Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de door de WHO aanbevolen dosis pralidoxime effectief bij de behandeling van organofosforvergiftiging?

16 januari 2014 bijgewerkt door: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Onderzoekseffect van door de WHO aanbevolen dosis pralidoxime bij de behandeling van organofosforvergiftiging

Om de werkzaamheid te evalueren van Pralidoxime, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pesticidenvergiftiging (organofosforvergiftigingen)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie was opgezet om de rol van pralidoxime bij patiënten met matige tot ernstige vergiftiging kritisch te analyseren door ze in alle opzichten in twee vergelijkbare groepen te verdelen en door de door de WHO aanbevolen dosis pralidoxime te gebruiken (30 mg/kg bolus IV gedurende 20 minuten gevolgd door 8 mg/kg /uur continue infusie). Door deze dosis en het continue infuusprotocol is de kans groter dat de bloedconcentraties van pralidoxime gedurende 24 uur adequaat worden gehandhaafd en wordt dus voorkomen dat de werkzaamheid van pralidoxime door inconsistente bloedspiegels niet meer werkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Srinagar Kashmir
      • Srinagar, Srinagar Kashmir, Indië, 190006
        • Sheri kashmir insititute of medical sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

voorgeschiedenis van vermeende inname van organofosfor leeftijd > 14 jaar < 60 jaar klinische tekenen en symptomen van organofosforvergiftiging.

Uitsluitingscriteria:

< 14 jaar of > 60 jaar bekende zwangerschap pralidoxime toediening in het overdragende ziekenhuis carbamaatvergiftiging chronische ziekten

Interval van ≥ 12 uur vanaf het moment van vergiftiging tot het begin van de behandeling Pre-ziekenhuis hartstilstand of ademhalingsstilstand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo werd gegeven om de effecten te vergelijken
Geneesmiddel: Pralidoxime
Pralidoxime werd vergeleken met placebo om de effecten van het geneesmiddel op de mortaliteit te bestuderen
Andere namen:
  • Oximes
Actieve vergelijker: Pralidoxime
Pralidoxime voor de behandeling van patiënten met organofosforvergiftiging
Geneesmiddel: Pralidoxime
Pralidoxime werd vergeleken met placebo om de effecten van het geneesmiddel op de mortaliteit te bestuderen
Andere namen:
  • Oximes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterftecijfer
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van de ventilatie
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot een jaar
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1151-9883

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren