Posterior Fossa Mutism om livskvalitet
27 augusti 2024 uppdaterad av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Långsiktig påverkan av posterior Fossa Mutism på livskvalitet
Posterior fossa mutism (PFM) förekommer hos upp till 30 % av patienterna efter resektion av en posterior fossatumör, oftast ett medulloblastom.
PFM kännetecknas av fördröjd debut av mutism 1-6 dagar efter operationen som spontant kan förbättras i genomsnitt från 7-8 veckor senare.
Få patienter återställer normalt tal.
Det mesta av deras tal fortsätter att präglas av dysartri, dysfluency och långsammare hastighet.
Forskare har inte identifierat den patofysiologiska mekanismen för PFM och de har inte heller hittat ett botemedel.
Trots förbättringarna i tal har patienter med PFM visat flera områden av neurokognitiva brister 12 månader efter diagnosen.
Få studier har tittat på långsiktiga resultat hos patienter som drabbats av PFM.
Vi föreslår att kartlägga patienter som utvecklade PFM efter resektion av ett medulloblastom för att fastställa långsiktiga effekter av PFM på patientens livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna måste vara mellan 8 år och 25 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen och ha avslutat behandlingen för sin initiala diagnos av medulloblastom.
Vi kommer att identifiera en grupp patienter som utvecklade PFM samt en grupp av lämpligt matchade kontroller med avseende på ålder, kön och behandlingsprotokoll som inte utvecklade PFM.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna måste vara mellan 8 år och 25 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen och ha avslutat behandlingen för sin initiala diagnos av medulloblastom.
Exklusions kriterier:
- Patienten är yngre än 8 år eller äldre än 25 år vid tidpunkten för administreringen av undersökningen.
- Patienterna är för sjuka för att fylla i undersökningen som identifierats av deras behandlande läkare.
- Patienter som inte kan tala eller förstå engelska.
- Patienter som för närvarande behandlas för sin ursprungliga diagnos av medulloblastom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Posterior Fossa Mutism
Patienter med posterior Fossa Mutism
|
|
Non Posterior Fossa Mutism
Patienter som inte utvecklade mutism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Trettio minuter, ingen uppföljning.
|
Trettio minuter, ingen uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
livskvalitet i termer av ilska, ångest, depression, trötthet, social funktion, smärta och stigma
Tidsram: 30 minuter, ingen uppföljning
|
30 minuter, ingen uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2014
Första postat (Beräknad)
29 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-14721
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .