Mikro-RNS-útvonalak modulálása gemfibrozil által Predementia Alzheimer-kórban

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek teljesíteniük kell az alábbi felvételi kritériumok mindegyikét:

1. Férfiak vagy nők 65-90 éves korig, beleértve.
2. Stabil egészségügyi állapot a szűrővizsgálat előtt három hónapig, klinikailag jelentős máj-, vese- és hematológiai rendellenességek nélkül, az alábbiak szerint definiálva: vérlemezkék > 100 000, szérum kreatinin ≤ 1,6 mg/dl, aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) ) ≤ 1,5 normál felső határ, Nincs klinikailag jelentős eltérés más laboratóriumi vizsgálatokban (CBC, kémiai panel)
3. Nem diabéteszes vagy jól kontrollált cukorbetegség, amelyet az éhomi szérum glükóz <126 mg/dl igazolt.
4. Stabil gyógyszerek 4 hétig a szűrővizsgálat előtt.

5. Fizikailag elfogadható ehhez a vizsgálathoz, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat, a neurológiai vizsgálat és a klinikai tesztek igazolnak.

   • E kritériumok alóli kivételek eseti alapon, a projektigazgató döntése alapján mérlegelhetők.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy fogamzóképes női résztvevők.
2. Instabil egészségügyi állapotok a szűrővizsgálat előtt három hónapig, például rosszul szabályozott vérnyomás, cukorbetegség vagy légzési problémák stb.
3. Klinikailag jelentős eltérések a máj-, vese- vagy más vérvizsgálatokban
4. Jelentős neurológiai betegségek, például Alzheimer-kór, Parkinson-kór, szélütés, agydaganat, szklerózis multiplex vagy görcsrohamok.
5. Súlyos depresszió az elmúlt 12 hónapban (DSM-IV kritériumok), súlyos mentális betegség, mint például skizofrénia, vagy a közelmúltban (az elmúlt 12 hónapban) alkohollal vagy szerekkel való visszaélés.
6. Invazív rák története az elmúlt két évben.
7. Ellenjavallatok az ágyéki punkcióhoz (vérzési rendellenesség, thrombocytaszám < 100 000, antikoaguláns kezelés, súlyos szerkezeti rendellenesség vagy szepszis a lumbosacralis gerinc területén, amely technikailag megnehezítené az ágyéki punkciót).
8. Bármely vizsgálati szer használata a szűrést megelőző 30 napon belül.
9. Az MRI ellenjavallatai (fém implantátumok, pacemaker, repeszek, stb.)
10. A gemfibrozil iránti érzékenység, intolerancia vagy allergia, vagy bármilyen korábbi reakció bármely koleszterincsökkentő gyógyszerre.
11. Nagy műtét az alaplátogatást megelőző nyolc héten belül.
12. Vakság, süketség, nyelvi nehézségek vagy bármilyen más fogyatékosság, amely akadályozhatja a potenciális résztvevőt abban, hogy részt vegyen vagy együttműködjön a protokollban.

13. Fizikailag elfogadhatatlan ehhez a vizsgálathoz, amint azt az anamnézis, a fizikális vizsgálat, a neurológiai vizsgálat és a klinikai tesztek megerősítik.

    • E kritériumok alóli kivételek eseti alapon mérlegelhetők, a vizsgáló vizsgálatot végző orvos döntése alapján.

Kizárt gyógyszerek:

1. Kísérleti gyógyszerek
2. Repaglinid
3. „Sztatinok”, beleértve, de nem kizárólagosan az atorvasztatint (Lipitor), a fluvasztatint (Lescol), a lovasztatint (Mevacor), a pravasztatint (Pravachol), a rozuvasztatint (Crestor), a szimvasztatint (Zocor), vagy bármely, ezeket a gyógyszereket tartalmazó kombinációs gyógyszereket.
4. Coumadin, warfarin, heparin, lovenox, Xarelto, apixaban vagy más véralvadásgátlók. (A vérlemezke ellenes terápia elfogadható).

MEGJEGYZÉS: Ha ezeknek a gyógyszereknek a szedését a szűrés előtt legalább 4 héttel abbahagyják, akkor a résztvevő jogosult lehet a vizsgálatra.