Vågen- og lysterapi til indlagte patienter med svær depression: effektivitet, forudsigelser og patientoplevelser

Baggrund: Omkring 150.000 danskere vil konstant have symptomer på depression, og 20 % af dem bliver mindst én gang indlagt på psykiatrisk hospital. Ved indlæggelse er patienterne stærkt plagede, og mange har selvmordstanker. Behandlingen af ​​depression på en afdeling består af påbegyndelse eller tilpasning af antidepressiv medicin kombineret med fx miljøterapi, psykoterapi og træningstilbud. Fuld effekt af medicinsk behandling opnås først efter 4-6 uger, og der er ikke dokumenteret hurtigere effekt i de øvrige behandlingsmetoder. Derfor er der brug for metoder, som hurtigt, effektivt og uden store bivirkninger kan mindske symptomerne. Wake-terapi er en behandlingsmetode, som har vist sig at stoppe eller reducere depressive symptomer inden for få timer, og flere undersøgelser har vist, at op til 66 % af patienterne reagerede på vågenterapi. Metoden består i, at patienterne holder sig vågne en nat og den følgende dag i alt 36 timer, som efterfølges af en nats søvn. Lysterapi og stabilisering af døgnrytmen har vist sig at opretholde effekten af ​​vågenterapi.

Formål: At undersøge effektiviteten af ​​at bruge vågen- og lysterapi som supplement til standardbehandling af indlagte patienter med depression og at identificere karakteristika ved patienter, der accepterer og reagerer godt på behandlingen.

Metoder: Projektet udføres som et randomiseret kontrolleret studie og vil omfatte 74 patienter med bipolar eller unipolar depression. Patienterne randomiseres til standardbehandling eller til interventionen, der udover standardbehandling vil bestå af tre gange vågenterapi på en uge og 30 minutters daglig lysbehandling i hele ni ugers studieperiode samt løbende vejledning i god søvnhygiejne. Bedømmere for Hamilton-bedømmelsen vil blive blindet over for behandlingsopgaven.

Resultat: Primære resultatkriterier vil være svarprocenten i uge to. Respons er defineret som en 50 % reduktion eller mere sammenlignet med baseline-score i HAM-D 17. Sekundære resultater vil være remissionsraten i uge to, indlæggelsens længde og procentdelen af ​​patienter med respons og remission i uge ni.

Variabler og vurdering: Sværhedsgraden af ​​depression vil blive vurderet ved at bruge den interviewbaserede Hamilton Depression Rating-skala, både 17-elementet og 6-elements versionen. Til patientrapporterede resultatmålinger vil Major Depression Inventory (MDI) og Verdenssundhedsorganisationens (WHO)-5 velværeindeks (WHO-5) blive brugt. Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) og Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) vil også blive optaget.

Dataanalyse: Data vil blive analyseret i SPSS og præsenteret beskrivende i de to grupper for at vise om randomiseringen lykkedes. Der vil blive gennemført en "intention to treat"-analyse, og på baggrund af en nødvendig analyse vil der blive anvendt en t-test, Mann-Whitney-Wilcoxon test eller chi2-test. Sammenhængen mellem prædiktive faktorer og respons på vågenterapi vil blive beskrevet med prævalensforhold, ratioer og vil blive analyseret med en chi2-test. Niveauet for statistisk signifikans vil blive fastsat til 5 %. Randomiseringen vil være computergenereret, og patienterne vil blive tilfældigt fordelt til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Prøvestørrelse: Litteraturen viser responsrater på 41 % efter to uger i interventionsgruppen og 13 % i kontrolgruppen. En effektanalyse baseret på disse rater viser, at hvis α = 0,05 og β = 0,80, skal 37 patienter inkluderes i hver gruppe, i alt 74 patienter.