転移性去勢抵抗性前立腺癌におけるカバジタキセルとドセタキセルの患者の好み (CABA-DOC)

包含基準:

• 社会保障制度に加入しています。
• 18歳以上の男性患者;
• 組織学的に確認された前立腺の腺癌;
• LHRHアゴニスト/アンタゴニストまたは睾丸摘出術による継続的なアンドロゲン除去療法;
• 血清テストステロン <0.50 ng/ml (1.7 nmol/L) ;
• 進行性疾患 (PSA 進行または放射線学的進行または臨床的進行);
• エコグ 0-2 ;
• 患者に提供される情報と、患者またはその法定代理人が署名したインフォームド コンセント フォーム。

• -以下によって証明される適切な臓器または骨髄機能：

  • ヘモグロビン >/= 10 g/dL
  • -好中球の絶対数 >/=1.5 x 109/L、
  • 血小板数 >/=100 x 109/L、
  • AST/SGOT および/または ALT/SGPT </=1.5 x ULN;
  • 総ビリルビン </=1.5 x ULN,
  • 血清クレアチニン</=1.5 x ULN。 クレアチニン 1.0 ～ 1.5 xULN の場合、クレアチニン クリアランスは CKD-EPI 式に従って計算され、クレアチニン クリアランスが 60 mL/min 未満の患者は除外する必要があります。

除外基準:

• -研究への登録前4週間以内に治験薬および/または以前の手術、放射線、化学療法、またはその他の抗がん療法を受けた患者。ただし、2週間以内の場合は許容できない単一の骨病変に向けられた放射線療法を除く。
• Taxotere または Jevtana による前治療;
• 既存の症候性末梢神経障害グレード > 2 (CTCAE V4) ;
• コントロールされていない不整脈、狭心症、および/または高血圧。 過去6か月以内のうっ血性心不全（NYHA IIIまたはIV）または心筋梗塞の病歴も許可されていません。
• -ポリソルベート80含有薬物に対する重度の過敏反応（グレード3以上）の病歴;
• -制御されていない重度の病気または病状（制御されていない真性糖尿病を含む）、HIV感染を含む活動的な感染症、活動性B型またはC型肝炎の感染により、試験への参加が妨げられる;
• -シトクロムP450 3A4/5の強力な阻害剤または強力な誘導剤による同時または計画された治療（すでにこれらの治療を受けている患者には1週間のウォッシュアウト期間が必要です）;