Terapia de estela y luz para pacientes hospitalizados con depresión mayor: eficacia, predictores y experiencias de los pacientes

Antecedentes: alrededor de 150 000 daneses tendrán síntomas de depresión constantemente, y el 20 % de ellos son ingresados ​​en un hospital psiquiátrico al menos una vez. Cuando ingresan, los pacientes están muy atormentados y muchos tienen pensamientos suicidas. El tratamiento de la depresión en una sala consiste en el inicio o el ajuste de la medicación antidepresiva combinada con, por ejemplo, terapia ambiental, psicoterapia y ofertas de ejercicio. El efecto completo del tratamiento médico solo se alcanza después de 4 a 6 semanas, y no se documenta un efecto más rápido en los otros métodos de tratamiento. Por lo tanto, se necesitan métodos que puedan reducir los síntomas de forma rápida, eficaz y sin grandes efectos secundarios. La terapia de vigilia es un método de tratamiento que parece detener o reducir los síntomas depresivos en cuestión de horas, y varios estudios han demostrado que hasta el 66% de los pacientes respondieron a la terapia de vigilia. El método consiste en que los pacientes permanezcan despiertos una noche y el día siguiente, en total 36 horas, seguidas de una noche de sueño. Se ha demostrado que la terapia de luz y la estabilización del ritmo circadiano mantienen el efecto de la terapia de vigilia.

Objetivo: Examinar la eficacia del uso de la terapia de luz y estela como complemento al tratamiento estándar de pacientes hospitalizados con depresión e identificar las características de los pacientes que aceptan y responden bien al tratamiento.

Métodos: El proyecto se lleva a cabo como un estudio controlado aleatorizado e incluirá a 74 pacientes con depresión bipolar o unipolar. Los pacientes son asignados al azar al tratamiento estándar o a la intervención, que además del tratamiento estándar consistirá en tres sesiones de terapia de vigilia en una semana y 30 minutos diarios de tratamiento de luz durante todo el período de estudio de nueve semanas, así como orientación continua sobre una buena higiene del sueño. Los evaluadores de la calificación de Hamilton estarán cegados a la asignación de tratamiento.

Resultado: El criterio de resultado primario será la tasa de respuesta en la segunda semana. La respuesta se define como una reducción del 50 % o más en comparación con la puntuación inicial en HAM-D 17. Los resultados secundarios serán la tasa de remisión en la semana dos, la duración del ingreso y el porcentaje de pacientes con respuesta y remisión en la semana nueve.

Variables y evaluación: la gravedad de la depresión se evaluará utilizando la escala de calificación de depresión de Hamilton basada en entrevistas, tanto la versión de 17 ítems como la de 6 ítems. Para las medidas de resultado informadas por los pacientes, se utilizarán el Inventario de Depresión Mayor (MDI) y el Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS)-5 (OMS-5). También se registrarán la Escala de Evaluación Funcional Social y Ocupacional (GAF) y la escala de manía de Bech-Rafaelsen (MAS).

Análisis de datos: los datos se analizarán en SPSS y se presentarán de forma descriptiva en los dos grupos para mostrar si la asignación al azar tuvo éxito. Se realizará un análisis de "intención de tratar" y, sobre la base de un análisis de requisitos, se utilizará una prueba t, una prueba de Mann-Whitney-Wilcoxon o una prueba de chi2. La asociación entre los factores predictivos y la respuesta a la terapia de vigilia se describirá con proporciones de prevalencia, razones y se analizará con una prueba de chi2. El nivel de significación estadística se fijará en el 5 %. La asignación al azar se generará por computadora y los pacientes se asignarán al azar al grupo de intervención o al grupo de control.

Tamaño de la muestra: la literatura muestra tasas de respuesta del 41 % después de dos semanas en el grupo de intervención y del 13 % en el grupo de control. Un análisis de potencia basado en estas tasas muestra que si α = 0,05 y β = 0,80, se deberían incluir 37 pacientes en cada grupo, en total 74 pacientes.