Czy zalecana przez WHO dawka pralidoksymu jest skuteczna w leczeniu zatrucia fosforoorganicznymi?
16 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Badanie wpływu zalecanej przez WHO dawki pralidoksymu w leczeniu zatrucia fosforoorganicznymi
Ocena skuteczności pralidoksymu, leku stosowanego w leczeniu zatruć pestycydami (zatrucia fosforoorganiczne)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu krytycznej analizy roli pralidoksymu u pacjentów z zatruciem od umiarkowanego do ciężkiego poprzez podzielenie ich na dwie porównywalne grupy we wszystkich aspektach i zastosowanie zalecanej przez WHO dawki pralidoksymu (30 mg/kg w bolusie dożylnym przez 20 minut, a następnie 8 mg/kg) /godz. ciągły wlew).
Ta dawka i protokół ciągłej infuzji z większym prawdopodobieństwem utrzymają odpowiednie stężenie pralidoksymu we krwi przez 24 godziny, a tym samym pozwoli uniknąć wszelkich niepowodzeń w skuteczności pralidoksymu z powodu niespójnych poziomów we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, Indie, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
historia rzekomego spożycia związków fosforoorganicznych wiek > 14 lat < 60 lat kliniczne oznaki i objawy zatrucia fosforoorganicznymi.
Kryteria wyłączenia:
< 14 lat lub > 60 lat znana ciąża podanie pralidoksymu w szpitalu przekazującym zatrucie karbaminianem jakiekolwiek choroby przewlekłe
≥ 12 godzinny odstęp od momentu zatrucia do rozpoczęcia leczenia przedszpitalne zatrzymanie krążenia lub oddychania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Dla porównania efektów podano placebo
|
Pralidoksym porównano z placebo w celu zbadania wpływu leku na śmiertelność
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pralidoksym
Pralidoksym do leczenia pacjentów z zatruciem fosforoorganicznymi
|
Pralidoksym porównano z placebo w celu zbadania wpływu leku na śmiertelność
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas trwania wentylacji
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: do jednego roku
|
do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1151-9883
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .