Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективна ли рекомендуемая ВОЗ доза пралидоксима при лечении отравления фосфорорганическими соединениями?

16 января 2014 г. обновлено: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Изучение влияния рекомендуемой ВОЗ дозы пралидоксима при лечении отравления фосфорорганическими соединениями

Оценить эффективность пралидоксима, препарата, используемого для лечения отравлений пестицидами (фосфорорганические отравления).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было разработано для критического анализа роли пралидоксима у пациентов с отравлением от умеренной до тяжелой степени путем разделения их на две сопоставимые группы во всех аспектах и ​​с использованием рекомендуемой ВОЗ дозы пралидоксима (30 мг/кг болюсно внутривенно в течение 20 минут с последующим введением 8 мг/кг). /час непрерывной инфузии). Эта доза и протокол непрерывной инфузии с большей вероятностью будут поддерживать адекватные концентрации пралидоксима в крови в течение 24 часов и, таким образом, позволят избежать каких-либо сбоев в эффективности пралидоксима из-за непостоянных уровней в крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Srinagar Kashmir
      • Srinagar, Srinagar Kashmir, Индия, 190006
        • Sheri kashmir insititute of medical sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

история предполагаемого приема фосфорорганических соединений возраст > 14 лет < 60 лет клинические признаки и симптомы отравления фосфорорганическими соединениями.

Критерий исключения:

< 14 лет или > 60 лет известная беременность прием пралидоксима при переводе в больницу отравление карбаматами любые хронические заболевания

Интервал ≥ 12 часов с момента отравления до начала лечения догоспитальная остановка сердца или дыхания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо было дано для сравнения эффектов
Лекарство: Пралидоксим
Пралидоксим сравнивали с плацебо для изучения влияния препарата на смертность.
Другие имена:
  • Оксимы
Активный компаратор: Пралидоксим
Пралидоксим для лечения больных с отравлениями фосфорорганическими соединениями
Лекарство: Пралидоксим
Пралидоксим сравнивали с плацебо для изучения влияния препарата на смертность.
Другие имена:
  • Оксимы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность вентиляции
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до одного года
до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1151-9883

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться