Wake and Light Therapy para pacientes internados com depressão maior: eficácia, preditores e experiências do paciente

Antecedentes: Cerca de 150.000 dinamarqueses terão constantemente sintomas de depressão, e 20% deles são internados em um hospital psiquiátrico pelo menos uma vez. Quando admitidos, os pacientes são altamente atormentados e muitos têm pensamentos suicidas. O tratamento da depressão em uma enfermaria consiste em iniciar ou ajustar a medicação antidepressiva combinada com, por exemplo, terapia de ambiente, psicoterapia e oferta de exercícios. O efeito total do tratamento médico só é alcançado após 4-6 semanas, e nenhum efeito mais rápido é documentado nos outros métodos de tratamento. Portanto, são necessários métodos que reduzam os sintomas de forma rápida, eficaz e sem grandes efeitos colaterais. A terapia de vigília é um método de tratamento que parece parar ou reduzir os sintomas depressivos em poucas horas, e vários estudos demonstraram que até 66% dos pacientes responderam à terapia de vigília. O método consiste em os pacientes permanecerem acordados por uma noite e no dia seguinte, em todas as 36 horas, seguidas de uma noite de sono. A fototerapia e a estabilização do ritmo circadiano demonstraram manter o efeito da terapia de vigília.

Objetivo: Examinar a eficácia do uso da terapia de vigília e luz como complemento ao tratamento padrão de pacientes hospitalizados com depressão e identificar as características dos pacientes que aceitam e respondem bem ao tratamento.

Métodos: O projeto é realizado como um estudo randomizado controlado e incluirá 74 pacientes com depressão bipolar ou unipolar. Os pacientes são randomizados para o tratamento padrão ou para a intervenção, que além do tratamento padrão consistirá em três sessões de vigília em uma semana e 30 minutos diários de tratamento leve durante todo o período de estudo de nove semanas, bem como orientação contínua sobre boa higiene do sono. Os avaliadores para a classificação de Hamilton serão cegos para a atribuição de tratamento.

Resultado: O critério de resultado primário será a taxa de resposta na segunda semana. A resposta é definida como uma redução de 50% ou mais em comparação com a pontuação inicial em HAM-D 17. Os resultados secundários serão a taxa de remissão na segunda semana, a duração da internação e a porcentagem de pacientes com resposta e remissão na semana nove.

Variáveis ​​e avaliação: A gravidade da depressão será avaliada usando a escala de classificação de depressão de Hamilton baseada em entrevista, tanto a versão de 17 itens quanto a de 6 itens. Para medidas de resultados relatados pelo paciente, serão usados ​​o Inventário de Depressão Maior (MDI) e o Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS)-5 (OMS-5). A Escala de Avaliação Funcional Social e Ocupacional (GAF) e escala de mania de Bech-Rafaelsen (MAS) também serão registradas.

Análise de dados: Os dados serão analisados ​​em SPSS e apresentados de forma descritiva nos dois grupos para mostrar se a randomização foi bem-sucedida. Será realizada uma análise de "intenção de tratar" e, com base na análise necessária, será usado um teste t, teste de Mann-Whitney-Wilcoxon ou teste chi2. A associação entre fatores preditivos e resposta à terapia de vigília será descrita com proporções de prevalência, razões e será analisada com um teste de chi2. O nível de significância estatística será fixado em 5%. A randomização será gerada por computador e os pacientes serão alocados aleatoriamente no grupo de intervenção ou no grupo de controle.

Tamanho da amostra: A literatura mostra taxas de resposta de 41% após duas semanas no grupo de intervenção e 13% no grupo de controle. Uma análise de poder baseada nessas taxas mostra que se α = 0,05 e β = 0,80, 37 pacientes deveriam ser incluídos em cada grupo, totalizando 74 pacientes.