주요 우울증 입원 환자에 대한 각성 및 광선 요법: 효능, 예측 변수 및 환자 경험

배경: 약 150,000명의 덴마크인은 지속적으로 우울증 증상을 겪게 되며, 그 중 20%는 적어도 한 번은 정신 병원에 입원합니다. 입원했을 때 환자들은 심한 고통을 받고 많은 사람들이 자살 생각을 합니다. 병동에서의 우울증 치료는 예를 들어 환경 요법, 정신 요법 및 운동 제공과 결합된 항우울제 약물의 시작 또는 조정으로 구성됩니다. 의학적 치료의 완전한 효과는 4-6주 후에야 도달하며 다른 치료 방법에서는 더 빠른 효과가 기록되지 않습니다. 따라서 신속하고 효과적으로 그리고 큰 부작용 없이 증상을 줄일 수 있는 방법이 필요합니다. 기상 요법은 몇 시간 내에 우울 증상을 멈추거나 감소시키는 치료 방법이며 여러 연구에서 최대 66%의 환자가 기상 요법에 반응한 것으로 나타났습니다. 이 방법은 환자가 36시간 동안 하루 밤과 그 다음날 동안 깨어 있다가 하룻밤을 자는 것으로 구성됩니다. 광선 요법과 일주기 리듬의 안정화는 각성 요법의 효과를 유지하는 것으로 나타났습니다.

목적: 우울증으로 입원한 환자의 표준 치료에 대한 보완책으로 각성 및 광선 요법을 사용하는 효과를 조사하고 치료를 잘 받아들이고 반응하는 환자의 특성을 식별합니다.

방법: 이 프로젝트는 무작위 통제 연구로 수행되며 양극성 또는 단극성 우울증 환자 74명을 포함합니다. 환자는 표준 치료 또는 개입에 무작위 배정되며, 표준 치료 외에 1주에 3회 각성 요법과 전체 9주 연구 기간 동안 매일 30분의 가벼운 치료 및 양호한 수면 위생에 대한 지속적인 지침으로 구성됩니다. 해밀턴 등급 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

결과: 1차 결과 기준은 2주차의 반응률입니다. 반응은 HAM-D 17의 기준선 점수와 비교하여 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다. 2차 결과는 2주차의 관해율, 입원 기간, 9주차의 반응 및 관해가 있는 환자의 비율입니다.

변수 및 평가: 우울증의 심각도는 인터뷰 기반 Hamilton Depression Rating 척도(17개 항목 및 6개 항목 버전)를 사용하여 평가됩니다. 환자 보고 결과 측정의 경우 주요 우울증 지수(MDI) 및 세계보건기구(WHO)-5 웰빙 지수(WHO-5)가 사용됩니다. 사회 및 직업 기능 평가 척도(GAF) 및 Bech-Rafaelsen mania scala(MAS)도 기록됩니다.

데이터 분석: 데이터는 SPSS에서 분석되고 무작위화가 성공했는지 여부를 보여주기 위해 두 그룹에서 설명적으로 표시됩니다. "치료 의향" 분석이 수행되고 필수 분석에 기초하여 t-테스트, Mann-Whitney-Wilcoxon 테스트 또는 chi2-테스트가 사용됩니다. 예측 요인과 각성 요법에 대한 반응 사이의 연관성은 유병률 비율, 비율로 설명하고 chi2-test로 분석합니다. 통계적 유의 수준은 5%로 설정됩니다. 무작위 배정은 컴퓨터에서 생성되며 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.

샘플 크기: 문헌은 개입 그룹에서 2주 후 41%, 대조군에서 13%의 응답률을 보여줍니다. 이러한 비율에 기초한 검정력 분석은 α = 0,05 및 β = 0,80인 경우 각 그룹에 37명의 환자가 포함되어 총 74명의 환자가 포함되어야 함을 보여줍니다.