前認知症アルツハイマー病におけるゲムフィブロジルによるマイクロRNA経路の調節

包含基準:

参加者は、研究に参加するために、次の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 65 歳から 90 歳までの男性または女性。
2. -スクリーニング訪問前の3か月間の安定した病状で、次のように定義される肝、腎、および血液機能の臨床的に重大な異常はありません：血小板> 100,000、血清クレアチニン≤1.6 mg / dL、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT ) ≤ 1.5 正常の上限, 臨床的に重大な他の臨床検査の異常なし (CBC, 化学パネル)
3. -空腹時血清グルコース<126 mg / dLによって確認された、非糖尿病または適切に管理された糖尿病。
4. -スクリーニング訪問前の4週間の安定した投薬。

5. -病歴、身体検査、神経学的検査および臨床検査によって確認されるように、この研究に身体的に許容されます。

   • これらの基準に対する例外は、プロジェクト ディレクターの裁量により、ケースバイケースで考慮される場合があります。

除外基準:

1. -妊娠中または出産の可能性のある女性参加者。
2. 血圧のコントロール不良、糖尿病、呼吸障害など、スクリーニング受診前の 3 か月間の不安定な病状。
3. 肝臓、腎臓またはその他の血液検査における臨床的に重大な異常
4. アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、発作性疾患などの重大な神経疾患。
5. 過去 12 か月間の重度のうつ病 (DSM-IV 基準)、統合失調症などの重度の精神疾患、または最近 (過去 12 か月) のアルコールまたは薬物乱用。
6. -過去2年以内の浸潤がんの病歴。
7. -腰椎穿刺の禁忌（出血性疾患、血小板数<100,000、抗凝固治療、腰仙椎の主要な構造異常または敗血症により、腰椎穿刺が技術的に困難になる）。
8. -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用。
9. MRI の禁忌 (金属インプラント、ペースメーカー、破片​​など)
10. ゲムフィブロジルに対する感受性、不耐性、またはアレルギー、またはコレステロール低下薬に対する以前の反応。
11. -ベースライン来院前の8週間以内の大手術。
12. 盲目、難聴、言語障害、または潜在的な参加者がプロトコルに参加または協力することを妨げる可能性のあるその他の障害。

13. -病歴、身体検査、神経学的検査および臨床検査によって確認されたように、この研究には身体的に受け入れられません。

    • これらの基準の例外は、試験担当医師の裁量により、ケースバイケースで考慮される場合があります。

除外された薬:

1. 実験薬
2. レパグリニド
3. アトルバスタチン（リピトール）、フルバスタチン（レスコ​​ール）、ロバスタチン（メバコール）、プラバスタチン（プラバコール）、ロスバスタチン（クレストール）、シンバスタチン（ゾコール）、またはこれらの薬物を含む任意の併用薬を含むがこれらに限定されない「スタチン」。
4. クマジン、ワルファリン、ヘパリン、ラブノックス、ザレルト、アピキサバンまたはその他の抗凝固剤。 （抗血小板療法は許容されます）。

注: これらの薬がスクリーニングの 4 週間以上前に中止された場合、参加者は研究の対象となる可能性があります。