A dose recomendada de pralidoxima pela OMS é eficaz no tratamento de envenenamento por organofosforados?
16 de janeiro de 2014 atualizado por: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Estudo do efeito da dose recomendada pela OMS de pralidoxima no tratamento de envenenamento por organofosforados
Avaliar a eficácia da Pralidoxima, medicamento utilizado no tratamento de intoxicações por pesticidas (intoxicações por organofosforados)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O presente estudo foi desenhado para analisar criticamente o papel da pralidoxima em pacientes com intoxicação moderada a grave, dividindo-os em dois grupos comparáveis em todos os aspectos e usando a dose de pralidoxima recomendada pela OMS (30 mg/kg em bolus I.V durante 20 min seguido de 8 mg/kg /h infusão contínua).
Este protocolo de dose e infusão contínua tem maior probabilidade de manter concentrações sanguíneas adequadas de pralidoxima ao longo de 24 horas e, portanto, evitaria qualquer falha na eficácia da pralidoxima devido a níveis sanguíneos inconsistentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Srinagar Kashmir
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Srinagar, Srinagar Kashmir, Índia, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
história de alegada ingestão de organofosforados idade > 14 anos < 60 anos sinais e sintomas clínicos de intoxicação por organofosforados.
Critério de exclusão:
< 14 anos ou > 60 anos de idade conhecida gravidez administração de pralidoxima no hospital de transferência envenenamento por carbamato qualquer doença crônica
Intervalo ≥ 12 horas desde o envenenamento até ao início do tratamento pré-hospitalar paragem cardíaca ou respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Foi administrado placebo para comparar os efeitos
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A pralidoxima foi comparada ao placebo para estudar os efeitos da droga na mortalidade
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pralidoxima
Pralidoxima para o tratamento de pacientes com intoxicação por organofosforados
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A pralidoxima foi comparada ao placebo para estudar os efeitos da droga na mortalidade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de mortalidade
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da ventilação
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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duração da internação na UTI
Prazo: Até um ano
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Até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Envenenamento
- Envenenamento por organofosforados
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Agentes de proteção
- Antídotos
- Reativadores de colinesterase
- Reativadores Enzimáticos
- Pralidoxima
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1151-9883
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