Réveil et luminothérapie pour les patients hospitalisés souffrant de dépression majeure : efficacité, facteurs prédictifs et expériences des patients

Contexte : Environ 150 000 Danois présenteront constamment des symptômes de dépression, et 20 % d'entre eux sont admis au moins une fois dans un hôpital psychiatrique. Lorsqu'ils sont admis, les patients sont très tourmentés et beaucoup ont des pensées suicidaires. Le traitement de la dépression dans un service consiste en un début ou un ajustement des médicaments antidépresseurs combinés avec, par exemple, une thérapie de milieu, une psychothérapie et des offres d'exercices. Le plein effet du traitement médical n'est atteint qu'après 4 à 6 semaines, et aucun effet plus rapide n'est documenté dans les autres méthodes de traitement. Par conséquent, des méthodes sont nécessaires pour réduire les symptômes rapidement, efficacement et sans effets secondaires importants. La thérapie d'éveil est une méthode de traitement qui semble arrêter ou réduire les symptômes dépressifs en quelques heures, et plusieurs études ont démontré que jusqu'à 66 % des patients répondaient à la thérapie d'éveil. La méthode consiste en ce que les patients restent éveillés pendant une nuit et le jour suivant, en tout 36 heures, qui est suivi d'une nuit de sommeil. Il a été démontré que la luminothérapie et la stabilisation du rythme circadien maintiennent l'effet de la thérapie de réveil.

Objectif : Examiner l'efficacité de l'utilisation de l'éveil et de la luminothérapie en complément du traitement standard des patients hospitalisés souffrant de dépression et identifier les caractéristiques des patients qui acceptent et répondent bien au traitement.

Méthodes : Le projet est réalisé sous la forme d'une étude contrôlée randomisée et inclura 74 patients souffrant de dépression bipolaire ou unipolaire. Les patients sont randomisés pour recevoir le traitement standard ou l'intervention, qui, outre le traitement standard, consistera en trois thérapies de réveil en une semaine et 30 minutes de luminothérapie quotidienne pendant toute la période d'étude de neuf semaines, ainsi que des conseils continus sur une bonne hygiène du sommeil. Les évaluateurs pour l'évaluation de Hamilton ne seront pas informés de l'affectation du traitement.

Résultat : Le critère de résultat principal sera le taux de réponse au cours de la deuxième semaine. La réponse est définie comme une réduction de 50 % ou plus par rapport au score de référence dans HAM-D 17. Les critères de jugement secondaires seront le taux de rémission au cours de la deuxième semaine, la durée d'admission et le pourcentage de patients avec une réponse et une rémission au cours de la neuvième semaine.

Variables et évaluation : la gravité de la dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton basée sur des entretiens, à la fois la version à 17 éléments et la version à 6 éléments. Pour les mesures des résultats rapportés par les patients, l'inventaire de la dépression majeure (MDI) et l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)-5 (OMS-5) seront utilisés. L'échelle d'évaluation fonctionnelle sociale et professionnelle (GAF) et l'échelle de manie de Bech-Rafaelsen (MAS) seront également enregistrées.

Analyse des données : les données seront analysées dans SPSS et présentées de manière descriptive dans les deux groupes pour montrer si la randomisation a réussi. Une analyse « en intention de traiter » sera effectuée et, sur la base d'une analyse requise, un test t, un test de Mann-Whitney-Wilcoxon ou un test du chi2 sera utilisé. L'association entre les facteurs prédictifs et la réponse à la thérapie d'éveil sera décrite avec des proportions de prévalence, des ratios et sera analysée avec un test du chi2. Le niveau de signification statistique sera fixé à 5 %. La randomisation sera générée par ordinateur et les patients seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.

Taille de l'échantillon : la littérature montre des taux de réponse de 41 % après deux semaines dans le groupe d'intervention et de 13 % dans le groupe témoin. Une analyse de puissance basée sur ces taux montre que si α = 0,05 et β = 0,80, 37 patients doivent être inclus dans chaque groupe, soit au total 74 patients.