Är WHO:s rekommenderade dos av Pralidoxim effektiv vid behandling av organofosforförgiftning?
16 januari 2014 uppdaterad av: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studieeffekt av WHO:s rekommenderade dos av Pralidoxim vid behandling av organofosforförgiftning
För att utvärdera effektiviteten av Pralidoxime, ett läkemedel som används för behandling av bekämpningsmedelsförgiftning (organofosforförgiftningar)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den här studien utformades för att kritiskt analysera pralidoxims roll hos patienter med måttlig till svår förgiftning genom att dela in dem i två jämförbara grupper i alla aspekter och använda WHO:s rekommenderade dos av pralidoxim (30 mg/kg bolus I.V under 20 minuter följt av 8 mg/kg) /h kontinuerlig infusion).
Detta dos- och kontinuerliga infusionsprotokoll är mer sannolikt att bibehålla adekvata blodkoncentrationer av pralidoxim under 24 timmar och skulle därför undvika misslyckande i effektiviteten av pralidoxim på grund av inkonsekventa blodnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Srinagar Kashmir
-
Srinagar, Srinagar Kashmir, Indien, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
historia av påstått organofosforintag ålder > 14 år < 60 år kliniska tecken och symtom på organofosforförgiftning.
Exklusions kriterier:
< 14 år eller > 60 år känd graviditet pralidoxim administrering på överlåtande sjukhus karbamatförgiftning eventuella kroniska sjukdomar
≥ 12 timmars intervall från tidpunkten för förgiftning till initiering av behandling prehospitalt hjärt- eller andningsstillestånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo gavs för att jämföra effekterna
|
Pralidoxim jämfördes med placebo för att studera läkemedlets effekter på dödligheten
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Pralidoxim
Pralidoxim för behandling av organofosforförgiftningspatienter
|
Pralidoxim jämfördes med placebo för att studera läkemedlets effekter på dödligheten
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: upp till ett år
|
upp till ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ventilationens varaktighet
Tidsram: upp till ett år
|
upp till ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
längden på intensivvårdsvistelsen
Tidsram: upp till ett år
|
upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1151-9883
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dödsfall
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...IndragenHjärtstopp | Sudden Death, Cardiac
-
Lei LiRekryteringÅterkommande livmoderhalscancer | Strålbehandling | Immune Checkpoint-hämmare | Total överlevnad | Anti-programmerad Death-1 Antibody | Metastaserande livmoderhalscancer | Ihållande avancerad livmoderhalscancer | Objektiv remissionsfrekvens | Progressionsfri överlevnad | Allvarliga negativa händelserKina
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Anmälan via inbjudanPlötsligt hjärtstillestånd | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Sudden Arhythmic Death Syndrome | Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) | Långt QT-syndrom (LQTS) | Katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)Kanada
Kliniska prövningar på Pralidoxim
-
Giriraj HospitalAvslutadAkut organofosfor-bekämpningsmedelsförgiftningIndien
-
Sylhet M.A.G.Osmani Medical CollegeUniversity of EdinburghAvslutadOrganofosfatförgiftningBangladesh
-
Sir Salimullah Medical College Mitford HospitalRekryteringOrganofosforförgiftningBangladesh