WHOが推奨するプラリドキシムの用量は、有機リン中毒の治療に有効ですか?
2014年1月16日 更新者：Tariq Wani、Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
有機リン中毒の治療におけるWHO推奨用量のプラリドキシムの効果に関する研究
農薬中毒（有機リン中毒）の治療薬であるプラリドキシムの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
本研究は、中等度から重度の中毒患者におけるプラリドキシムの役割を批判的に分析するように設計されており、すべての面で 2 つの比較可能なグループに分け、WHO 推奨用量のプラリドキシム (30mg/kg ボーラス I.V で 20 分後に 8mg/kg を投与) を使用します。 /hr 持続注入)。
この用量および持続注入プロトコルは、プラリドキシムの適切な血中濃度を 24 時間維持する可能性が高いため、血中濃度の不一致によるプラリドキシムの有効性の失敗を回避できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Srinagar Kashmir
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Srinagar、Srinagar Kashmir、インド、190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
有機リン摂取疑惑の病歴 年齢 > 14 歳 < 60 歳 有機リン中毒の臨床徴候および症状。
除外基準:
14 歳未満または 60 歳以上 既知の妊娠 転院時のプラリドキシム投与 カルバメート中毒 慢性疾患
中毒時から病院前の心停止または呼吸停止までの治療開始までの12時間以上の間隔。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
効果を比較するためにプラセボを投与した
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プラリドキシムは、死亡率に対する薬物の効果を研究するためにプラセボと比較されました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：プラリドキシム
有機リン中毒患者の治療のためのプラリドキシム
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プラリドキシムは、死亡率に対する薬物の効果を研究するためにプラセボと比較されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：1年まで
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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換気時間
時間枠：1年まで
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1年まで
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：1年まで
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Showkat Gurcoo, MD、SKIMS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月16日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- U1111-1151-9883
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