Er WHOs anbefalte dose av Pralidoxime effektiv i behandlingen av organofosforforgiftning?
16. januar 2014 oppdatert av: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studieeffekt av WHOs anbefalte dose av pralidoksim ved behandling av organofosforforgiftning
For å evaluere effektiviteten av Pralidoxime, et medikament som brukes til behandling av plantevernmiddelforgiftning (organofosforforgiftninger)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å kritisk analysere rollen til pralidoksim hos pasienter med moderat til alvorlig forgiftning ved å dele dem inn i to sammenlignbare grupper i alle aspekter og bruke WHOs anbefalte dose pralidoksim (30 mg/kg bolus I.V over 20 minutter etterfulgt av 8 mg/kg) /time kontinuerlig infusjon).
Denne dosen og den kontinuerlige infusjonsprotokollen er mer sannsynlig å opprettholde tilstrekkelige blodkonsentrasjoner av pralidoksim gjennom 24 timer og vil dermed unngå svikt i effektiviteten til pralidoksim på grunn av inkonsistente blodnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, India, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
historie med påstått organofosforinntak alder > 14 år < 60 år kliniske tegn og symptomer på organofosforforgiftning.
Ekskluderingskriterier:
< 14 år eller > 60 år kjent graviditet pralidoksim administrering på det overførende sykehuset karbamatforgiftning enhver kronisk sykdom
≥ 12 timers intervall fra tidspunkt for forgiftning til behandlingsstart prehospitalt hjerte- eller respirasjonsstans.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo ble gitt for å sammenligne effektene
|
Pralidoxime ble sammenlignet med placebo for å studere effekten av stoffet på dødelighet
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Pralidoxim
Pralidoxim for behandling av organofosforforgiftningspasienter
|
Pralidoxime ble sammenlignet med placebo for å studere effekten av stoffet på dødelighet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: opptil ett år
|
opptil ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighet av ventilasjon
Tidsramme: opptil ett år
|
opptil ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varigheten av ICU-oppholdet
Tidsramme: opptil ett år
|
opptil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1151-9883
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .