Modulering av mikro-RNA-veier av Gemfibrozil i predemens Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å kunne delta i studien:

1. Menn eller kvinner i alderen 65-90, inklusive.
2. Stabil medisinsk tilstand i tre måneder før screeningbesøk, uten klinisk signifikante abnormiteter av lever-, nyre- og hematologisk funksjon definert som følger: Blodplater > 100 000, serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dL, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ) ≤ 1,5 øvre normalgrense, ingen klinisk signifikante abnormiteter i andre laboratoriestudier (CBC, kjemipanel)
3. Ikke-diabetisk eller godt kontrollert diabetes bekreftet av fastende serumglukose <126 mg/dL.
4. Stabile medisiner i 4 uker før screeningbesøk.

5. Fysisk akseptabelt for denne studien som bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse og kliniske tester.

   • Unntak fra disse kriteriene kan vurderes fra sak til sak, etter prosjektdirektørens skjønn.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinnelige deltakere som er gravide eller i fertil alder.
2. Ustabile medisinske tilstander i tre måneder før screeningbesøk som dårlig kontrollert blodtrykk, diabetes eller pusteproblemer ... osv.
3. Klinisk signifikante abnormiteter på lever-, nyre- eller andre blodprøver
4. Betydelig nevrologisk sykdom som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, hjerneslag, hjernesvulst, multippel sklerose eller anfallsforstyrrelse.
5. Alvorlig depresjon de siste 12 månedene (DSM-IV-kriterier), alvorlige psykiske lidelser som schizofreni, eller nylig (i siste 12 måneder) alkohol- eller rusmisbruk.
6. Historie med invasiv kreft de siste to årene.
7. Kontraindikasjoner for lumbalpunksjon (blødningsforstyrrelse, blodplateantall < 100 000, antikoagulasjonsbehandling, større strukturelle abnormiteter eller sepsis i området av korsryggen som ville gjøre en lumbalpunksjon teknisk vanskelig).
8. Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før screening.
9. Kontraindikasjoner for MR (metalliske implantater, pacemaker, granatsplinter, ect...)
10. Følsomhet, intoleranse eller allergi mot gemfibrozil eller tidligere reaksjoner på kolesterolsenkende medisiner.
11. Større operasjon innen åtte uker før baseline-besøket.
12. Blindhet, døvhet, språkvansker eller andre funksjonshemninger som kan hindre den potensielle deltakeren i å delta eller samarbeide i protokollen.

13. Fysisk uakseptabelt for denne studien som bekreftet av medisinsk historie, fysisk undersøkelse, nevrologisk undersøkelse og kliniske tester.

    • Unntak fra disse kriteriene kan vurderes fra sak til sak, etter vurdering av den undersøkende studielegen.

Ekskluderte medisiner:

1. Eksperimentelle medikamenter
2. Repaglinid
3. "Statiner" inkludert, men ikke begrenset til, atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), simvastatin (Zocor), eller andre kombinasjonsmedisiner som inneholder disse legemidlene.
4. Coumadin, warfarin, heparin, lovenox, Xarelto, apixaban eller andre antikoagulantia. (Blodplatehemmende terapi er akseptabelt).

MERK: Hvis disse legemidlene seponeres 4 uker eller mer før screening, kan deltakeren være kvalifisert for studien.