Мутация задней черепной ямки на качество жизни
27 августа 2024 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Долгосрочное влияние мутизма задней черепной ямки на качество жизни
Мутация задней черепной ямки (ЗЧМ) возникает у 30% пациентов после резекции опухоли задней черепной ямки, чаще всего медуллобластомы.
ПФМ характеризуется отсроченным началом мутизма через 1-6 дней после операции, которое может спонтанно улучшиться в среднем через 7-8 недель.
Немногие пациенты восстанавливают нормальную речь.
Большая часть их речи по-прежнему характеризуется дизартрией, нарушением беглости речи и замедлением темпа.
Исследователи не определили ни патофизиологический механизм ПФМ, ни лекарство.
Несмотря на улучшение речи, у пациентов с ПФМ через 12 месяцев после постановки диагноза обнаруживаются множественные области нейрокогнитивного дефицита.
В нескольких исследованиях изучались долгосрочные исходы у пациентов с ПФМ.
Мы предлагаем обследовать пациентов, у которых развилась ПФМ после резекции медуллобластомы, чтобы определить долгосрочное влияние ПФМ на качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возраст пациентов на момент включения в исследование должен быть от 8 до 25 лет, и они должны пройти лечение по поводу исходного диагноза медуллобластомы.
Мы выделим группу пациентов, у которых развилась ПФМ, а также группу контрольной группы, соответствующим образом подобранную по возрасту, полу и протоколу лечения, у которых не развилась ПФМ.
Описание
Критерии включения:
Возраст пациентов на момент включения в исследование должен быть от 8 до 25 лет, и они должны пройти лечение по поводу исходного диагноза медуллобластомы.
Критерий исключения:
- Пациенту меньше 8 лет или больше 25 лет на момент проведения обследования.
- Пациенты слишком больны, чтобы пройти обследование, установленное их лечащим врачом.
- Пациенты, которые не могут говорить или понимать по-английски.
- Пациенты, которые в настоящее время проходят лечение по поводу исходного диагноза медуллобластомы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Мутизм задней черепной ямки
Пациенты с мутизмом задней черепной ямки
|
|
Мутизм не задней черепной ямки
Пациенты, у которых не развился мутизм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Тридцать минут без продолжения.
|
Тридцать минут без продолжения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
качество жизни с точки зрения гнева, беспокойства, депрессии, усталости, социального функционирования, боли и стигмы
Временное ограничение: 30 минут, без продолжения
|
30 минут, без продолжения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-14721
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .