Modulatie van micro-RNA-routes door Gemfibrozil bij de ziekte van Alzheimer met predementie

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om aan het onderzoek deel te nemen:

1. Mannen of vrouwen van 65 tot en met 90 jaar.
2. Stabiele medische toestand gedurende drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, zonder klinisch significante afwijkingen van de lever-, nier- of hematologische functie, als volgt gedefinieerd: bloedplaatjes > 100.000, serumcreatinine ≤ 1,6 mg/dl, aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT ) ≤ 1,5 bovengrens van normaal, Geen klinisch significante afwijkingen van andere laboratoriumonderzoeken (CBC, chemiepanel)
3. Niet-diabetische of goed gecontroleerde diabetes bevestigd door nuchtere serumglucose <126 mg/dL.
4. Stabiele medicatie gedurende 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.

5. Fysiek aanvaardbaar voor dit onderzoek zoals bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek en klinische tests.

   • Uitzonderingen op deze criteria kunnen per geval worden overwogen, naar goeddunken van de projectdirecteur.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of zwanger kunnen worden.
2. Onstabiele medische omstandigheden gedurende drie maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek, zoals slecht gecontroleerde bloeddruk, diabetes of ademhalingsproblemen, enz.
3. Klinisch significante afwijkingen bij lever-, nier- of andere bloedtesten
4. Significante neurologische ziekte zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, beroerte, hersentumor, multiple sclerose of toevallen.
5. Ernstige depressie in de afgelopen 12 maanden (DSM-IV-criteria), ernstige psychische aandoening zoals schizofrenie of recent (in de afgelopen 12 maanden) alcohol- of middelenmisbruik.
6. Geschiedenis van invasieve kanker in de afgelopen twee jaar.
7. Contra-indicaties voor lumbaalpunctie (bloedingsstoornis, aantal bloedplaatjes < 100.000, behandeling met anticoagulantia, ernstige structurele afwijking of sepsis in het gebied van de lumbosacrale wervelkolom die een lumbaalpunctie technisch moeilijk zou maken).
8. Gebruik van onderzoeksmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
9. Contra-indicaties voor MRI (metalen implantaten, pacemaker, granaatscherven, enz.)
10. Gevoeligheid, intolerantie of allergieën voor gemfibrozil of een eerdere reactie op een cholesterolverlagend geneesmiddel.
11. Grote operatie binnen acht weken voorafgaand aan het baselinebezoek.
12. Blindheid, doofheid, taalproblemen of enige andere handicap waardoor de potentiële deelnemer niet kan deelnemen aan of meewerken aan het protocol.

13. Fysiek onaanvaardbaar voor dit onderzoek, zoals bevestigd door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, neurologisch onderzoek en klinische tests.

    • Uitzonderingen op deze criteria kunnen per geval worden overwogen, naar goeddunken van de onderzoekende onderzoeksarts.

Uitgesloten medicijnen:

1. Experimentele medicijnen
2. Repaglinide
3. "Statines" inclusief maar niet beperkt tot atorvastatine (Lipitor), fluvastatine (Lescol), lovastatine (Mevacor), pravastatine (Pravachol), rosuvastatine (Crestor), simvastatine (Zocor) of een combinatie van geneesmiddelen die deze geneesmiddelen bevatten.
4. Coumadin, warfarine, heparine, lovenox, Xarelto, apixaban of andere antistollingsmiddelen. (Antibloedplaatjestherapie is acceptabel).

OPMERKING: Als deze medicijnen 4 weken of langer voor de screening worden stopgezet, kan de deelnemer in aanmerking komen voor het onderzoek.