Je doporučená dávka pralidoximu WHO účinná při léčbě otravy organofosforem?
16. ledna 2014 aktualizováno: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studie Účinek doporučené dávky pralidoximu WHO při léčbě otravy organofosforem
Vyhodnotit účinnost pralidoximu, léku používaného k léčbě otravy pesticidy (otravy organofosforovými)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby kriticky analyzovala roli pralidoximu u pacientů se středně těžkou až těžkou otravou jejich rozdělením do dvou srovnatelných skupin ve všech aspektech a použitím doporučené dávky pralidoximu WHO (30 mg/kg bolus i.v. po dobu 20 minut následovaný 8 mg/kg /hod kontinuální infuze).
Tato dávka a protokol kontinuální infuze pravděpodobněji udrží adekvátní krevní koncentrace pralidoximu po dobu 24 hodin, a tak by se zabránilo jakémukoli selhání účinnosti pralidoximu kvůli nekonzistentním hladinám v krvi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, Indie, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
anamnéza údajného příjmu organofosforů věk > 14 let < 60 let klinické příznaky a symptomy otravy organofosfory.
Kritéria vyloučení:
< 14 let nebo > 60 let známé těhotenství podání pralidoximu v převážející nemocnici otrava karbamátem jakákoli chronická onemocnění
≥ 12 hodin interval od okamžiku otravy do zahájení léčby přednemocniční zástavou srdce nebo dýchání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pro srovnání účinků bylo podáno placebo
|
Pralidoxim byl srovnáván s placebem pro studium účinků léku na mortalitu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pralidoxim
Pralidoxim pro léčbu pacientů s otravou organofosforem
|
Pralidoxim byl srovnáván s placebem pro studium účinků léku na mortalitu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
trvání ventilace
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: do jednoho roku
|
do jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1151-9883
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .