Wakker worden en lichttherapie voor intramurale patiënten met ernstige depressie: werkzaamheid, voorspellers en patiëntervaringen

Achtergrond: Ongeveer 150.000 Denen zullen voortdurend symptomen van depressie hebben, en 20% van hen wordt minstens één keer opgenomen in een psychiatrisch ziekenhuis. Bij opname zijn de patiënten zeer gekweld en velen hebben zelfmoordgedachten. De behandeling van depressie op een afdeling bestaat uit het starten of aanpassen van antidepressiva in combinatie met bijvoorbeeld milieutherapie, psychotherapie en bewegingsaanbod. Het volledige effect van een medische behandeling wordt pas na 4-6 weken bereikt en bij de andere behandelmethoden is geen sneller effect gedocumenteerd. Daarom zijn methoden nodig die snel, effectief en zonder grote bijwerkingen de symptomen kunnen verminderen. Wake-therapie is een behandelmethode die depressieve symptomen binnen enkele uren leek te stoppen of te verminderen, en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat tot 66% van de patiënten reageerde op wake-therapie. De methode bestaat erin dat de patiënten één nacht wakker blijven en de volgende dag, in alle 36 uur, gevolgd door één nacht slaap. Het is aangetoond dat lichttherapie en stabilisatie van het circadiane ritme het effect van waaktherapie behouden.

Doelstelling: De doeltreffendheid onderzoeken van het gebruik van waak- en lichttherapie als aanvulling op de standaardbehandeling van gehospitaliseerde patiënten met depressie en het identificeren van de kenmerken van patiënten die de behandeling accepteren en er goed op reageren.

Methoden: Het project wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal 74 patiënten met bipolaire of unipolaire depressie omvatten. De patiënten worden gerandomiseerd naar de standaardbehandeling of naar de interventie, die naast de standaardbehandeling zal bestaan ​​uit drie keer waaktherapie in één week en dagelijks 30 minuten lichtbehandeling gedurende de gehele onderzoeksperiode van negen weken, evenals voortdurende begeleiding in goede slaaphygiëne. Beoordelaars voor de Hamilton-beoordeling zullen blind zijn voor de behandelingsopdracht.

Uitkomst: Primaire uitkomstcriteria zijn het responspercentage in week twee. Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van 50% of meer in vergelijking met de baselinescore in HAM-D 17. Secundaire uitkomsten zijn het remissiepercentage in week twee, de opnameduur en het percentage patiënten met respons en remissie in week negen.

Variabelen en beoordeling: De ernst van de depressie wordt beoordeeld met behulp van de op interviews gebaseerde Hamilton Depression Rating-schaal, zowel de versie met 17 items als de versie met 6 items. Voor patiëntgerapporteerde uitkomstmaten worden de Major Depression Inventory (MDI) en de World Health Organization (WHO)-5 welzijnsindex (WHO-5) gebruikt. Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) en Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) zullen ook worden geregistreerd.

Gegevensanalyse: gegevens worden geanalyseerd in SPSS en beschrijvend gepresenteerd in de twee groepen om te laten zien of de randomisatie is gelukt. Er zal een "intention to treat"-analyse worden uitgevoerd en op basis van een vereiste analyse zal een t-toets, Mann-Whitney-Wilcoxon-toets of chi2-toets worden gebruikt. Het verband tussen voorspellende factoren en respons op waaktherapie zal worden beschreven met prevalentieproporties, ratio's en zal worden geanalyseerd met een chi2-test. Het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op 5 %. De randomisatie wordt door de computer gegenereerd en de patiënten worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.

Steekproefomvang: de literatuur toont responspercentages van 41% na twee weken in de interventiegroep en 13% in de controlegroep. Een poweranalyse op basis van deze percentages laat zien dat als α = 0,05 en β = 0,80, 37 patiënten in elke groep moeten worden opgenomen, in totaal 74 patiënten.