Ist die von der WHO empfohlene Dosis von Pralidoxim bei der Behandlung von Organophosphorvergiftungen wirksam?
16. Januar 2014 aktualisiert von: Tariq Wani, Sheri Kashmir Institute of Medical Sciences
Studienwirkung der von der WHO empfohlenen Dosis von Pralidoxim bei der Behandlung von Organophosphorvergiftungen
Bewertung der Wirksamkeit von Pralidoxim, einem Medikament zur Behandlung von Pestizidvergiftungen (Organophosphorvergiftungen)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um die Rolle von Pralidoxim bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Vergiftung kritisch zu analysieren, indem sie in allen Aspekten in zwei vergleichbare Gruppen eingeteilt wurden und die von der WHO empfohlene Dosis von Pralidoxim (30 mg/kg Bolus i.v. über 20 min, gefolgt von 8 mg/kg /h kontinuierliche Infusion).
Dieses Dosierungs- und Dauerinfusionsprotokoll hält mit größerer Wahrscheinlichkeit angemessene Blutkonzentrationen von Pralidoxim über 24 Stunden aufrecht und würde somit jegliches Versagen der Wirksamkeit von Pralidoxim aufgrund inkonsistenter Blutspiegel vermeiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Srinagar Kashmir
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Srinagar, Srinagar Kashmir, Indien, 190006
- Sheri kashmir insititute of medical sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Geschichte der angeblichen Aufnahme von Organophosphor Alter > 14 Jahre < 60 Jahre klinische Anzeichen und Symptome einer Organophosphorvergiftung.
Ausschlusskriterien:
< 14 Jahre oder > 60 Jahre Bekannte Schwangerschaft Pralidoxim-Gabe im übergebenden Krankenhaus Carbamatvergiftung Chronische Erkrankungen
≥ 12-Stunden-Intervall vom Zeitpunkt der Vergiftung bis zum Beginn der Behandlung Präklinischer Herz- oder Atemstillstand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo wurde gegeben, um die Wirkungen zu vergleichen
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Pralidoxim wurde mit Placebo verglichen, um die Auswirkungen des Medikaments auf die Sterblichkeit zu untersuchen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pralidoxim
Pralidoxim zur Behandlung von Patienten mit Organophosphorvergiftung
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Pralidoxim wurde mit Placebo verglichen, um die Auswirkungen des Medikaments auf die Sterblichkeit zu untersuchen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der Beatmung
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
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bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Showkat Gurcoo, MD, SKIMS
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1151-9883
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