Терапия бодрствованием и светом для стационарных пациентов с глубокой депрессией: эффективность, предикторы и опыт пациентов

Предыстория: Около 150 000 датчан постоянно имеют симптомы депрессии, и 20% из них хотя бы раз попадают в психиатрическую больницу. При поступлении больные сильно измучены, у многих возникают мысли о самоубийстве. Лечение депрессии в стационаре состоит из начала или корректировки антидепрессивных препаратов в сочетании, например, с терапией среды, психотерапией и упражнениями. Полный эффект от медикаментозного лечения достигается только через 4-6 недель, более быстрого эффекта при других методах лечения не зафиксировано. Поэтому необходимы методы, которые быстро, эффективно и без больших побочных эффектов могут уменьшить симптомы. Терапия бодрствованием - это метод лечения, который, по-видимому, останавливает или уменьшает симптомы депрессии в течение нескольких часов, и несколько исследований показали, что до 66% пациентов реагировали на терапию бодрствованием. Метод заключается в том, что пациенты бодрствуют одну ночь и следующие сутки в течение всех 36 часов, после чего следует одна ночь сна. Было показано, что световая терапия и стабилизация циркадного ритма поддерживают эффект бодрствования.

Цель: изучить эффективность использования бодрствования и светотерапии в качестве дополнения к стандартному лечению госпитализированных пациентов с депрессией и определить характеристики пациентов, которые хорошо переносят лечение и реагируют на него.

Методы: проект проводится как рандомизированное контролируемое исследование и включает 74 пациента с биполярной или униполярной депрессией. Пациентов рандомизируют на стандартное лечение или на вмешательство, которое, помимо стандартного лечения, будет состоять из трехкратной терапии бодрствования в течение одной недели и 30-минутной ежедневной терапии светом в течение всего девятинедельного периода исследования, а также постоянного руководства по хорошей гигиене сна. Оценщики рейтинга Гамильтона не будут осведомлены о назначении лечения.

Результат: первичным критерием результата будет частота ответов на второй неделе. Ответ определяется как снижение на 50 % или более по сравнению с исходным баллом по шкале HAM-D 17. Вторичными результатами будут показатель ремиссии на второй неделе, продолжительность госпитализации и процент пациентов с ответом и ремиссией на девятой неделе.

Переменные и оценка: Тяжесть депрессии будет оцениваться с использованием основанной на интервью шкалы оценки депрессии Гамильтона, как версии из 17 пунктов, так и версии из 6 пунктов. Для оценки результатов, сообщаемых пациентами, будут использоваться Инвентаризация большой депрессии (MDI) и Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)-5 (ВОЗ-5). Также будут зарегистрированы шкала социальной и профессиональной функциональной оценки (GAF) и шкала мании Беха-Рафаэльсена (MAS).

Анализ данных: данные будут проанализированы в SPSS и представлены описательно в двух группах, чтобы показать, была ли рандомизация успешной. Будет проведен анализ «намерение лечить», и на основе необходимого анализа будет использован t-критерий, критерий Манна-Уитни-Уилкоксона или критерий хи2. Связь между прогностическими факторами и реакцией на терапию бодрствования будет описана с пропорциями распространенности, отношениями и будет проанализирована с помощью хи2-теста. Уровень статистической значимости будет установлен на уровне 5 %. Рандомизация будет сгенерирована компьютером, и пациенты будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.

Размер выборки: в литературе сообщается о частоте ответов на уровне 41 % через две недели в группе вмешательства и 13 % в контрольной группе. Анализ мощности, основанный на этих показателях, показывает, что при α = 0,05 и β = 0,80 в каждую группу следует включить 37 пациентов, всего 74 пациента.