Väcknings- och ljusterapi till patienter med allvarlig depression: effekt, prediktorer och patientupplevelser

Bakgrund: Cirka 150 000 danskar kommer ständigt att ha symtom på depression, och 20 % av dem läggs in på ett psykiatriskt sjukhus minst en gång. Vid inläggningen är patienterna mycket plågade och många har självmordstankar. Behandlingen av depression på en avdelning består av påbörjande eller justering av antidepressiv medicinering kombinerat med till exempel miljöterapi, psykoterapi och träningserbjudanden. Full effekt av medicinsk behandling uppnås först efter 4-6 veckor och ingen snabbare effekt dokumenteras i övriga behandlingsmetoder. Därför behövs metoder som snabbt, effektivt och utan stora biverkningar kan minska symtomen. Vaknaterapi är en behandlingsmetod som har tyckts stoppa eller minska depressiva symtom inom några timmar, och flera studier har visat att upp till 66 % av patienterna svarade på vakenterapi. Metoden består i att patienterna håller sig vakna en natt och följande dag, totalt 36 timmar, vilket följs av en natts sömn. Ljusterapi och stabilisering av dygnsrytmen har visat sig bibehålla effekten av vaknaterapi.

Mål: Att undersöka effektiviteten av att använda väcknings- och ljusterapi som ett komplement till standardbehandling av inlagda patienter med depression och att identifiera egenskaper hos patienter som accepterar och svarar väl på behandlingen.

Metod: Projektet genomförs som en randomiserad kontrollerad studie och kommer att omfatta 74 patienter med bipolär eller unipolär depression. Patienterna randomiseras till standardbehandling eller till interventionen, som förutom standardbehandling kommer att bestå av tre gånger vaknabehandling på en vecka och 30 minuters daglig ljusbehandling under hela nio veckors studieperioden samt löpande vägledning i god sömnhygien. Bedömare för Hamilton-betyget kommer att bli blinda för behandlingsuppdraget.

Utfall: Primära utfallskriterier kommer att vara svarsfrekvensen under vecka två. Respons definieras som en minskning på 50 % eller mer jämfört med baslinjepoängen i HAM-D 17. Sekundära utfall kommer att vara remissionsfrekvensen i vecka två, inläggningens längd och andelen patienter med svar och remission under vecka nio.

Variabler och bedömning: Svårighetsgraden av depression kommer att bedömas genom att använda den intervjubaserade Hamilton Depression Rating-skalan, både 17- och 6-objektversionen. För patientrapporterade utfallsmått kommer Major Depression Inventory (MDI) och Världshälsoorganisationens (WHO)-5 välbefinnandeindex (WHO-5) att användas. Social and Occupational Functional Assessment Scale (GAF) och Bech-Rafaelsen mania scala (MAS) kommer också att spelas in.

Dataanalys: Data kommer att analyseras i SPSS och presenteras beskrivande i de två grupperna för att visa om randomiseringen lyckades. En "intention to treat"-analys kommer att genomföras och på basis av en erforderlig analys kommer ett t-test, Mann-Whitney-Wilcoxon-test eller chi2-test att användas. Sambandet mellan prediktiva faktorer och respons på vakenterapi kommer att beskrivas med prevalensandelar, kvoter och kommer att analyseras med ett chi2-test. Nivån för statistisk signifikans kommer att sättas till 5 %. Randomiseringen kommer att vara datorgenererad och patienterna fördelas slumpmässigt till interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Urvalsstorlek: Litteraturen visar svarsfrekvens på 41 % efter två veckor i interventionsgruppen och 13 % i kontrollgruppen. En effektanalys baserad på dessa frekvenser visar att om α = 0,05 och β = 0,80 bör 37 patienter inkluderas i varje grupp, totalt 74 patienter.