Herätys- ja valoterapia vakavasta masennuksesta kärsiville potilaille: tehokkuus, ennustajat ja potilaiden kokemukset

Taustaa: Noin 150 000 tanskalaisella on jatkuvasti masennuksen oireita, ja 20 % heistä joutuu psykiatriseen sairaalaan ainakin kerran. Potilaat ovat erittäin kiusattuja ja monilla on itsemurha-ajatuksia. Masennuksen hoito osastolla koostuu masennuslääkityksen aloittamisesta tai säätämisestä yhdistettynä esimerkiksi miljööterapiaan, psykoterapiaan ja liikuntatarjouksiin. Lääkehoidon täysi vaikutus saavutetaan vasta 4-6 viikon kuluttua, eikä nopeampaa vaikutusta ole dokumentoitu muilla hoitomenetelmillä. Siksi tarvitaan menetelmiä, joilla nopeasti, tehokkaasti ja ilman suuria sivuvaikutuksia voidaan vähentää oireita. Herätyshoito on hoitomenetelmä, joka on näyttänyt pysäyttävän tai vähentävän masennuksen oireita muutamassa tunnissa, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 66 % potilaista reagoi herätyshoitoon. Menetelmä koostuu siitä, että potilaat ovat hereillä yhden yön ja seuraavan päivän kaikki 36 tuntia, jonka jälkeen nukutaan yksi yö. Valohoidon ja vuorokausirytmin stabiloinnin on osoitettu ylläpitävän herätyshoidon vaikutusta.

Tavoite: Tutkia herätys- ja valoterapian tehokkuutta masennuspotilaiden normaalihoidon täydennykseksi ja tunnistaa potilaiden ominaisuudet, jotka hyväksyvät hoidon ja reagoivat siihen hyvin.

Menetelmät: Projekti toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena ja siihen osallistuu 74 potilasta, joilla on kaksisuuntainen tai unipolaarinen masennus. Potilaat satunnaistetaan standardihoitoon tai interventioon, joka sisältää normaalihoidon lisäksi kolme kertaa herätysterapiaa viikossa ja 30 minuuttia päivittäistä valohoitoa koko yhdeksän viikon tutkimusjakson ajan sekä jatkuvaa hyvän unihygienian ohjausta. Hamilton-luokituksen arvioijat ovat sokeita hoitotehtävälle.

Tulos: Ensisijainen tuloskriteeri on vastausprosentti viikolla kaksi. Vaste määritellään vähintään 50 %:n vähennykseksi verrattuna HAM-D 17:n peruspisteisiin. Toissijaiset tulokset ovat remissioaste viikolla 2, vastaanoton kesto ja potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaste ja remissio viikolla 9.

Muuttujat ja arviointi: Masennuksen vakavuutta arvioidaan käyttämällä haastattelupohjaista Hamilton Depression Rating -asteikkoa, sekä 17 kohdan että 6 kohdan versiota. Potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa käytetään MDI (Major Depression Inventory) ja Maailman terveysjärjestön (WHO)-5 hyvinvointiindeksiä (WHO-5). Sosiaalinen ja ammatillinen toiminnallinen arviointiasteikko (GAF) ja Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) tallennetaan myös.

Data-analyysi: Tiedot analysoidaan SPSS:ssä ja esitetään kuvailevasti kahdessa ryhmässä sen osoittamiseksi, onnistuiko satunnaistaminen. Suoritetaan "hoitoaikeus" -analyysi, ja vaaditun analyysin perusteella käytetään t-testiä, Mann-Whitney-Wilcoxon-testiä tai chi2-testiä. Ennakoivien tekijöiden ja herätyshoitovasteen välinen yhteys kuvataan esiintyvyyssuhteilla, suhteilla ja analysoidaan chi2-testillä. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan 5 %. Satunnaistaminen tehdään tietokoneella ja potilaat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Otoskoko: Kirjallisuuden mukaan vastausprosentti on 41 % kahden viikon jälkeen interventioryhmässä ja 13 % kontrolliryhmässä. Näihin nopeuksiin perustuva tehoanalyysi osoittaa, että jos α = 0,05 ja β = 0,80, kuhunkin ryhmään tulisi sisällyttää 37 potilasta, yhteensä 74 potilasta.