Onko WHO:n suosittelema pralidoksiimin annos tehokas organofosforimyrkytysten hoidossa?
torstai 16. tammikuuta 2014 päivittänyt: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
WHO:n suositteleman pralidoksiimiannoksen vaikutus organofosforimyrkytysten hoidossa
Torjunta-ainemyrkytysten (organofosforimyrkytysten) hoitoon käytettävän lääkkeen, pralidoksiimin tehokkuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin analysoimaan kriittisesti pralidoksiimin roolia potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea myrkytys, jakamalla heidät kahteen vertailukelpoiseen ryhmään kaikilta osin ja käyttämällä WHO:n suosittelemaa pralidoksiimiannosta (30 mg/kg bolusinsisäinen 20 minuutin ajan ja sen jälkeen 8 mg/kg). /h jatkuva infuusio).
Tämä annos ja jatkuva infuusioprotokolla ylläpitävät todennäköisemmin riittävät pralidoksiimin pitoisuudet veressä 24 tunnin ajan ja siten vältyttäisivät pralidoksiimin tehon epäonnistumiset, jotka johtuvat epäjohdonmukaisista veren tasoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, Intia, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
väitetty organofosforin saanti ikä > 14 vuotta < 60 vuotta organofosforimyrkytyksen kliiniset merkit ja oireet.
Poissulkemiskriteerit:
< 14 vuotta tai > 60 vuotta vanha tiedossa raskaus pralidoksiimin anto siirtävässä sairaalassa karbamaattimyrkytys krooniset sairaudet
≥ 12 tunnin tauko myrkytyshetkestä hoidon aloittamiseen ennen sairaalaa sydän- tai hengityspysähdys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin vaikutusten vertailua varten
|
Pralidoksiimia verrattiin lumelääkkeeseen tutkittaessa lääkkeen vaikutuksia kuolleisuuteen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pralidoksiimi
Pralidoksiimi organofosforimyrkytysten hoitoon
|
Pralidoksiimia verrattiin lumelääkkeeseen tutkittaessa lääkkeen vaikutuksia kuolleisuuteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa yhteen vuoteen
|
jopa yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: jopa yhteen vuoteen
|
jopa yhteen vuoteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa yhteen vuoteen
|
jopa yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1151-9883
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .