전이성 거세저항성 전립선암에서 카바지탁셀과 도세탁셀의 선호도 (CABA-DOC)

포함 기준:

• 사회보장 제도에 소속됨 ;
• 18세 이상의 남성 환자;
• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종;
• LHRH 작용제/길항제 또는 고환 절제술에 의한 지속적인 안드로겐 박탈 요법;
• 혈청 테스토스테론 <0.50ng/ml(1.7nmol/L);
• 진행성 질환(PSA 진행 또는 방사선 진행 또는 임상 진행);
• ECOG 0-2 ;
• 환자에게 전달된 정보 및 환자 또는 그의 법정대리인이 서명한 사전 동의서

• 다음에 의해 입증되는 적절한 장기 또는 골수 기능:

  • 헤모글로빈 >/= 10g/dL
  • 절대 호중구 수 >/=1.5 x 109/L,
  • 혈소판 수 >/=100 x 109/L,
  • AST/SGOT 및/또는 ALT/SGPT </=1.5 x ULN;
  • 총 빌리루빈 </=1.5 x ULN,
  • 혈청 크레아티닌 </=1.5 x ULN. 크레아티닌 1.0 - 1.5 xULN인 경우, 크레아티닌 청소율은 CKD-EPI 공식에 따라 계산되며 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min인 환자는 제외되어야 합니다.

제외 기준:

• 연구에 등록하기 전 4주 이내에 연구 약물 및/또는 사전 수술, 방사선, 화학 요법 또는 기타 항암 요법을 받은 환자, 단 2주 이내에 허용되지 않는 단일 뼈 병변에 대한 방사선 요법은 제외;
• Taxotere 또는 Jevtana로 사전 치료;
• 기존의 증상이 있는 말초 신경병증 등급 > 2(CTCAE V4);
• 조절되지 않는 심장 부정맥, 협심증 및/또는 고혈압. 지난 6개월 이내에 울혈성 심부전(NYHA III 또는 IV) 또는 심근 경색 병력도 허용되지 않습니다.
• 폴리소르베이트 80 함유 약물에 대한 중증 과민 반응(3등급 이상)의 병력;
• 조절되지 않는 중증 질환 또는 의학적 상태(조절되지 않는 진성 당뇨병 포함), HIV 감염을 포함한 활동성 감염, 시험 참여를 방해하는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염;
• 시토크롬 P450 3A4/5의 강력한 억제제 또는 강력한 유도제를 사용한 동시 또는 계획된 치료(이 치료를 이미 받고 있는 환자의 경우 1주일 휴약 기간이 필요함);