Bakre Fossa Mutisme om livskvalitet
27. august 2024 oppdatert av: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Langsiktig innvirkning av posterior Fossa-mutisme på livskvalitet
Posterior fossa mutisme (PFM) forekommer hos opptil 30 % av pasientene etter reseksjon av en posterior fossa-tumor, oftest et medulloblastom.
PFM er preget av forsinket utbrudd av mutisme 1-6 dager etter operasjonen som kan spontant forbedres i gjennomsnitt fra 7-8 uker senere.
Få pasienter gjenoppretter normal tale.
Det meste av talen deres fortsetter å være preget av dysartri, dysflyt og redusert hastighet.
Forskere har ikke identifisert den patofysiologiske mekanismen for PFM og har heller ikke funnet en kur.
Til tross for forbedringene i tale, har pasienter med PFM vist flere områder med nevrokognitive underskudd 12 måneder etter diagnosen.
Få studier har sett på langsiktige utfall av pasienter som er berørt av PFM.
Vi foreslår å kartlegge pasienter som utviklet PFM etter reseksjon av et medulloblastom for å bestemme langtidseffekter av PFM på pasientens livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter må være mellom 8 år og 25 år på registreringstidspunktet og ha fullført behandling for sin første diagnose medulloblastom.
Vi vil identifisere en gruppe pasienter som utviklet PFM så vel som en gruppe passende matchede kontroller med hensyn til alder, kjønn og behandlingsprotokoll som ikke utviklet PFM.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må være mellom 8 år og 25 år på registreringstidspunktet og ha fullført behandling for sin første diagnose medulloblastom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er mindre enn 8 år eller eldre enn 25 år på tidspunktet for administrasjonen av undersøkelsen.
- Pasienter er for syke til å fullføre undersøkelsen som er identifisert av deres behandlende lege.
- Pasienter som ikke kan snakke eller forstå engelsk.
- Pasienter som for tiden behandles for sin opprinnelige diagnose medulloblastom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bakre Fossa Mutisme
Pasienter med bakre Fossa Mutisme
|
|
Ikke posterior Fossa-mutisme
Pasienter som ikke utviklet mutisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Tretti minutter, ingen oppfølging.
|
Tretti minutter, ingen oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet i form av sinne, angst, depresjon, tretthet, sosial funksjon, smerte og stigma
Tidsramme: 30 minutter, ingen oppfølging
|
30 minutter, ingen oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robertson PL, Muraszko KM, Holmes EJ, Sposto R, Packer RJ, Gajjar A, Dias MS, Allen JC; Children's Oncology Group. Incidence and severity of postoperative cerebellar mutism syndrome in children with medulloblastoma: a prospective study by the Children's Oncology Group. J Neurosurg. 2006 Dec;105(6 Suppl):444-51. doi: 10.3171/ped.2006.105.6.444.
- Gudrunardottir T, Sehested A, Juhler M, Schmiegelow K. Cerebellar mutism: review of the literature. Childs Nerv Syst. 2011 Mar;27(3):355-63. doi: 10.1007/s00381-010-1328-2.
- Kupeli S, Yalcin B, Bilginer B, Akalan N, Haksal P, Buyukpamukcu M. Posterior fossa syndrome after posterior fossa surgery in children with brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):206-10. doi: 10.1002/pbc.22730. Epub 2010 Oct 25.
- Palmer SL, Hassall T, Evankovich K, Mabbott DJ, Bonner M, Deluca C, Cohn R, Fisher MJ, Morris EB, Broniscer A, Gajjar A. Neurocognitive outcome 12 months following cerebellar mutism syndrome in pediatric patients with medulloblastoma. Neuro Oncol. 2010 Dec;12(12):1311-7. doi: 10.1093/neuonc/noq094. Epub 2010 Aug 16.
- Szathmari A, Thiesse P, Galand-desme S, Mottolese C, Bret P, Jouanneau E, Guyotat J, Lion-Francois L, Frappaz D. Correlation between pre- or postoperative MRI findings and cerebellar sequelae in patients with medulloblastomas. Pediatr Blood Cancer. 2010 Dec 15;55(7):1310-6. doi: 10.1002/pbc.22802.
- Wells EM, Walsh KS, Khademian ZP, Keating RF, Packer RJ. The cerebellar mutism syndrome and its relation to cerebellar cognitive function and the cerebellar cognitive affective disorder. Dev Disabil Res Rev. 2008;14(3):221-8. doi: 10.1002/ddrr.25.
- Ozgur BM, Berberian J, Aryan HE, Meltzer HS, Levy ML. The pathophysiologic mechanism of cerebellar mutism. Surg Neurol. 2006 Jul;66(1):18-25. doi: 10.1016/j.surneu.2005.12.003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
29. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2024
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-14721
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .