Modulação das Vias de Micro-RNA pelo Gemfibrozil na Pré-demência da Doença de Alzheimer

Critério de inclusão:

Os participantes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para participar do estudo:

1. Homens ou mulheres de 65 a 90 anos, inclusive.
2. Condição médica estável por três meses antes da consulta de triagem, sem anormalidades clinicamente significativas das funções hepática, renal e hematológica definidas como segue: plaquetas > 100.000, creatinina sérica ≤ 1,6 mg/dL, aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ) ≤ 1,5 limite superior do normal, sem anormalidades clinicamente significativas de outros estudos laboratoriais (hemograma, painel de química)
3. Diabetes não diabético ou bem controlado confirmado por glicemia de jejum <126 mg/dL.
4. Medicamentos estáveis ​​por 4 semanas antes da consulta de triagem.

5. Fisicamente aceitável para este estudo, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico, exame neurológico e testes clínicos.

   • Exceções a esses critérios podem ser consideradas caso a caso, a critério do Diretor do Projeto.

Critério de exclusão:

1. Participantes do sexo feminino grávidas ou com potencial para engravidar.
2. Condições médicas instáveis ​​por três meses antes da consulta de triagem, como pressão arterial mal controlada, diabetes ou problemas respiratórios, etc.
3. Anormalidades clinicamente significativas no fígado, rins ou outros exames de sangue
4. Doença neurológica significativa, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla ou distúrbio convulsivo.
5. Depressão maior nos últimos 12 meses (critérios do DSM-IV), doença mental grave, como esquizofrenia, ou abuso recente de álcool ou substâncias (nos últimos 12 meses).
6. História de câncer invasivo nos últimos dois anos.
7. Contra-indicações para punção lombar (distúrbio hemorrágico, contagem de plaquetas < 100.000, tratamento anticoagulante, anormalidade estrutural importante ou sepse na área da coluna lombossacral que tornaria uma punção lombar tecnicamente difícil).
8. Uso de qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
9. Contra-indicações à RM (implantes metálicos, pacemaker, estilhaços, etc…)
10. Sensibilidade, intolerância ou alergia ao gemfibrozil ou qualquer reação anterior a qualquer medicamento para baixar o colesterol.
11. Cirurgia de grande porte dentro de oito semanas antes da visita de linha de base.
12. Cegueira, surdez, dificuldades de linguagem ou qualquer outra deficiência que possa impedir o potencial participante de participar ou cooperar no protocolo.

13. Fisicamente inaceitável para este estudo, conforme confirmado pelo histórico médico, exame físico, exame neurológico e testes clínicos.

    • Exceções a esses critérios podem ser consideradas caso a caso, a critério do médico examinador do estudo.

Medicamentos Excluídos:

1. drogas experimentais
2. repaglinida
3. "Estatinas" incluindo, entre outros, atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol), rosuvastatina (Crestor), sinvastatina (Zocor) ou qualquer combinação de medicamentos contendo esses medicamentos.
4. Coumadin, varfarina, heparina, lovenox, Xarelto, apixabana ou outros anticoagulantes. (Terapia antiplaquetária é aceitável).

OBSERVAÇÃO: Se esses medicamentos forem descontinuados 4 semanas ou mais antes da triagem, o participante poderá ser elegível para o estudo.