Patiëntvoorkeur tussen cabazitaxel en docetaxel bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CABA-DOC)

Inclusiecriteria:

• Aangesloten bij een sociaal zekerheidsregime;
• Mannelijke patiënten ouder dan 18 jaar;
• Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat;
• Voortgezette androgeendeprivatietherapie door LHRH-agonisten/antagonisten of orchidectomie;
• Serumtestosteron <0,50 ng/ml (1,7 nmol/L);
• Progressieve ziekte (PSA-progressie of radiologische progressie of klinische progressie);
• ECOG 0-2;
• Aan de patiënt verstrekte informatie en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger;

• Adequate orgaan- of beenmergfunctie zoals blijkt uit:

  • Hemoglobine >/= 10 g/dL
  • Absoluut aantal neutrofielen >/=1,5 x 109/L,
  • Aantal bloedplaatjes >/=100 x 109/L,
  • AST/SGOT en/of ALT/SGPT </=1,5 x ULN;
  • Totaal bilirubine </=1,5 x ULN,
  • Serumcreatinine </=1,5 x ULN. Als creatinine 1,0 - 1,5 xULN is, wordt de creatinineklaring berekend volgens de CKD-EPI-formule en moeten patiënten met een creatinineklaring <60 ml/min worden uitgesloten

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen en/of eerder zijn geopereerd, bestraald, chemotherapie of andere antikankertherapie hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, met uitzondering van radiotherapie gericht op een enkele botlaesie, die binnen 2 weken onaanvaardbaar is;
• Voorafgaande behandeling met Taxotere of Jevtana;
• Reeds bestaande symptomatische perifere neuropathie graad > 2 (CTCAE V4);
• Ongecontroleerde hartritmestoornissen, angina pectoris en/of hypertensie. Geschiedenis van congestief hartfalen (NYHA III of IV) of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden is ook niet toegestaan;
• Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie (graad ≥3) op polysorbaat 80-bevattende geneesmiddelen;
• Ongecontroleerde ernstige ziekte of medische aandoening (inclusief ongecontroleerde diabetes mellitus), actieve infectie inclusief HIV-infectie, actieve hepatitis B- of C-infectie die deelname aan het onderzoek zou verhinderen;
• Gelijktijdige of geplande behandeling met sterke remmers of sterke inductoren van cytochroom P450 3A4/5 (een wash-outperiode van een week is noodzakelijk voor patiënten die deze behandelingen al ondergaan);