Wach- und Lichttherapie bei stationären Patienten mit Major Depression: Wirksamkeit, Prädiktoren und Patientenerfahrungen

Hintergrund: Etwa 150.000 Dänen haben ständig Depressionssymptome, und 20 % von ihnen werden mindestens einmal in eine psychiatrische Klinik eingeliefert. Bei der Aufnahme sind die Patienten sehr gequält und viele haben Selbstmordgedanken. Die Behandlung von Depressionen auf Station besteht aus dem Beginn oder der Anpassung antidepressiver Medikamente, kombiniert mit beispielsweise Milieutherapie, Psychotherapie und Bewegungsangeboten. Die volle Wirkung der medikamentösen Behandlung wird erst nach 4-6 Wochen erreicht, bei den anderen Behandlungsmethoden ist keine schnellere Wirkung dokumentiert. Daher werden Methoden benötigt, die schnell, effektiv und ohne große Nebenwirkungen die Symptome reduzieren können. Die Wachtherapie ist eine Behandlungsmethode, die depressive Symptome anscheinend innerhalb von Stunden stoppt oder reduziert, und mehrere Studien haben gezeigt, dass bis zu 66 % der Patienten auf die Wachtherapie ansprachen. Die Methode besteht darin, dass die Patienten eine Nacht und am nächsten Tag insgesamt 36 Stunden wach bleiben, gefolgt von einer Nacht Schlaf. Es hat sich gezeigt, dass Lichttherapie und Stabilisierung des zirkadianen Rhythmus die Wirkung der Wachtherapie aufrechterhalten.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung von Wach- und Lichttherapie als Ergänzung zur Standardbehandlung von stationären Patienten mit Depressionen und Identifizierung der Merkmale von Patienten, die die Behandlung akzeptieren und gut darauf ansprechen.

Methoden: Das Projekt wird als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt und umfasst 74 Patienten mit bipolarer oder unipolarer Depression. Die Patienten werden randomisiert der Standardbehandlung oder der Intervention zugeteilt, die neben der Standardbehandlung aus dreimaliger Wachtherapie in einer Woche und 30 Minuten täglicher Lichtbehandlung während des gesamten neunwöchigen Studienzeitraums sowie einer fortlaufenden Anleitung in guter Schlafhygiene bestehen wird. Bewerter für das Hamilton-Rating werden gegenüber der Behandlungszuweisung verblindet.

Ergebnis: Primäres Ergebniskriterium ist die Rücklaufquote in Woche zwei. Das Ansprechen ist definiert als 50 % Reduktion oder mehr im Vergleich zum Ausgangswert in HAM-D 17. Sekundäre Ergebnisse sind die Remissionsrate in Woche zwei, die Dauer der Aufnahme und der Prozentsatz der Patienten mit Ansprechen und Remission in Woche neun.

Variablen und Bewertung: Der Schweregrad der Depression wird anhand der interviewbasierten Hamilton-Depressionsbewertungsskala, sowohl der 17-Punkte- als auch der 6-Punkte-Version, bewertet. Für von Patienten berichtete Ergebnismessungen werden das Major Depression Inventory (MDI) und der World Health Organization (WHO)-5 Wellbeing Index (WHO-5) verwendet. Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) und Bech-Rafaelsen Mania Scala (MAS) werden ebenfalls erfasst.

Datenanalyse: Die Daten werden in SPSS analysiert und in den beiden Gruppen deskriptiv dargestellt, um zu zeigen, ob die Randomisierung erfolgreich war. Es wird eine "Intention to Treat"-Analyse durchgeführt und auf der Grundlage einer erforderlichen Analyse ein t-Test, Mann-Whitney-Wilcoxon-Test oder Chi2-Test verwendet. Der Zusammenhang zwischen prädiktiven Faktoren und dem Ansprechen auf die Wachtherapie wird mit Prävalenzanteilen und -verhältnissen beschrieben und mit einem Chi2-Test analysiert. Das statistische Signifikanzniveau wird auf 5 % festgesetzt. Die Randomisierung erfolgt computergeneriert und die Patienten werden randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Stichprobengröße: Die Literatur zeigt Ansprechraten von 41 % nach zwei Wochen in der Interventionsgruppe und 13 % in der Kontrollgruppe. Eine auf diesen Raten basierende Poweranalyse zeigt, dass bei α = 0,05 und β = 0,80 37 Patienten in jede Gruppe aufgenommen werden sollten, also insgesamt 74 Patienten.