生活の質に関する後部窩緘黙症
2024年8月27日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
後窩窩緘黙症が生活の質に及ぼす長期的な影響
後部窩緘黙症（PFM）は、後部窩腫瘍、最も一般的には髄芽腫の切除後に患者の最大 30% に発生します。
PFM は、術後 1 ～ 6 日で緘黙が遅れて発症するのが特徴ですが、平均して 7 ～ 8 週間後には自然に改善する可能性があります。
正常な言語を回復できる患者はほとんどいません。
彼らのスピーチのほとんどには、構音障害、流暢さの低下、および速度の低下が特徴的です。
研究者らはPFMの病態生理学的メカニズムを特定しておらず、治療法も発見していない。
言語能力の改善にもかかわらず、PFM 患者は診断から 12 か月後に複数の領域で神経認知障害を示しています。
PFM の影響を受けた患者の長期転帰を検討した研究はほとんどありません。
私たちは、髄芽腫切除後に PFM を発症した患者を調査して、患者の生活の質に対する PFM の長期的な影響を判断することを提案します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は登録時の年齢が8歳から25歳であり、髄芽腫の最初の診断に対する治療を完了している必要があります。
PFMを発症した患者のグループと、PFMを発症しなかった年齢、性別、治療プロトコルに関して適切に一致した対照のグループを特定します。
説明
包含基準:
患者は登録時の年齢が8歳から25歳であり、髄芽腫の最初の診断に対する治療を完了している必要があります。
除外基準:
- 患者は調査実施時点で8歳未満、または25歳以上である。
- 患者は病気が重すぎて調査に回答できないと主治医によって特定されています。
- 英語を話すことができない、または理解できない患者。
- 髄芽腫という最初の診断に対して現在治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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後窩無言症
後頭窩無言症の患者
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非後頭窩無言症
緘黙症を発症しなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：30分、フォローアップなし。
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30分、フォローアップなし。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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怒り、不安、うつ病、疲労、社会的機能、痛み、偏見に関する生活の質
時間枠：30分、フォローアップなし
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30分、フォローアップなし
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月27日
最初の投稿 (推定)
2014年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。