Modulation des voies micro-ARN par le gemfibrozil dans la maladie d'Alzheimer prédémentielle

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour participer à l'étude :

1. Hommes ou femmes âgés de 65 à 90 ans inclus.
2. État médical stable pendant trois mois avant la visite de dépistage, sans anomalie cliniquement significative des fonctions hépatique, rénale et hématologique définie comme suit : plaquettes > 100 000, créatinine sérique ≤ 1,6 mg/dL, aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT ) ≤ 1,5 limite supérieure de la normale, aucune anomalie cliniquement significative d'autres études de laboratoire (CBC, panel de chimie)
3. Diabète non diabétique ou bien contrôlé confirmé par une glycémie à jeun <126 mg/dL.
4. Médicaments stables pendant 4 semaines avant la visite de dépistage.

5. Physiquement acceptable pour cette étude comme confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'examen neurologique et les tests cliniques.

   • Des exceptions à ces critères peuvent être envisagées au cas par cas, à la discrétion du directeur de projet.

Critère d'exclusion:

1. Les participantes enceintes ou en âge de procréer.
2. Conditions médicales instables pendant trois mois avant la visite de dépistage, telles que tension artérielle mal contrôlée, diabète ou problèmes respiratoires… etc.
3. Anomalies cliniquement significatives sur le foie, les reins ou d'autres tests sanguins
4. Maladie neurologique grave telle que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral, une tumeur au cerveau, la sclérose en plaques ou un trouble convulsif.
5. Dépression majeure au cours des 12 derniers mois (critères du DSM-IV), maladie mentale grave telle que la schizophrénie ou alcoolisme ou toxicomanie récent (au cours des 12 derniers mois).
6. Antécédents de cancer invasif au cours des deux dernières années.
7. Contre-indications à la ponction lombaire (trouble hémorragique, numération plaquettaire < 100 000, traitement anticoagulant, anomalie structurale majeure ou septicémie au niveau du rachis lombo-sacré rendant techniquement difficile une ponction lombaire).
8. Utilisation de tout agent expérimental dans les 30 jours précédant le dépistage.
9. Contre-indications à l'IRM (implants métalliques, pacemaker, shrapnel, ect…)
10. Sensibilité, intolérance ou allergie au gemfibrozil ou toute réaction antérieure à un médicament hypocholestérolémiant.
11. Chirurgie majeure dans les huit semaines précédant la visite de référence.
12. Cécité, surdité, difficultés de langage ou tout autre handicap pouvant empêcher le participant potentiel de participer ou de coopérer au protocole.

13. Physiquement inacceptable pour cette étude, comme confirmé par les antécédents médicaux, l'examen physique, l'examen neurologique et les tests cliniques.

    • Des exceptions à ces critères peuvent être envisagées au cas par cas, à la discrétion du médecin examinateur de l'étude.

Médicaments exclus :

1. Médicaments expérimentaux
2. Répaglinide
3. "Statines", y compris, mais sans s'y limiter, l'atorvastatine (Lipitor), la fluvastatine (Lescol), la lovastatine (Mevacor), la pravastatine (Pravachol), la rosuvastatine (Crestor), la simvastatine (Zocor) ou toute combinaison de médicaments contenant ces médicaments.
4. Coumadin, warfarine, héparine, lovenox, Xarelto, apixaban ou autres anticoagulants. (Le traitement antiplaquettaire est acceptable).

REMARQUE : Si ces médicaments sont interrompus 4 semaines ou plus avant le dépistage, le participant peut être éligible pour l'étude.