Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mutyzm tylnego dołu dołu a jakość życia

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Długoterminowy wpływ mutyzmu tylnego dołu na jakość życia

Mutyzm tylnego dołu (PFM) występuje nawet u 30% pacjentów po resekcji guza tylnego dołu, najczęściej rdzeniaka. PFM charakteryzuje się opóźnionym początkiem mutyzmu 1-6 dni po operacji, który może ulec samoistnej poprawie średnio po 7-8 tygodniach. Niewielu pacjentów odzyskuje normalną mowę. Większość ich wypowiedzi nadal cechuje dyzartria, brak płynności i spowolnienie. Naukowcy nie zidentyfikowali mechanizmu patofizjologicznego PFM ani nie znaleźli lekarstwa. Pomimo poprawy mowy, pacjenci z PFM wykazali wiele obszarów deficytów neurokognitywnych 12 miesięcy po postawieniu diagnozy. Niewiele badań dotyczyło długoterminowych wyników pacjentów dotkniętych PFM. Proponujemy badanie pacjentów, u których rozwinęła się PFM po resekcji rdzeniaka, w celu określenia długoterminowego wpływu PFM na jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci muszą być w wieku od 8 do 25 lat w momencie włączenia do badania i ukończyć leczenie w celu wstępnego rozpoznania rdzeniaka.

Zidentyfikujemy grupę pacjentów, u których rozwinęła się PFM, oraz grupę odpowiednio dobranych grup kontrolnych pod względem wieku, płci i protokołu leczenia, u których nie rozwinęła się PFM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą być w wieku od 8 do 25 lat w momencie włączenia do badania i ukończyć leczenie w celu wstępnego rozpoznania rdzeniaka.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma mniej niż 8 lat lub więcej niż 25 lat w momencie przeprowadzania ankiety.
  2. Pacjenci są zbyt chorzy, aby wypełnić ankietę, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
  3. Pacjenci, którzy nie mówią lub nie rozumieją języka angielskiego.
  4. Pacjenci, którzy są obecnie leczeni z powodu pierwotnego rozpoznania rdzeniaka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mutyzm dołu tylnego
Pacjenci z mutyzmem tylnego dołu
Mutyzm dołu tylnego
Pacjenci, u których nie rozwinął się mutyzm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Trzydzieści minut, bez kontynuacji.
Trzydzieści minut, bez kontynuacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakości życia w zakresie złości, lęku, depresji, zmęczenia, funkcjonowania społecznego, bólu i stygmatyzacji
Ramy czasowe: 30 minut, bez kontynuacji
30 minut, bez kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-14721

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutyzm dołu tylnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj