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La dose de pralidoxime recommandée par l'OMS est-elle efficace dans le traitement de l'empoisonnement aux organophosphorés ?

16 janvier 2014 mis à jour par: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Effet de l'étude de la dose recommandée par l'OMS de pralidoxime dans le traitement de l'empoisonnement aux organophosphorés

Évaluer l'efficacité de Pralidoxime, un médicament utilisé pour le traitement des intoxications aux pesticides (intoxications organophosphorées)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La présente étude a été conçue pour analyser de manière critique le rôle de la pralidoxime chez les patients présentant une intoxication modérée à sévère en les divisant en deux groupes comparables dans tous les aspects et en utilisant la dose de pralidoxime recommandée par l'OMS (30 mg/kg bolus I.V pendant 20 min suivi de 8 mg/kg /h en perfusion continue). Ce protocole de dose et de perfusion continue est plus susceptible de maintenir des concentrations sanguines adéquates de pralidoxime pendant 24 heures et éviterait ainsi tout échec de l'efficacité de la pralidoxime en raison de taux sanguins incohérents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Srinagar Kashmir
      • Srinagar, Srinagar Kashmir, Inde, 190006
        • Sheri kashmir insititute of medical sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

antécédents d'apport présumé d'organophosphorés âge > 14 ans < 60 ans signes et symptômes cliniques d'empoisonnement aux organophosphorés.

Critère d'exclusion:

< 14 ans ou > 60 ans grossesse connue administration de pralidoxime à l'hôpital de transfert empoisonnement au carbamate toute maladie chronique

Intervalle ≥ 12 heures entre le moment de l'intoxication et le début du traitement Arrêt cardiaque ou respiratoire préhospitalier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo a été administré pour comparer les effets
Médicament: Pralidoxime
La pralidoxime a été comparée à un placebo pour étudier les effets du médicament sur la mortalité
Autres noms:
  • Oxymes
Comparateur actif: Pralidoxime
Pralidoxime pour le traitement des patients souffrant d'intoxication organophosphorée
Médicament: Pralidoxime
La pralidoxime a été comparée à un placebo pour étudier les effets du médicament sur la mortalité
Autres noms:
  • Oxymes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de mortalité
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
durée d'aération
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à un an
Jusqu'à un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Première publication (Estimation)

20 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U1111-1151-9883

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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