Modulacja szlaków mikro-RNA przez gemfibrozyl w chorobie Alzheimera ze stanem przed otępieniem

Kryteria przyjęcia:

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 65-90 lat włącznie.
2. Stabilny stan zdrowia przez trzy miesiące przed wizytą przesiewową, bez klinicznie istotnych nieprawidłowości czynności wątroby, nerek i hematologii, zdefiniowanych jako: liczba płytek krwi > 100 000, stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,6 mg/dl, aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST) lub aminotransferazy alaninowej (ALT) ) ≤ 1,5 górna granica normy, Brak istotnych klinicznie nieprawidłowości w innych badaniach laboratoryjnych (CBC, panel chemiczny)
3. Cukrzyca bez cukrzycy lub dobrze kontrolowana cukrzyca potwierdzona stężeniem glukozy w surowicy na czczo <126 mg/dl.
4. Stałe leki przez 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.

5. Fizycznie akceptowalny dla tego badania, potwierdzony wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, badaniem neurologicznym i testami klinicznymi.

   • Wyjątki od tych kryteriów mogą być rozpatrywane w indywidualnych przypadkach, według uznania Dyrektora Projektu.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę.
2. Niestabilne warunki medyczne przez trzy miesiące przed wizytą przesiewową, takie jak źle kontrolowane ciśnienie krwi, cukrzyca lub problemy z oddychaniem… itp.
3. Klinicznie istotne nieprawidłowości w wynikach badań wątroby, nerek lub innych badań krwi
4. Poważna choroba neurologiczna, taka jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, udar mózgu, guz mózgu, stwardnienie rozsiane lub zaburzenie napadowe.
5. Duża depresja w ciągu ostatnich 12 miesięcy (kryteria DSM-IV), poważna choroba psychiczna, taka jak schizofrenia lub niedawne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywanie alkoholu lub substancji.
6. Historia raka inwazyjnego w ciągu ostatnich dwóch lat.
7. Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego (zaburzenia krwotoczne, liczba płytek krwi < 100 000, leczenie przeciwzakrzepowe, duża nieprawidłowość strukturalna lub posocznica w okolicy lędźwiowo-krzyżowej kręgosłupa utrudniająca technicznie wykonanie nakłucia lędźwiowego).
8. Stosowanie jakichkolwiek środków badawczych w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
9. Przeciwwskazania do MRI (metalowe implanty, rozrusznik serca, odłamki itp.)
10. Wrażliwość, nietolerancja lub alergia na gemfibrozyl lub jakakolwiek wcześniejsza reakcja na jakikolwiek lek obniżający poziom cholesterolu.
11. Poważna operacja w ciągu ośmiu tygodni przed wizytą wyjściową.
12. Ślepota, głuchota, trudności językowe lub jakakolwiek inna niepełnosprawność, która może uniemożliwić potencjalnemu uczestnikowi udział lub współpracę w protokole.

13. Fizycznie nieakceptowalny dla tego badania, co potwierdzono w historii medycznej, badaniu fizykalnym, badaniu neurologicznym i testach klinicznych.

    • Wyjątki od tych kryteriów mogą być rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku, według uznania lekarza prowadzącego badanie.

Wykluczone leki:

1. Leki eksperymentalne
2. Repaglinid
3. „Statyny”, w tym między innymi atorwastatyna (Lipitor), fluwastatyna (Lescol), lowastatyna (Mevacor), prawastatyna (Pravachol), rosuwastatyna (Crestor), symwastatyna (Zocor) lub dowolne leki złożone zawierające te leki.
4. Kumadyna, warfaryna, heparyna, lovenox, Xarelto, apiksaban lub inne leki przeciwzakrzepowe. (Dopuszczalna jest terapia przeciwpłytkowa).

UWAGA: Jeśli te leki zostaną odstawione na 4 tygodnie lub dłużej przed badaniem przesiewowym, uczestnik może kwalifikować się do badania.