöd (t.ex. hur man analyserar lokal data, hur man genomför en lokal fokusgrupp)
Övrig: Formativ feedback
Forskningsteamet tillhandahöll aggregerade all-site och lokala data från baslinjepatient- och leverantörs-/personalundersökningar, 12-månaders patientundersökningar och andra data och resultat till lokala team för pågående och ny QI-projektidéutveckling
Övrig: Extern praktikfacilitering
Inom och över platsen samtal med lokala team för att granska framsteg, identifiera behov, hjälpa till att lösa problem, diskutera nuvarande och nya projekt, samt potential för spridning
Andra namn:
  • Underlättande
Övrig: Nationell politisk vägledning
VA-handböcker om policy och praxis för PACT-implementeringsvägledning och om leverans av omfattande kvinnohälsotjänster som sprids till alla VA-anläggningar
Aktiv komparator: Rutinmässig implementering av WH-PACT
Nationell politisk vägledning
Övrig: Nationell politisk vägledning
VA-handböcker om policy och praxis för PACT-implementeringsvägledning och om leverans av omfattande kvinnohälsotjänster som sprids till alla VA-anläggningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WH-PACT-prestation
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Resultatet av Women's Health Patient-Aligned Care Team, baserat på fyra patientrapporterade mått på tillgång till vård, kommunikation mellan patient och leverantör, vårdens helhet och könsanpassad vård. WH-PACT-prestationen är en sammanlagd poäng från -4 till +4, där den högre poängen betyder bättre PACT-prestation.
Baslinje till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverantörers och personals könskänslighet
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Poäng för könskänslighet baserat på 10 undersökningsobjekt relaterade till leverantörers och personals känslighet mot kvinnliga veteraner under patientvård. Poängen varierade från 1 till 5 med den högre poängen som återspeglar större könskänslighet mot kvinnliga veteraner.
Baslinje till 24 månader
Team funktion
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Upplevd teamfunktion hos primärvårds- och kvinnovårdgivare och personal, mätt baserat på svar på 7 undersökningsobjekt. Teamfunktionspoängen varierade från 1 till 5 , där den högre poängen indikerar bättre teamfunktion.
Baslinje till 24 månader
Leverantörer och personalutbrändhet
Tidsram: 24 månader
Utbrändhet mättes med en punkt: "Hur ofta gäller följande påstående för dig: Jag känner mig utbränd från mitt arbete" med alternativ för 1. Aldrig, 2. Några gånger om året, 3. Varje månad, 4. Några få gånger i månaden, 5. Varje vecka, 6. Några gånger i veckan, 7. Varje dag. Vi kodade om svaren till ett binärt värde: aldrig/mindre än några gånger i månaden (1-4) och varje vecka-till-vardag (5-7).
24 månader
Patient VA Primärvårdsbesök per år
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Genomsnittligt antal besök i VA primärvård per år
Baslinje till 24 månader
Patient VA Kvinnohälsovårdsbesök per år
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Genomsnittligt antal patientbesök till VA kvinnosjukvård per år
Baslinje till 24 månader
Patient VA Sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Genomsnittligt antal inläggningar på sjukhus, oavsett orsak, under ett år
Baslinje till 24 månader
Patientakuten besök
Tidsram: baslinje till 24 månader
Genomsnittligt antal besök på akutmottagningen för patienter under ett år, oavsett orsak
baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
RAND

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth M. Yano, PhD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2014

Första postat (Beräknad)

20 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRE 12-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Engagemang av intressenter på flera nivåer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera