Modulation af mikro-RNA pathways af Gemfibrozil i prædemens Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i undersøgelsen:

1. Mænd eller kvinder i alderen 65-90, inklusive.
2. Stabil medicinsk tilstand i tre måneder før screeningsbesøg, uden klinisk signifikante abnormiteter af lever-, nyre- og hæmatologisk funktion defineret som følger: Blodplader > 100.000, serumkreatinin ≤ 1,6 mg/dL, aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) ) ≤ 1,5 øvre normalgrænse, ingen klinisk signifikante abnormiteter i andre laboratorieundersøgelser (CBC, kemipanel)
3. Ikke-diabetisk eller velkontrolleret diabetes bekræftet af fastende serumglukose <126 mg/dL.
4. Stabil medicin i 4 uger før screeningsbesøg.

5. Fysisk acceptabelt for denne undersøgelse som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse og kliniske tests.

   • Undtagelser fra disse kriterier kan overvejes fra sag til sag efter projektdirektørens skøn.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige deltagere, der er gravide eller i den fødedygtige alder.
2. Ustabile medicinske tilstande i tre måneder før screeningsbesøg, såsom dårligt kontrolleret blodtryk, diabetes eller vejrtrækningsproblemer...osv.
3. Klinisk signifikante abnormiteter på lever-, nyre- eller andre blodprøver
4. Betydelig neurologisk sygdom såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, slagtilfælde, hjernetumor, multipel sklerose eller krampeanfald.
5. Større depression i de seneste 12 måneder (DSM-IV-kriterier), alvorlig psykisk sygdom som skizofreni eller nylig (i de seneste 12 måneder) alkohol- eller stofmisbrug.
6. Anamnese med invasiv cancer inden for de seneste to år.
7. Kontraindikationer til lumbalpunktur (blødningsforstyrrelse, blodpladetal < 100.000, antikoagulerende behandling, større strukturel abnormitet eller sepsis i området af den lumbalsakrale rygsøjle, der ville gøre en lumbalpunktur teknisk vanskelig).
8. Brug af eventuelle forsøgsmidler inden for 30 dage før screening.
9. Kontraindikationer til MR (metalliske implantater, pacemaker, granatsplinter osv.)
10. Følsomhed, intolerance eller allergi over for gemfibrozil eller enhver tidligere reaktion på kolesterolsænkende medicin.
11. Større operation inden for otte uger før baselinebesøget.
12. Blindhed, døvhed, sprogvanskeligheder eller ethvert andet handicap, som kan forhindre den potentielle deltager i at deltage eller samarbejde i protokollen.

13. Fysisk uacceptabelt for denne undersøgelse som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse, neurologisk undersøgelse og kliniske tests.

    • Undtagelser fra disse kriterier kan overvejes fra sag til sag efter den undersøgende undersøgelseslæges skøn.

Udelukket medicin:

1. Eksperimentelle lægemidler
2. Repaglinid
3. "Statiner", herunder, men ikke begrænset til, atorvastatin (Lipitor), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Mevacor), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), simvastatin (Zocor) eller enhver kombinationsmedicin, der indeholder disse lægemidler.
4. Coumadin, warfarin, heparin, lovenox, Xarelto, apixaban eller andre antikoagulantia. (Behandling mod blodplader er acceptabel).

BEMÆRK: Hvis disse lægemidler seponeres 4 uger eller mere før screening, kan deltageren være berettiget til undersøgelsen.