Gemfibrotsiilin mikro-RNA-polkujen modulaatio Alzheimerin taudin predementiassa

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

1. 65-90-vuotiaat miehet tai naiset mukaan lukien.
2. Vakaa lääketieteellinen tila kolmen kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä, ilman kliinisesti merkittäviä maksan, munuaisten tai hematologisen toiminnan poikkeavuuksia, jotka määritellään seuraavasti: Verihiutaleet > 100 000, Seerumin kreatiniini ≤ 1,6 mg/dl, aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ) ≤ 1,5 normaalin yläraja, ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia muissa laboratoriotutkimuksissa (CBC, kemian paneeli)
3. Ei-diabeettinen tai hyvin hallinnassa oleva diabetes, joka vahvistetaan seerumin paastoglukoosilla <126 mg/dl.
4. Stabiililääkkeet 4 viikkoa ennen seulontakäyntiä.

5. Fyysisesti hyväksyttävä tähän tutkimukseen sairaushistorian, fyysisen kokeen, neurologisen tutkimuksen ja kliinisten testien vahvistamana.

   • Poikkeuksia näistä kriteereistä voidaan harkita tapauskohtaisesti projektijohtajan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai hedelmällisessä iässä.
2. Epävakaat sairaudet kolmen kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä, kuten huonosti hallinnassa oleva verenpaine, diabetes tai hengitysvaikeudet jne.
3. Kliinisesti merkittävät poikkeamat maksa-, munuais- tai muissa verikokeissa
4. Merkittävä neurologinen sairaus, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi tai kohtaushäiriö.
5. Vakava masennus viimeisten 12 kuukauden aikana (DSM-IV-kriteerit), vakava mielisairaus, kuten skitsofrenia, tai viimeaikainen (viimeisten 12 kuukauden aikana) alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
6. Invasiivisen syövän historia viimeisen kahden vuoden aikana.
7. Lannepunktion vasta-aiheet (verenvuotohäiriö, verihiutaleiden määrä < 100 000, antikoagulanttihoito, suuri rakenteellinen poikkeavuus tai sepsis lumbosakraalisen selkärangan alueella, joka tekisi lannepunktiosta teknisesti vaikeaa).
8. Kaikkien tutkimusaineiden käyttö 30 päivän sisällä ennen seulontaa.
9. MRI:n vasta-aiheet (metalliset implantit, sydämentahdistin, sirpaleet jne.)
10. Herkkyys, intoleranssi tai allergia gemfibrotsiilille tai mikä tahansa aikaisempi reaktio kolesterolia alentaviin lääkkeisiin.
11. Suuri leikkaus kahdeksan viikon sisällä ennen peruskäyntiä.
12. Sokeus, kuurous, kielivaikeudet tai muu vamma, joka voi estää potentiaalista osallistujaa osallistumasta protokollaan tai tekemästä yhteistyötä.

13. Fyysisesti kelpaamaton tähän tutkimukseen, mikä on vahvistettu sairaushistorialla, fyysisellä kokeella, neurologisella tutkimuksella ja kliinisillä testeillä.

    • Poikkeuksia näistä kriteereistä voidaan harkita tapauskohtaisesti tutkivan tutkimuslääkärin harkinnan mukaan.

Poissuljetut lääkkeet:

1. Kokeelliset lääkkeet
2. Repaglinidi
3. "Statiinit", mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, atorvastatiini (Lipitor), fluvastatiini (Lescol), lovastatiini (Mevacor), pravastatiini (Pravachol), rosuvastatiini (Crestor), simvastatiini (Zocor) tai mitkä tahansa näitä lääkkeitä sisältävät yhdistelmälääkkeet.
4. Coumadin, varfariini, hepariini, lovenox, Xarelto, apiksabaani tai muut antikoagulantit. (Verihiutaleiden vastainen hoito on hyväksyttävää).

HUOMAUTUS: Jos näiden lääkkeiden käyttö lopetetaan 4 viikkoa tai enemmän ennen seulontaa, osallistuja voi olla kelvollinen tutkimukseen.