Модуляция путей микроРНК гемфиброзилом при преддеменции болезни Альцгеймера

Критерии включения:

Для участия в исследовании участники должны соответствовать всем следующим критериям включения:

1. Мужчины или женщины в возрасте 65-90 лет включительно.
2. Стабильное состояние здоровья в течение трех месяцев до визита для скрининга без клинически значимых нарушений функции печени, почек и гематологической функции, определяемой следующим образом: тромбоциты > 100 000, креатинин сыворотки ≤ 1,6 мг/дл, аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ). ) ≤ 1,5 верхней границы нормы, Отсутствие клинически значимых отклонений от других лабораторных исследований (ОАК, панель биохимии)
3. Недиабетический или хорошо контролируемый диабет, подтвержденный уровнем глюкозы в сыворотке крови натощак <126 мг/дл.
4. Стабильные препараты в течение 4 недель до визита для скрининга.

5. Физически приемлемо для этого исследования, что подтверждается историей болезни, физическим осмотром, неврологическим обследованием и клиническими тестами.

   • Исключения из этих критериев могут рассматриваться в каждом конкретном случае по усмотрению Директора проекта.

Критерий исключения:

1. Женщины-участницы, которые беременны или имеют детородный потенциал.
2. Нестабильные медицинские состояния в течение трех месяцев до визита для скрининга, такие как плохой контроль артериального давления, диабет или проблемы с дыханием и т. д.
3. Клинически значимые отклонения показателей печени, почек или других анализов крови
4. Серьезное неврологическое заболевание, такое как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт, опухоль головного мозга, рассеянный склероз или судорожное расстройство.
5. Большая депрессия в течение последних 12 месяцев (критерии DSM-IV), серьезное психическое заболевание, такое как шизофрения, или недавнее (в течение последних 12 месяцев) злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами.
6. История инвазивного рака в течение последних двух лет.
7. Противопоказания к люмбальной пункции (нарушение кровотечения, количество тромбоцитов < 100 000, антикоагулянтная терапия, серьезные структурные аномалии или сепсис в области пояснично-крестцового отдела позвоночника, которые технически затрудняют люмбальную пункцию).
8. Использование любых исследуемых агентов в течение 30 дней до скрининга.
9. Противопоказания к МРТ (металлические имплантаты, кардиостимулятор, шрапнель и т. д.)
10. Чувствительность, непереносимость или аллергия на гемфиброзил или любая предшествующая реакция на любое лекарство, снижающее уровень холестерина.
11. Серьезная операция в течение восьми недель до исходного визита.
12. Слепота, глухота, языковые трудности или любые другие нарушения, которые могут помешать потенциальному участнику участвовать или сотрудничать в протоколе.

13. Физически неприемлемо для этого исследования, что подтверждается историей болезни, физикальным осмотром, неврологическим осмотром и клиническими тестами.

    • Исключения из этих критериев могут рассматриваться в каждом конкретном случае по усмотрению лечащего врача-исследователя.

Исключенные лекарства:

1. Экспериментальные препараты
2. репаглинид
3. «Статины», включая, помимо прочего, аторвастатин (Липитор), флувастатин (Лескол), ловастатин (Мевакор), правастатин (Правахол), розувастатин (Крестор), симвастатин (Зокор) или любые комбинированные лекарственные средства, содержащие эти препараты.
4. Кумадин, варфарин, гепарин, ловенокс, ксарелто, апиксабан или другие антикоагулянты. (Антитромбоцитарная терапия приемлема).

ПРИМЕЧАНИЕ. Если прием этих препаратов прекращается за 4 недели или более до скрининга, участник может иметь право на участие в исследовании.