La dose di pralidossima raccomandata dall'OMS è efficace nel trattamento dell'avvelenamento da organofosforici?
16 gennaio 2014 aggiornato da: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Effetto dello studio della dose raccomandata dall'OMS di pralidossima nel trattamento dell'avvelenamento da organofosforici
Valutare l'efficacia di Pralidoxime, un farmaco utilizzato per il trattamento dell'avvelenamento da pesticidi (avvelenamenti da organofosforici)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il presente studio è stato progettato per analizzare criticamente il ruolo della pralidossima nei pazienti con avvelenamento da moderato a grave dividendoli in due gruppi comparabili sotto tutti gli aspetti e utilizzando la dose di pralidossima raccomandata dall'OMS (30 mg/kg in bolo e.v. in 20 minuti seguita da 8 mg/kg /h infusione continua).
È più probabile che questo protocollo di dosaggio e di infusione continua mantenga adeguate concentrazioni ematiche di pralidossima per 24 ore e quindi eviterebbe eventuali fallimenti nell'efficacia della pralidossima a causa di livelli ematici incoerenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Srinagar Kashmir
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Srinagar, Srinagar Kashmir, India, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
storia di presunta assunzione di organofosforati età > 14 anni < 60 anni segni e sintomi clinici di avvelenamento da organofosforati.
Criteri di esclusione:
< 14 anni o > 60 anni gravidanza nota somministrazione di pralidossima nell'ospedale di trasferimento avvelenamento da carbammato eventuali malattie croniche
Intervallo ≥ 12 ore dal momento dell'avvelenamento all'inizio del trattamento arresto cardiaco o respiratorio pre-ospedaliero.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Il placebo è stato somministrato per confrontare gli effetti
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Pralidoxime è stato confrontato con placebo per studiare gli effetti del farmaco sulla mortalità
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pralidossima
Pralidossima per il trattamento di pazienti con avvelenamento da organofosforici
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Pralidoxime è stato confrontato con placebo per studiare gli effetti del farmaco sulla mortalità
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della ventilazione
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a un anno
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fino a un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1151-9883
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