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¿Es eficaz la dosis de pralidoxima recomendada por la OMS en el tratamiento de la intoxicación por organofosforados?

16 de enero de 2014 actualizado por: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Efecto del estudio de la dosis de pralidoxima recomendada por la OMS en el tratamiento de la intoxicación por organofosforados

Evaluar la eficacia de la pralidoxima, un fármaco utilizado para el tratamiento de la intoxicación por plaguicidas (intoxicaciones por organofosforados)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio fue diseñado para analizar críticamente el papel de la pralidoxima en pacientes con intoxicación moderada a grave, dividiéndolos en dos grupos comparables en todos los aspectos y utilizando la dosis de pralidoxima recomendada por la OMS (30 mg/kg en bolo I.V durante 20 min seguido de 8 mg/kg). /h infusión continua). Es más probable que esta dosis y el protocolo de infusión continua mantengan concentraciones sanguíneas adecuadas de pralidoxima durante 24 horas y, por lo tanto, evitarían fallas en la eficacia de la pralidoxima debido a niveles sanguíneos inconsistentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Srinagar Kashmir
      • Srinagar, Srinagar Kashmir, India, 190006
        • Sheri kashmir insititute of medical sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

antecedentes de supuesta ingesta de organofosforados edad > 14 años < 60 años signos y síntomas clínicos de intoxicación por organofosforados.

Criterio de exclusión:

< 14 años o > 60 años de edad embarazo conocido administración de pralidoxima en el hospital de transferencia intoxicación por carbamatos cualquier enfermedad crónica

Intervalo de ≥ 12 horas desde el momento de la intoxicación hasta el inicio del tratamiento prehospitalario por paro cardíaco o respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Se administró placebo para comparar los efectos
Droga: Pralidoxima
La pralidoxima se comparó con un placebo para estudiar los efectos del fármaco sobre la mortalidad.
Otros nombres:
  • Oximas
Comparador activo: Pralidoxima
Pralidoxima para el tratamiento de pacientes con intoxicación por organofosforados
Droga: Pralidoxima
La pralidoxima se comparó con un placebo para estudiar los efectos del fármaco sobre la mortalidad.
Otros nombres:
  • Oximas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta un año
hasta un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la ventilación
Periodo de tiempo: hasta un año
hasta un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta un año
hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • U1111-1151-9883

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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