大うつ病の入院患者に対するウェイク アンド ライト セラピー: 有効性、予測因子、および患者の経験

背景: 約 150,000 人のデンマーク人が常にうつ病の症状を抱えており、そのうち 20% が少なくとも 1 回は精神病院に入院しています。 入院すると、患者は非常に苦しめられ、多くの人が自殺願望を持っています。 病棟でのうつ病の治療は、抗うつ薬の開始または調整と、環境療法、心理療法、運動の提供などを組み合わせたものです。 治療の完全な効果は 4 ～ 6 週間後にのみ達成され、他の治療法ではより迅速な効果は記録されていません。 したがって、迅速かつ効果的で、大きな副作用を伴わずに症状を軽減できる方法が必要です。 覚醒療法は、数時間以内に抑うつ症状を停止または軽減するように思われる治療法であり、いくつかの研究では、最大 66% の患者が覚醒療法に反応したことが示されています。 この方法は、患者が 36 時間のうち 1 晩と翌日に起きていて、その後 1 晩眠るというものです。 光療法と概日リズムの安定化は、覚醒療法の効果を維持することが示されています。

目的: うつ病の入院患者の標準治療の補足として覚醒光療法を使用することの有効性を調べ、治療を受け入れてよく反応する患者の特徴を特定すること。

方法: このプロジェクトは、無作為対照試験として実施され、双極性または単極性のうつ病患者 74 人が含まれます。 患者は、標準治療または介入に無作為に割り付けられます。標準治療に加えて、1 週間に 3 回の覚醒療法と、9 週間の研究期間全体で毎日 30 分間の光治療、および良好な睡眠衛生の継続的な指導で構成されます。 ハミルトン評価の評価者は、治療の割り当てを知らされません。

結果: 主要な結果基準は、2 週目の応答率です。 反応は、HAM-D 17 のベースライン スコアと比較して 50% 以上の減少として定義されます。副次的結果は、2 週目の寛解率、入院期間、および 9 週目の反応と寛解を示した患者の割合です。

変数と評価: うつ病の重症度は、インタビューに基づくハミルトンうつ病評価尺度 (17 項目バージョンと 6 項目バージョンの両方) を使用して評価されます。 患者が報告した転帰測定には、大うつ病インベントリー (MDI) および世界保健機関 (WHO)-5 の幸福指数 (WHO-5) が使用されます。 Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) および Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) も記録されます。

データ分析: データは SPSS で分析され、無作為化が成功したかどうかを示すために 2 つのグループで記述的に提示されます。 「治療の意図」分析が実施され、必要な分析に基づいて、t検定、Mann-Whitney-Wilcoxon検定またはchi2検定が使用されます。 予測因子と覚醒療法への反応との関連は、有病率、比率で説明され、chi2検定で分析されます。 統計的有意水準は 5 % に設定されます。 無作為化はコンピューターで生成され、患者は介入群または対照群に無作為に割り当てられます。

サンプルサイズ: 文献によると、介入群では 2 週間後に 41%、対照群では 13% の反応率が示されています。 これらの率に基づく検出力分析は、α = 0.05 および β = 0.80 の場合、各グループに 37 人の患者、合計 74 人の患者を含める必要があることを示しています。