Våkne- og lysterapi til inneliggende pasienter med alvorlig depresjon: effekt, prediktorer og pasientopplevelser

Bakgrunn: Omtrent 150 000 dansker vil konstant ha symptomer på depresjon, og 20 % av disse blir innlagt på psykiatrisk sykehus minst én gang. Ved innleggelse er pasientene sterkt plaget og mange har selvmordstanker. Behandlingen av depresjon på en avdeling består av oppstart eller justering av antidepressiv medisin kombinert med for eksempel miljøterapi, psykoterapi og treningstilbud. Full effekt av medisinsk behandling oppnås først etter 4-6 uker, og det er ikke dokumentert raskere effekt i de øvrige behandlingsmetodene. Derfor trengs metoder som raskt, effektivt og uten store bivirkninger kan redusere symptomene. Våkneterapi er en behandlingsmetode som har sett ut til å stoppe eller redusere depressive symptomer i løpet av timer, og flere studier har vist at opptil 66 % av pasientene responderte på våkenbehandling. Metoden består i at pasientene holder seg våkne én natt og dagen etter, i alt 36 timer, som etterfølges av én natts søvn. Lysterapi og stabilisering av døgnrytmen har vist seg å opprettholde effekten av våkenterapi.

Mål: Å undersøke effekten av å bruke våken- og lysterapi som et supplement til standardbehandling av innlagte pasienter med depresjon og å identifisere kjennetegn ved pasienter som aksepterer og responderer godt på behandlingen.

Metoder: Prosjektet gjennomføres som en randomisert kontrollert studie og vil omfatte 74 pasienter med bipolar eller unipolar depresjon. Pasientene randomiseres til standardbehandling eller til intervensjonen, som i tillegg til standardbehandling vil bestå av tre ganger våkenbehandling på en uke og 30 minutter daglig lysbehandling i hele ni ukers studieperiode samt løpende veiledning i god søvnhygiene. Bedømmere for Hamilton-vurderingen vil bli blindet for behandlingsoppdraget.

Utfall: Primære utfallskriterier vil være svarprosenten i uke to. Respons er definert som en reduksjon på 50 % eller mer sammenlignet med baseline-skåren i HAM-D 17. Sekundære utfall vil være remisjonsraten i uke to, lengden på innleggelsen og prosentandelen av pasienter med respons og remisjon i uke ni.

Variabler og vurdering: Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli vurdert ved å bruke den intervjubaserte Hamilton Depression Rating-skalaen, både 17 element og 6 element versjon. For pasientrapporterte utfallsmål vil Major Depression Inventory (MDI) og Verdens helseorganisasjon (WHO)-5 velværeindeks (WHO-5) bli brukt. Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) og Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) vil også bli registrert.

Dataanalyse: Data vil bli analysert i SPSS og presentert beskrivende i de to gruppene for å vise om randomiseringen lyktes. En "intensjon å behandle"-analyse vil bli utført, og på grunnlag av en nødvendig analyse vil en t-test, Mann-Whitney-Wilcoxon-test eller chi2-test bli brukt. Sammenhengen mellom prediktive faktorer og respons på våkenterapi vil bli beskrevet med prevalensproporsjoner, forhold og vil bli analysert med en chi2-test. Nivået for statistisk signifikans settes til 5 %. Randomiseringen vil være datagenerert, og pasientene vil bli tilfeldig allokert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Utvalgsstørrelse: Litteraturen viser responsrater på 41 % etter to uker i intervensjonsgruppen og 13 % i kontrollgruppen. En effektanalyse basert på disse ratene viser at hvis α = 0,05 og β = 0,80, bør 37 pasienter inkluderes i hver gruppe, totalt 74 pasienter.