Er WHO's anbefalede dosis af Pralidoxim effektiv til behandling af organophosphorforgiftning?
16. januar 2014 opdateret af: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Undersøgelseseffekt af WHO's anbefalede dosis af Pralidoxim i behandlingen af organophosphorforgiftning
For at evaluere effektiviteten af Pralidoxime, et lægemiddel, der bruges til behandling af pesticidforgiftning (organiske fosforforgiftninger)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til kritisk at analysere pralidoxims rolle hos patienter med moderat til svær forgiftning ved at opdele dem i to sammenlignelige grupper i alle aspekter og bruge WHO's anbefalede dosis af pralidoxim (30 mg/kg bolus I.V over 20 minutter efterfulgt af 8 mg/kg) /time kontinuerlig infusion).
Denne dosis og kontinuerlige infusionsprotokol er mere tilbøjelige til at opretholde tilstrækkelige blodkoncentrationer af pralidoxim i løbet af 24 timer og vil således undgå fejl i effektiviteten af pralidoxim på grund af inkonsistente blodniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, Indien, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
anamnese med påstået organophosphorindtagelse alder > 14 år < 60 år kliniske tegn og symptomer på organophosphorforgiftning.
Ekskluderingskriterier:
< 14 år eller > 60 år kendt graviditet pralidoxim administration på det overførende hospital carbamatforgiftning enhver kronisk sygdom
≥ 12 timers interval fra tidspunktet for forgiftning til påbegyndelse af behandling præhospitalt hjerte- eller respirationsstop.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo blev givet for at sammenligne virkningerne
|
Pralidoxim blev sammenlignet med placebo for at undersøge lægemidlets virkning på dødeligheden
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Pralidoxim
Pralidoxim til behandling af organofosforforgiftningspatienter
|
Pralidoxim blev sammenlignet med placebo for at undersøge lægemidlets virkning på dødeligheden
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødeligheden
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ventilationens varighed
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighed af intensivophold
Tidsramme: op til et år
|
op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2014
Først opslået (Skøn)
20. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1151-9883
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .